- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06191406
Veranderingen in vijf jaar bij patiënten met een chronische beroerte
3 januari 2024 bijgewerkt door: Yanisa Sinthunyathum, Khon Kaen University
Vijf jaar durende veranderingen in het fysieke en cognitieve functioneren bij patiënten met een chronische beroerte: een voorlopige retrospectieve cohortstudie
Doel van de studie:
- Om veranderingen in de fysieke en cognitieve functie te bepalen bij patiënten met een chronische beroerte gedurende 5 jaar
- Om te bepalen of er verschillen zijn in het fysieke en cognitieve functioneren bij patiënten met een chronische beroerte met verschillende uitgangsniveaus van fysieke activiteit
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yanisa Sinthunyathum, MD
- Telefoonnummer: +66861735660
- E-mail: yanisa34854@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40001
- Werving
- Srinagarind Hospital Khon Kaen University
-
Contact:
- Yanisa Sinthunyathum, MD
- Telefoonnummer: +66861735660
- E-mail: yanisa34854@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een beroerte bij wie de fysieke activiteit werd beoordeeld in 2018 - 2019 (Eerder onderzoek: Validity and Test-Retest Reliability of a Thai Stroke Physical Activity Questionnaire), waarbij de populatie bestond uit patiënten met een beroerte, in de leeftijd van ≥ 18 jaar met een begin > 3 maanden.
De onderzoekspopulatie bestaat uit patiënten die binnen 1 week een therapietrouw van meer dan 70% met de accelerometer hebben bereikt, in totaal 50 personen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een beroerte bij wie de fysieke activiteit werd beoordeeld in 2018 - 2019 (vorig onderzoek)
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 5 jaar
|
loopafstand afgelegd over een tijd van 6 minuten
|
5 jaar
|
Looptest van 10 meter
Tijdsspanne: 5 jaar
|
comfortabele en snelle loopsnelheid
|
5 jaar
|
Thaise MMSE
Tijdsspanne: 5 jaar
|
cognitie van de testpatiënt met mini-mental state exam (MMSE) Minimale score = 0 (slechtste uitkomst, slechte cognitieve functie) Maximale score = 30 (betere uitkomst, goede cognitieve functie)
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mondiale levenskwaliteit
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Globale vragenlijst over de kwaliteit van leven die de patiënt zijn eigen score geeft voor zijn kwaliteit van leven, schaal van 0-100 (0 = slechtste kwaliteit van leven, 100 = beste kwaliteit van leven)
|
5 jaar
|
Korte FES-I
Tijdsspanne: 5 jaar
|
de Short Falls Efficacy Scale International (Short FES-I) vragenlijst Minimale score = 7 (betere uitkomst, minder angst om te vallen) Maximale score = 28 (slechtste uitkomst, meeste angst om te vallen)
|
5 jaar
|
Beoordelingsschaal voor vermoeidheid
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Vragenlijst voor beoordeling van vermoeidheid Minimale score = 10 (beter resultaat, minder vermoeidheid) Maximale score = 50 (slechtste resultaat, meer vermoeidheid)
|
5 jaar
|
Barthel-index
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Barthel indexvragenlijst Minimale score = 0 (slechtste uitkomst, meestal afhankelijk in het dagelijks leven) Maximale score = 100 (beter resultaat, onafhankelijk in het dagelijks leven)
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HE661406
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Looptest van 6 minuten
-
Khon Kaen UniversityOnbekendLongziekte, chronisch obstructiefThailand
-
University of ZurichActief, niet wervendHA-bewoners met PVD, 6MWD beoordeeld op HA (2840 m) met en zonder aanvullende zuurstoftherapie (SOT)Pulmonale arteriële hypertensie | Chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie | LongvaatziekteZwitserland
-
Boston Children's HospitalVoltooid
-
Cwm Taf University Health Board (NHS)Cardiff University; University of OxfordVoltooid
-
Groupe Hospitalier du HavreVoltooid
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Chulalongkorn UniversityVoltooidZuigelingenvoedingThailand
-
University of ZurichNog niet aan het wervenPulmonale arteriële hypertensie | Chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie | Pulmonale vasculaire aandoeningZwitserland
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.Voltooid
-
The University of Hong KongWerving
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooid