- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06191406
Femåriga förändringar hos patienter med kronisk stroke
7 oktober 2024 uppdaterad av: Yanisa Sinthunyathum, Khon Kaen University
Femåriga förändringar i fysisk och kognitiv funktion hos patienter med kronisk stroke: en preliminär retrospektiv kohortstudie
Målet med studien:
- Att fastställa förändringar i fysisk och kognitiv funktion hos patienter med kronisk stroke under 5 år
- För att avgöra om det finns skillnader i fysisk och kognitiv funktion hos patienter med kronisk stroke med olika baslinjenivåer av fysisk aktivitet
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
35
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40001
- Srinagarind Hospital Khon Kaen University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Strokepatienter vars fysiska aktivitet utvärderades 2018 - 2019 (Tidigare forskningsstudie: Validity and Test-Retest Reliability of a Thai Stroke Physical Activity Questionnaire) där populationen var strokepatienter, i åldern ≥ 18 år med debut > 3 månader.
Studiepopulationen består av patienter som har uppnått en överensstämmelsegrad på mer än 70 % med accelerometern inom 1 vecka, totalt 50 personer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Strokepatienter vars fysiska aktivitet bedömdes 2018 - 2019 (Tidigare forskningsstudie)
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: 5 år
|
gångavstånd tillryggalagt under en tid av 6 minuter
|
5 år
|
|
10-meters gångtest
Tidsram: 5 år
|
bekväm och snabb gånghastighet
|
5 år
|
|
Thailändska MMSE
Tidsram: 5 år
|
testa patientens kognition med mini-mental state-undersökning (MMSE) Minsta poäng = 0 (sämsta resultat, dålig kognitiv funktion) Maxpoäng = 30 (bättre resultat, bra kognitiv funktion)
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Global livskvalitet
Tidsram: 5 år
|
Global livskvalitet frågeformulär där patienten ska ge sitt eget betyg på sin livskvalitet, skala från 0-100 (0 = sämsta livskvalitet, 100 = bästa livskvalitet)
|
5 år
|
|
Kort FES-I
Tidsram: 5 år
|
frågeformuläret Short Falls Efficacy Scale International (Short FES-I) Minsta poäng = 7 (bättre resultat, mindre rädsla för att falla) Maxpoäng = 28 (sämsta resultat, mest rädsla för att falla)
|
5 år
|
|
Skala för utmattningsbedömning
Tidsram: 5 år
|
Frågeformulär för trötthetsbedömning Minsta poäng = 10 (bättre resultat, mindre trötthet) Maxpoäng = 50 (sämsta resultat, mer trötthet)
|
5 år
|
|
Barthel index
Tidsram: 5 år
|
Barthel index frågeformulär Minsta poäng = 0 (sämsta resultat, mestadels beroende i det dagliga livet) Maxpoäng = 100 (bättre resultat, oberoende i det dagliga livet)
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2024
Första postat (Faktisk)
5 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HE661406
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .