- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06191406
Femårige ændringer hos patienter med kronisk slagtilfælde
7. oktober 2024 opdateret af: Yanisa Sinthunyathum, Khon Kaen University
Femårige ændringer i fysisk og kognitiv funktion hos patienter med kronisk slagtilfælde: en foreløbig retrospektiv kohorteundersøgelse
Formålet med undersøgelsen:
- At bestemme ændringer i fysisk og kognitiv funktion hos patienter med kronisk slagtilfælde over 5 år
- At bestemme, om der er forskelle i fysisk og kognitiv funktion hos patienter med kronisk slagtilfælde med forskellige fysiske aktivitetsniveauer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
35
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40001
- Srinagarind Hospital Khon Kaen University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Slagpatienter, hvis fysiske aktivitet blev vurderet i 2018 - 2019 (Tidligere forskningsstudie: Validity and Test-Retest Reliability of a Thai Stroke Physical Activity Questionnaire), hvor populationen var apopleksipatienter, i alderen ≥ 18 år med debut > 3 måneder.
Undersøgelsespopulationen er sammensat af patienter, som har opnået en compliancerate på mere end 70 % med accelerometeret inden for 1 uge, i alt 50 personer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med slagtilfælde, hvis fysiske aktivitet blev vurderet i 2018 - 2019 (Tidligere forskningsundersøgelse)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: 5 år
|
gåafstand tilbagelagt over en tid på 6 minutter
|
5 år
|
|
10 meter gangtest
Tidsramme: 5 år
|
behagelig og hurtig ganghastighed
|
5 år
|
|
Thai MMSE
Tidsramme: 5 år
|
test patientens kognition med mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE) Minimumscore = 0 (dårligste resultat, dårlig kognitiv funktion) Maksimal score = 30 (bedre resultat, god kognitiv funktion)
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global livskvalitet
Tidsramme: 5 år
|
Globalt livskvalitetsspørgeskema, som patienten vil give sin egen score for sin livskvalitet, skala fra 0-100 (0 = dårligst livskvalitet, 100 = bedste livskvalitet)
|
5 år
|
|
Kort FES-I
Tidsramme: 5 år
|
Short Falls Efficacy Scale International (Short FES-I) spørgeskema Minimumscore = 7 (bedre resultat, mindre frygt for at falde) Maksimal score = 28 (dårligste resultat, mest frygt for at falde)
|
5 år
|
|
Træthedsvurderingsskala
Tidsramme: 5 år
|
Spørgeskema til træthedsvurderingsskala Minimumscore = 10 (bedre resultat, mindre træthed) Maksimal score = 50 (dårligste resultat, mere træthed)
|
5 år
|
|
Barthel indeks
Tidsramme: 5 år
|
Barthel-indeksspørgeskema Minimumscore = 0 (dårligste resultat, mest afhængig i dagligdagen) Maksimal score = 100 (bedre resultat, uafhængig i dagligdagen)
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
5. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HE661406
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk slagtilfælde
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med 6 minutters gangtest
-
Izmir Democracy UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Haute Ecole de Santé VaudUniversity of Applied Sciences of Western SwitzerlandAfsluttet
-
Hampshire Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttetLuftvejssygdomDet Forenede Kongerige
-
IRCCS Eugenio MedeaIstituti Clinici Scientifici Maugeri SpA; Politecnico di Milano; ASP Istituti...RekrutteringTrappeklatring | Instrumentering | PrøveItalien
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetCystisk fibrose (CF)Spanien
-
University Hospital, BrestAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom | Kardiovaskulær insufficiensFrankrig
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Afsluttet
-
Noah GreenspanUniversity of DaytonRekruttering
-
KU LeuvenIkke rekrutterer endnu
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringCOVID-19 | Coronavirussygdom 2019 | COVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | COVID-19 Akut Bronkitis | COVID-19 Nedre luftvejsinfektionForenede Stater