- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06191406
Changements sur cinq ans chez les patients ayant subi un AVC chronique
7 octobre 2024 mis à jour par: Yanisa Sinthunyathum, Khon Kaen University
Modifications sur cinq ans de la fonction physique et cognitive chez les patients ayant subi un AVC chronique : une étude de cohorte rétrospective préliminaire
Objectif de l'étude:
- Déterminer les changements dans la fonction physique et cognitive chez les patients ayant subi un AVC chronique sur 5 ans
- Déterminer s'il existe des différences dans les fonctions physiques et cognitives chez les patients victimes d'un AVC chronique avec différents niveaux d'activité physique de base
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
35
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Khon Kaen, Thaïlande, 40001
- Srinagarind Hospital Khon Kaen University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients victimes d'un AVC dont l'activité physique a été évaluée en 2018-2019 (étude de recherche précédente : Validité et fiabilité test-retest d'un questionnaire d'activité physique sur l'AVC thaïlandais) dont la population était composée de patients victimes d'un AVC, âgés de ≥ 18 ans avec un début > 3 mois.
La population étudiée est composée de patients ayant atteint un taux d'observance de plus de 70 % avec l'accéléromètre en 1 semaine, soit un total de 50 personnes.
La description
Critère d'intégration:
- Patients victimes d'un AVC dont l'activité physique a été évaluée en 2018 - 2019 (étude de recherche précédente)
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 5 années
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distance de marche parcourue sur une durée de 6 minutes
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5 années
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Test de marche sur 10 mètres
Délai: 5 années
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vitesse de marche confortable et rapide
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5 années
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MMSE thaïlandais
Délai: 5 années
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tester la cognition du patient avec un mini-examen de l'état mental (MMSE) Score minimum = 0 (pire résultat, mauvaise fonction cognitive) Score maximum = 30 (meilleur résultat, bonne fonction cognitive)
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie globale
Délai: 5 années
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Questionnaire global de qualité de vie dans lequel le patient donnera son propre score de qualité de vie, sur une échelle de 0 à 100 (0 = pire qualité de vie, 100 = meilleure qualité de vie)
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5 années
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Court FES-I
Délai: 5 années
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le questionnaire Short Falls Efficacy Scale International (Short FES-I) Score minimum = 7 (meilleur résultat, moins de peur de tomber) Score maximum = 28 (pire résultat, plus de peur de tomber)
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5 années
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Échelle d'évaluation de la fatigue
Délai: 5 années
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Questionnaire sur l'échelle d'évaluation de la fatigue Score minimum = 10 (meilleur résultat, moins de fatigue) Score maximum = 50 (pire résultat, plus de fatigue)
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5 années
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Indice de Barthel
Délai: 5 années
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Questionnaire indice de Barthel Score minimum = 0 (pire résultat, principalement dépendant dans la vie quotidienne) Score maximum = 100 (meilleur résultat, indépendant dans la vie quotidienne)
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2024
Première publication (Réel)
5 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HE661406
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .