- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06191406
Fünf-Jahres-Veränderungen bei Patienten mit chronischem Schlaganfall
3. Januar 2024 aktualisiert von: Yanisa Sinthunyathum, Khon Kaen University
Fünfjährige Veränderungen der körperlichen und kognitiven Funktion bei Patienten mit chronischem Schlaganfall: eine vorläufige retrospektive Kohortenstudie
Ziel der Studie:
- Bestimmung von Veränderungen der körperlichen und kognitiven Funktion bei Patienten mit chronischem Schlaganfall über einen Zeitraum von 5 Jahren
- Es sollte festgestellt werden, ob es Unterschiede in der körperlichen und kognitiven Funktion bei Patienten mit chronischem Schlaganfall mit unterschiedlichem Ausgangsniveau körperlicher Aktivität gibt
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yanisa Sinthunyathum, MD
- Telefonnummer: +66861735660
- E-Mail: yanisa34854@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40001
- Rekrutierung
- Srinagarind Hospital Khon Kaen University
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Kontakt:
- Yanisa Sinthunyathum, MD
- Telefonnummer: +66861735660
- E-Mail: yanisa34854@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schlaganfallpatienten, deren körperliche Aktivität in den Jahren 2018–2019 bewertet wurde (Vorherige Forschungsstudie: Validity and Test-Retest Reliability of a Thai Stroke Physical Activity Questionnaire), wobei es sich bei der Population um Schlaganfallpatienten im Alter von ≥ 18 Jahren mit Beginn nach > 3 Monaten handelte.
Die Studienpopulation besteht aus Patienten, die innerhalb einer Woche eine Compliance-Rate von mehr als 70 % mit dem Beschleunigungsmesser erreicht haben, insgesamt 50 Personen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schlaganfallpatienten, deren körperliche Aktivität in den Jahren 2018–2019 bewertet wurde (vorherige Forschungsstudie)
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 5 Jahre
|
zurückgelegte Gehstrecke in einer Zeit von 6 Minuten
|
5 Jahre
|
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: 5 Jahre
|
komfortable und schnelle Ganggeschwindigkeit
|
5 Jahre
|
Thailändisches MMSE
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Testen Sie die Kognition des Patienten mit einer Mini-Mental-State-Untersuchung (MMSE). Mindestpunktzahl = 0 (schlechtestes Ergebnis, schlechte kognitive Funktion). Maximale Punktzahl = 30 (besseres Ergebnis, gute kognitive Funktion).
|
5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Globale Lebensqualität
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Globaler Fragebogen zur Lebensqualität, bei dem der Patient seine eigene Lebensqualität auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet (0 = schlechteste Lebensqualität, 100 = beste Lebensqualität).
|
5 Jahre
|
Kurzes FES-I
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Fragebogen zur Short Falls Efficacy Scale International (Short FES-I) Mindestpunktzahl = 7 (besseres Ergebnis, weniger Angst vor Stürzen) Maximale Punktzahl = 28 (schlechtestes Ergebnis, größte Angst vor Stürzen)
|
5 Jahre
|
Skala zur Beurteilung der Ermüdung
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Fragebogen zur Beurteilung der Müdigkeit Mindestpunktzahl = 10 (besseres Ergebnis, weniger Müdigkeit) Maximalpunktzahl = 50 (schlechtestes Ergebnis, mehr Müdigkeit)
|
5 Jahre
|
Barthel-Index
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Barthel-Index-Fragebogen Mindestpunktzahl = 0 (schlechtestes Ergebnis, größtenteils abhängig im täglichen Leben) Höchstpunktzahl = 100 (besseres Ergebnis, unabhängig im täglichen Leben)
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HE661406
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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