- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06191406
Fem-års endringer hos pasienter med kronisk hjerneslag
3. januar 2024 oppdatert av: Yanisa Sinthunyathum, Khon Kaen University
Fem års endringer i fysisk og kognitiv funksjon hos pasienter med kronisk hjerneslag: en foreløpig retrospektiv kohortstudie
Målet med studien:
- For å bestemme endringer i fysisk og kognitiv funksjon hos pasienter med kronisk hjerneslag over 5 år
- For å finne ut om det er forskjeller i fysisk og kognitiv funksjon hos kroniske hjerneslagpasienter med ulike baselinenivåer av fysisk aktivitet
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yanisa Sinthunyathum, MD
- Telefonnummer: +66861735660
- E-post: yanisa34854@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40001
- Rekruttering
- Srinagarind Hospital Khon Kaen University
-
Ta kontakt med:
- Yanisa Sinthunyathum, MD
- Telefonnummer: +66861735660
- E-post: yanisa34854@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Slagpasienter hvis fysiske aktivitet ble vurdert i 2018 - 2019 (Tidligere forskningsstudie: Validity and Test-Retest Reliability of a Thai Stroke Physical Activity Questionnaire) som populasjonen var slagpasienter, i alderen ≥ 18 år med debut > 3 måneder.
Studiepopulasjonen er sammensatt av pasienter som har oppnådd en etterlevelsesrate på mer enn 70 % med akselerometeret innen 1 uke, totalt 50 personer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hjerneslagpasienter hvis fysiske aktivitet ble vurdert i 2018 - 2019 (Tidligere forskningsstudie)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
6-minutters gangtest
Tidsramme: 5 år
|
gangavstand tilbakelagt over en tid på 6 minutter
|
5 år
|
10 meter gangprøve
Tidsramme: 5 år
|
behagelig og rask ganghastighet
|
5 år
|
Thai MMSE
Tidsramme: 5 år
|
testpasientens kognisjon med mini-mental tilstandsundersøkelse (MMSE) Minimumskår = 0 (dårlig utfall, dårlig kognitiv funksjon) Maksimal skåre = 30 (bedre utfall, god kognitiv funksjon)
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Global livskvalitet
Tidsramme: 5 år
|
Globalt livskvalitetsspørreskjema som pasienten skal gi sin egen score på livskvalitet, skala fra 0-100 (0 = dårligst livskvalitet, 100 = best livskvalitet)
|
5 år
|
Kort FES-I
Tidsramme: 5 år
|
Short Falls Efficacy Scale International (Short FES-I) spørreskjema Minimumscore = 7 (bedre resultat, mindre frykt for å falle) Maksimal poengsum = 28 (dårligste utfall, mest frykt for å falle)
|
5 år
|
Utmattelsesvurderingsskala
Tidsramme: 5 år
|
Spørreskjema for tretthetsvurderingsskala Minimumscore = 10 (bedre resultat, mindre tretthet) Maksimal score = 50 (dårligste resultat, mer tretthet)
|
5 år
|
Barthel-indeks
Tidsramme: 5 år
|
Barthel indeks spørreskjema Minimum score = 0 (dårligste utfall, mest avhengig i dagliglivet) Maksimal score = 100 (bedre resultat, uavhengig i dagliglivet)
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HE661406
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk hjerneslag
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske studier på 6 minutters gangtest
-
Khon Kaen UniversityUkjentLungesykdom, kronisk obstruktivThailand
-
Groupe Hospitalier du HavreFullført
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullført
-
University of ZurichHar ikke rekruttert ennåPulmonal arteriell hypertensjon | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon | Lungevaskulær lidelseSveits
-
Boston Children's HospitalFullført
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Chulalongkorn UniversityFullført
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtMultippel sklerose | Gangforstyrrelser, nevrologisk | Problem med øvre ekstremiteterTyrkia
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.Fullført
-
ADIR AssociationFullførtKronisk obstruktiv lungesykdom | Lungerehabilitering | 6-minutters Stepper TestFrankrike
-
Alessandro HaupenthalSanta Catarina Federal UniversityFullført