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Cambiamenti quinquennali nei pazienti con ictus cronico

7 ottobre 2024 aggiornato da: Yanisa Sinthunyathum, Khon Kaen University

Cambiamenti a cinque anni nella funzione fisica e cognitiva nei pazienti con ictus cronico: uno studio di coorte retrospettivo preliminare

Obiettivo dello studio:

  • Determinare i cambiamenti nella funzione fisica e cognitiva nei pazienti con ictus cronico nell'arco di 5 anni
  • Determinare se esistono differenze nella funzione fisica e cognitiva nei pazienti con ictus cronico con diversi livelli basali di attività fisica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Khon Kaen, Tailandia, 40001
        • Srinagarind Hospital Khon Kaen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con ictus la cui attività fisica è stata valutata nel 2018-2019 (studio di ricerca precedente: Validity and Test-Retest Reliability of a Thai Stroke Physical Activity Questionnaire), la cui popolazione era composta da pazienti con ictus, di età ≥ 18 anni con esordio > 3 mesi. La popolazione dello studio è composta da pazienti che hanno raggiunto un tasso di compliance con l'accelerometro superiore al 70% entro 1 settimana, per un totale di 50 persone.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti con ictus la cui attività fisica è stata valutata nel 2018-2019 (studio di ricerca precedente)

Criteri di esclusione:

- Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 5 anni
distanza percorsa a piedi in un tempo di 6 minuti
5 anni
Test del cammino di 10 metri
Lasso di tempo: 5 anni
velocità dell'andatura comoda e veloce
5 anni
MMSE tailandese
Lasso di tempo: 5 anni
testare la cognizione del paziente con mini-mental state exam (MMSE) Punteggio minimo = 0 (esito peggiore, scarsa funzione cognitiva) Punteggio massimo = 30 (esito migliore, buona funzione cognitiva)
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita globale
Lasso di tempo: 5 anni
Questionario globale sulla qualità della vita a cui il paziente darà il proprio punteggio sulla qualità della vita, scala da 0 a 100 (0 = peggiore qualità della vita, 100 = migliore qualità della vita)
5 anni
Breve FES-I
Lasso di tempo: 5 anni
il questionario Short Falls Efficacy Scale International (Short FES-I) Punteggio minimo = 7 (esito migliore, meno paura di cadere) Punteggio massimo = 28 (esito peggiore, maggiore paura di cadere)
5 anni
Scala di valutazione della fatica
Lasso di tempo: 5 anni
Questionario sulla scala di valutazione della fatica Punteggio minimo = 10 (risultato migliore, meno fatica) Punteggio massimo = 50 (risultato peggiore, più fatica)
5 anni
Indice Barthel
Lasso di tempo: 5 anni
Questionario sull'indice di Barthel Punteggio minimo = 0 (esito peggiore, per lo più dipendente nella vita quotidiana) Punteggio massimo = 100 (esito migliore, indipendente nella vita quotidiana)
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Khon Kaen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HE661406

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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