Pięcioletnie zmiany u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
7 października 2024 zaktualizowane przez: Yanisa Sinthunyathum, Khon Kaen University
Pięcioletnie zmiany w funkcjonowaniu fizycznym i poznawczym u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu: wstępne retrospektywne badanie kohortowe
Cel badania:
- Określenie zmian w funkcjonowaniu fizycznym i poznawczym u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu w ciągu 5 lat
- Określenie, czy istnieją różnice w funkcjonowaniu fizycznym i poznawczym u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu, charakteryzujących się różnym wyjściowym poziomem aktywności fizycznej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Khon Kaen, Tajlandia, 40001
- Srinagarind Hospital Khon Kaen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci po udarze, których aktywność fizyczna została oceniona w latach 2018–2019 (Poprzednie badanie badawcze: Validity and Test-Retest Reliability of a Thai Stroke Physical Activity Kwestionariusz), których populację stanowili pacjenci po udarze w wieku ≥ 18 lat z początkiem > 3 miesięcy.
Badana populacja składa się z pacjentów, którzy w ciągu 1 tygodnia osiągnęli wskaźnik zgodności z akcelerometrem powyżej 70%, łącznie 50 osób.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po udarze mózgu, u których oceniano aktywność fizyczną w latach 2018 - 2019 (poprzednie badanie)
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test 6-minutowego spaceru
Ramy czasowe: 5 lat
|
dystans pokonany pieszo w czasie 6 minut
|
5 lat
|
|
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: 5 lat
|
wygodna i szybka prędkość chodu
|
5 lat
|
|
Tajskie MMSE
Ramy czasowe: 5 lat
|
przetestuj funkcje poznawcze pacjenta za pomocą badania mini-stanu psychicznego (MMSE) Minimalny wynik = 0 (najgorszy wynik, słabe funkcje poznawcze) Maksymalny wynik = 30 (lepszy wynik, dobre funkcje poznawcze)
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalna jakość życia
Ramy czasowe: 5 lat
|
Globalny kwestionariusz jakości życia, za pomocą którego pacjent będzie mógł ocenić swoją jakość życia w skali od 0 do 100 (0 = najgorsza jakość życia, 100 = najlepsza jakość życia)
|
5 lat
|
|
Krótki FES-I
Ramy czasowe: 5 lat
|
kwestionariusz Short Falls Efficacy Scale International (Short FES-I) Minimalny wynik = 7 (lepszy wynik, mniejszy strach przed upadkiem) Maksymalny wynik = 28 (najgorszy wynik, największy strach przed upadkiem)
|
5 lat
|
|
Skala oceny zmęczenia
Ramy czasowe: 5 lat
|
Kwestionariusz skali oceny zmęczenia Minimalny wynik = 10 (lepszy wynik, mniejsze zmęczenie) Maksymalny wynik = 50 (najgorszy wynik, większe zmęczenie)
|
5 lat
|
|
Indeks Barthela
Ramy czasowe: 5 lat
|
Kwestionariusz wskaźnika Barthela Wynik minimalny = 0 (najgorszy wynik, w większości zależny w codziennym życiu) Maksymalny wynik = 100 (lepszy wynik, niezależny w życiu codziennym)
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HE661406
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .