Cambiamenti quinquennali nei pazienti con ictus cronico
7 ottobre 2024 aggiornato da: Yanisa Sinthunyathum, Khon Kaen University
Cambiamenti a cinque anni nella funzione fisica e cognitiva nei pazienti con ictus cronico: uno studio di coorte retrospettivo preliminare
Obiettivo dello studio:
- Determinare i cambiamenti nella funzione fisica e cognitiva nei pazienti con ictus cronico nell'arco di 5 anni
- Determinare se esistono differenze nella funzione fisica e cognitiva nei pazienti con ictus cronico con diversi livelli basali di attività fisica
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
35
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Khon Kaen, Tailandia, 40001
- Srinagarind Hospital Khon Kaen University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con ictus la cui attività fisica è stata valutata nel 2018-2019 (studio di ricerca precedente: Validity and Test-Retest Reliability of a Thai Stroke Physical Activity Questionnaire), la cui popolazione era composta da pazienti con ictus, di età ≥ 18 anni con esordio > 3 mesi.
La popolazione dello studio è composta da pazienti che hanno raggiunto un tasso di compliance con l'accelerometro superiore al 70% entro 1 settimana, per un totale di 50 persone.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ictus la cui attività fisica è stata valutata nel 2018-2019 (studio di ricerca precedente)
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 5 anni
|
distanza percorsa a piedi in un tempo di 6 minuti
|
5 anni
|
|
Test del cammino di 10 metri
Lasso di tempo: 5 anni
|
velocità dell'andatura comoda e veloce
|
5 anni
|
|
MMSE tailandese
Lasso di tempo: 5 anni
|
testare la cognizione del paziente con mini-mental state exam (MMSE) Punteggio minimo = 0 (esito peggiore, scarsa funzione cognitiva) Punteggio massimo = 30 (esito migliore, buona funzione cognitiva)
|
5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita globale
Lasso di tempo: 5 anni
|
Questionario globale sulla qualità della vita a cui il paziente darà il proprio punteggio sulla qualità della vita, scala da 0 a 100 (0 = peggiore qualità della vita, 100 = migliore qualità della vita)
|
5 anni
|
|
Breve FES-I
Lasso di tempo: 5 anni
|
il questionario Short Falls Efficacy Scale International (Short FES-I) Punteggio minimo = 7 (esito migliore, meno paura di cadere) Punteggio massimo = 28 (esito peggiore, maggiore paura di cadere)
|
5 anni
|
|
Scala di valutazione della fatica
Lasso di tempo: 5 anni
|
Questionario sulla scala di valutazione della fatica Punteggio minimo = 10 (risultato migliore, meno fatica) Punteggio massimo = 50 (risultato peggiore, più fatica)
|
5 anni
|
|
Indice Barthel
Lasso di tempo: 5 anni
|
Questionario sull'indice di Barthel Punteggio minimo = 0 (esito peggiore, per lo più dipendente nella vita quotidiana) Punteggio massimo = 100 (esito migliore, indipendente nella vita quotidiana)
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HE661406
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .