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慢性脳卒中患者の5年間の変化

2024年1月3日 更新者:Yanisa Sinthunyathum、Khon Kaen University

慢性脳卒中患者における身体機能および認知機能の 5 年間の変化: 予備的な遡及コホート研究

研究の目的:

  • 慢性脳卒中患者の身体機能と認知機能の5年間の変化を測定する
  • 身体活動のベースラインレベルが異なる慢性脳卒中患者の身体機能と認知機能に違いがあるかどうかを判断する

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Khon Kaen、タイ、40001
        • 募集
        • Srinagarind Hospital Khon Kaen University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2018年から2019年に身体活動が評価された脳卒中患者(先行研究:タイの脳卒中身体活動アンケートの妥当性とテスト再テストの信頼性)。この母集団は、発症3か月以上の18歳以上の脳卒中患者でした。 研究対象集団は、1 週間以内に加速度計の遵守率 70% 以上を達成した患者で構成され、合計 50 人です。

説明

包含基準:

- 2018年から2019年に身体活動が評価された脳卒中患者(先行研究)

除外基準:

- なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6分間の歩行テスト
時間枠:5年
6 分間の歩行距離
5年
10メートル歩行テスト
時間枠:5年
快適で速い歩行速度
5年
タイMMSE
時間枠:5年
ミニ精神状態検査 (MMSE) による患者の認知度のテスト 最小スコア = 0 (最悪の結果、認知機能が低い) 最大スコア = 30 (より良い結果、良好な認知機能)
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
世界的な生活の質
時間枠:5年
患者が自分の生活の質に関する独自のスコアを 0 ~ 100 のスケールで記入するグローバル QOL アンケート (0 = 最低の生活の質、100 = 最高の生活の質)
5年
ショートFES-I
時間枠:5年
Short Falls Efficacy Scale International (Short FES-I) アンケート 最小スコア = 7 (より良い転帰、転倒の恐怖が少ない) 最大スコア = 28 (最悪の転帰、転倒の恐怖が最も強い)
5年
疲労評価スケール
時間枠:5年
疲労評価スケールのアンケート 最小スコア = 10 (より良い結果、より少ない疲労) 最大スコア = 50 (最悪の結果、より多くの疲労)
5年
バーセルインデックス
時間枠:5年
バーセル指数アンケート 最小スコア = 0 (最悪の結果、主に日常生活に依存) 最大スコア = 100 (より良い結果、日常生活に自立)
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (推定)

2024年7月1日

研究の完了 (推定)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月3日

最初の投稿 (実際)

2024年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月3日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HE661406

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

6分間の歩行テストの臨床試験

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