Räätälöityjen ja vakiokokoisten nilkkaproteesien vertailu
maanantai 22. joulukuuta 2025 päivittänyt: Istituto Ortopedico Rizzoli
Räätälöityjen ja standardikokoisten nilkkaproteesien vertailu: pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata räätälöidyllä toimenpiteellä suoritettua primaarista kokonaisnilkkaproteesia (jokaiselle potilaalle räätälöidyt proteesit nilkan morfologian perusteella rekonstruoituna potilaalle räätälöityjen leikkausohjaimien avulla) standardiin. ensisijaiset TAR:t, ottaen huomioon objektiiviset radiologiset tulokset, subjektiiviset potilastulokset ja molempien toimenpiteiden kokonaiskustannukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: massimiliano mosca, MD
- Puhelinnumero: 162 0516366
- Sähköposti: massimiliano.mosca@ior.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: silvio caravelli, MD
- Puhelinnumero: 084 0516366
- Sähköposti: silvio.caravelli@ior.it
Opiskelupaikat
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italia, 40126
- Rekrytointi
- Rizzoli Orthopaedic Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Massimiliano Mosca
- Puhelinnumero: 0516366080
- Sähköposti: massimiliano.mosca@ior.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naishenkilöt, jotka ovat yli 40-vuotiaita ja alle 75-vuotiaita (≥ 40-vuotiaita ≤ 75-vuotiaita), joilla on niveltulehdus toispuolisessa sääri- ja tarsaalinivelessä ja jotka ovat ehdokkaita primaariseen nilkan kokonaisproteesiin.
- Potilaiden suostumus ja mahdollisuus suorittaa aikataulutetut tutkimustoimenpiteet ja seuranta-arvioinnit.
- Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet eettisen toimikunnan hyväksymän "tietoisen suostumuksen".
Poissulkemiskriteerit:
- Sosiaaliset olosuhteet (asunnottomat potilaat, henkilökohtaisen vapauden rajoitukset)
- ASA 3 ja 4
- Syvän laskimon vajaatoiminta Alaraajat
- Erisipelan alaraajojen historia
- Neurologiset tai psykokognitiiviset häiriöt
- neurologiset sairaudet
- Nilkan aksiaaliset epämuodostumat >15°
- DVT:n tai EP:n henkilökohtainen tai perheen historia
- Proteesi- ja/tai nivelleikkaukset toisessa alaraajan nivelessä, paitsi nilkkaproteesiehdokkaassa)
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, joilla on reumasairauksia
- Potilaat, jotka tarvitsevat lisäkirurgisia toimenpiteitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen
STANDARD-ryhmässä potilaille tehdään primaarinen TAR implantoimalla proteesi malli, joka on vakiomalli, joka on kaikille sama käyttäen tavanomaista leikkaustekniikkaa ja instrumentointia (perustuu ulkoisen jalkaohjauksen käyttöön).
|
Potilaat, joille tehtiin nilkkaproteesin implantointitoimenpide anteriorisella lähestymisellä, tehtiin pitkittäiseen ihoviiltoon, joka oli noin 12-15 cm sääri-tarsaalinivelestä edessä makuuasennossa.
Kun syvät kerrokset saavutettiin, ja ne kulkivat sääriluun etujänteen ja extensor hallucis longus -jännetupen läpi, sääri- ja tarsaalinivel paljastettiin.
Operaattori etenee astragalisen ja sääriluun resektioon, kun sopivan kokoiset implantit on valittu, lopulliset komponentit implantoitiin.
Molemmissa ryhmissä proteesisuunnittelun peruslähestymistapa on "kolmikomponenttinen", toisin sanoen sääriluun ja astragaalisten komponenttien väliin sijoitettu liikkuva meniski.
Toimenpiteen lopussa laitettiin ortopediset kävelysaappaat 3 viikoksi ja progressiivinen paino sallittiin.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Mukautettu
PERSONALIZED-ryhmässä potilaille tehdään primaarinen TAR implantoimalla proteesimalli, jonka suunnittelu perustuu erityisesti kunkin potilaan todelliseen nilkan morfologiaan ja käyttämällä PSI-kirurgista tekniikkaa ja instrumentointia.
|
Potilaat, joille tehtiin nilkkaproteesin implantointitoimenpide anteriorisella lähestymisellä, tehtiin pitkittäiseen ihoviiltoon, joka oli noin 12-15 cm sääri-tarsaalinivelestä edessä makuuasennossa.
Kun syvät kerrokset saavutettiin, ja ne kulkivat sääriluun etujänteen ja extensor hallucis longus -jännetupen läpi, sääri- ja tarsaalinivel paljastettiin.
Operaattori etenee astragalisen ja sääriluun resektioon, kun sopivan kokoiset implantit on valittu, lopulliset komponentit implantoitiin.
Molemmissa ryhmissä proteesisuunnittelun peruslähestymistapa on "kolmikomponenttinen", toisin sanoen sääriluun ja astragaalisten komponenttien väliin sijoitettu liikkuva meniski.
Toimenpiteen lopussa laitettiin ortopediset kävelysaappaat 3 viikoksi ja progressiivinen paino sallittiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkan radiografiset kulmat
Aikaikkuna: lähtötasolla (päivä 0)
|
Potilaat arvioidaan sen mukaan, kuinka monta astetta postoperatiivinen nilkan kulma kuormituksessa, joko varo-valgus (etujen kohdistus) tai dorsi-plantar poikkeaa vastaavista fysiologisista kulmista (4° ja 0°, vastaavasti), kun implantoidaan räätälöity ensisijainen TAR (PERSONALIZED) ryhmä) verrattuna normaaliin primaariseen TAR:iin (STANDARDI ryhmä) normaalin kirurgisen käytännön mukaisesti.
|
lähtötasolla (päivä 0)
|
|
Nilkan radiografiset kulmat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaat arvioidaan sen mukaan, kuinka monta astetta postoperatiivinen nilkan kulma kuormituksessa, joko varo-valgus (etujen kohdistus) tai dorsi-plantar poikkeaa vastaavista fysiologisista kulmista (4° ja 0°, vastaavasti), kun implantoidaan räätälöity ensisijainen TAR (PERSONALIZED) ryhmä) verrattuna normaaliin primaariseen TAR:iin (STANDARDI ryhmä) normaalin kirurgisen käytännön mukaisesti.
|
3 kuukautta
|
|
Nilkan radiografiset kulmat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaat arvioidaan sen mukaan, kuinka monta astetta postoperatiivinen nilkan kulma kuormituksessa, joko varo-valgus (etujen kohdistus) tai dorsi-plantar poikkeaa vastaavista fysiologisista kulmista (4° ja 0°, vastaavasti), kun implantoidaan räätälöity ensisijainen TAR (PERSONALIZED) ryhmä) verrattuna normaaliin primaariseen TAR:iin (STANDARDI ryhmä) normaalin kirurgisen käytännön mukaisesti.
|
6 kuukautta
|
|
Nilkan radiografiset kulmat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaat arvioidaan sen mukaan, kuinka monta astetta postoperatiivinen nilkan kulma kuormituksessa, joko varo-valgus (etujen kohdistus) tai dorsi-plantar poikkeaa vastaavista fysiologisista kulmista (4° ja 0°, vastaavasti), kun implantoidaan räätälöity ensisijainen TAR (PERSONALIZED) ryhmä) verrattuna normaaliin primaariseen TAR:iin (STANDARDI ryhmä) normaalin kirurgisen käytännön mukaisesti.
|
12 kuukautta
|
|
Nilkan radiografiset kulmat
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Potilaat arvioidaan sen mukaan, kuinka monta astetta postoperatiivinen nilkan kulma kuormituksessa, joko varo-valgus (etujen kohdistus) tai dorsi-plantar poikkeaa vastaavista fysiologisista kulmista (4° ja 0°, vastaavasti), kun implantoidaan räätälöity ensisijainen TAR (PERSONALIZED) ryhmä) verrattuna normaaliin primaariseen TAR:iin (STANDARDI ryhmä) normaalin kirurgisen käytännön mukaisesti.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt lomake 12
Aikaikkuna: lähtötasolla (päivä 0)
|
SF-12 terveyskyselylomake on yleinen standardoitu väline terveyteen liittyvän elämänlaadun nopeaan, taloudelliseen ja sairauksien rajan saavuttamiseen."
|
lähtötasolla (päivä 0)
|
|
Lyhyt lomake 12
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
SF-12 terveyskyselylomake on yleinen standardoitu väline terveyteen liittyvän elämänlaadun nopeaan, taloudelliseen ja sairauksien rajan saavuttamiseen."
|
3 kuukautta
|
|
Lyhyt lomake 12
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
SF-12 terveyskyselylomake on yleinen standardoitu väline terveyteen liittyvän elämänlaadun nopeaan, taloudelliseen ja sairauksien rajan saavuttamiseen."
|
6 kuukautta
|
|
Lyhyt lomake 12
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
SF-12 terveyskyselylomake on yleinen standardoitu väline terveyteen liittyvän elämänlaadun nopeaan, taloudelliseen ja sairauksien rajan saavuttamiseen."
|
12 kuukautta
|
|
Lyhyt lomake 12
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
SF-12 terveyskyselylomake on yleinen standardoitu väline terveyteen liittyvän elämänlaadun nopeaan, taloudelliseen ja sairauksien rajan saavuttamiseen."
|
18 kuukautta
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: lähtötasolla (päivä 0)
|
Visual Analogue Scale (VAS) on mittauslaite, joka mittaa ominaisuutta tai asentoa, jonka uskotaan vaihtelevan arvojen jatkumossa ja jota ei voida helposti mitata suoraan; toiminnallisesti VAS on yleensä vaakasuora, 100 mm pitkä viiva, joka on ankkuroitu molemmissa päissä oleviin sanakuvauksiin, joissa potilas merkitsee viivalla pisteen, jonka hän tuntee edustavan hänen käsitystään nykyisestä tilastaan.
VAS-pistemäärä määritetään sitten mittaamalla millimetreinä viivan vasemmasta päästä potilaan merkitsemään pisteeseen.
|
lähtötasolla (päivä 0)
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Visual Analogue Scale (VAS) on mittauslaite, joka mittaa ominaisuutta tai asentoa, jonka uskotaan vaihtelevan arvojen jatkumossa ja jota ei voida helposti mitata suoraan; toiminnallisesti VAS on yleensä vaakasuora, 100 mm pitkä viiva, joka on ankkuroitu molemmissa päissä oleviin sanakuvauksiin, joissa potilas merkitsee viivalla pisteen, jonka hän tuntee edustavan hänen käsitystään nykyisestä tilastaan.
VAS-pistemäärä määritetään sitten mittaamalla millimetreinä viivan vasemmasta päästä potilaan merkitsemään pisteeseen.
|
3 kuukautta
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Visual Analogue Scale (VAS) on mittauslaite, joka mittaa ominaisuutta tai asentoa, jonka uskotaan vaihtelevan arvojen jatkumossa ja jota ei voida helposti mitata suoraan; toiminnallisesti VAS on yleensä vaakasuora, 100 mm pitkä viiva, joka on ankkuroitu molemmissa päissä oleviin sanakuvauksiin, joissa potilas merkitsee viivalla pisteen, jonka hän tuntee edustavan hänen käsitystään nykyisestä tilastaan.
VAS-pistemäärä määritetään sitten mittaamalla millimetreinä viivan vasemmasta päästä potilaan merkitsemään pisteeseen.
|
6 kuukautta
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Visual Analogue Scale (VAS) on mittauslaite, joka mittaa ominaisuutta tai asentoa, jonka uskotaan vaihtelevan arvojen jatkumossa ja jota ei voida helposti mitata suoraan; toiminnallisesti VAS on yleensä vaakasuora, 100 mm pitkä viiva, joka on ankkuroitu molemmissa päissä oleviin sanakuvauksiin, joissa potilas merkitsee viivalla pisteen, jonka hän tuntee edustavan hänen käsitystään nykyisestä tilastaan.
VAS-pistemäärä määritetään sitten mittaamalla millimetreinä viivan vasemmasta päästä potilaan merkitsemään pisteeseen.
|
12 kuukautta
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Visual Analogue Scale (VAS) on mittauslaite, joka mittaa ominaisuutta tai asentoa, jonka uskotaan vaihtelevan arvojen jatkumossa ja jota ei voida helposti mitata suoraan; toiminnallisesti VAS on yleensä vaakasuora, 100 mm pitkä viiva, joka on ankkuroitu molemmissa päissä oleviin sanakuvauksiin, joissa potilas merkitsee viivalla pisteen, jonka hän tuntee edustavan hänen käsitystään nykyisestä tilastaan.
VAS-pistemäärä määritetään sitten mittaamalla millimetreinä viivan vasemmasta päästä potilaan merkitsemään pisteeseen.
|
18 kuukautta
|
|
Amerikkalainen ortopedinen jalka- ja nilkkapistemäärä
Aikaikkuna: lähtötasolla (päivä 0)
|
Tämä kyselyyn perustuva pistemäärä koostuu pisteistä, jotka annettiin yhdeksälle asialle, jotka on jaettu kolmeen kategoriaan: kipu (40 pistettä), toiminnalliset näkökohdat (50 pistettä) ja kohdistus (10 pistettä), yhteensä 100 pistettä, äärimmäinen, joka edustaa normaalia jalkaa ja nilkkakompleksi.
|
lähtötasolla (päivä 0)
|
|
Amerikkalainen ortopedinen jalka- ja nilkkapistemäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kyselylomakkeeseen perustuva AOFAS koostuu pisteistä, jotka annetaan yhdeksälle asialle, jotka on jaettu kolmeen kategoriaan: kipu (40 pistettä), toiminnalliset näkökohdat (50 pistettä) ja kohdistus (10 pistettä), yhteensä 100 pistettä, äärimmäinen, joka edustaa normaalia jalkaa ja nilkkakompleksi.
|
3 kuukautta
|
|
Amerikkalainen ortopedinen jalka- ja nilkkapistemäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kyselylomakkeeseen perustuva AOFAS koostuu pisteistä, jotka annetaan yhdeksälle asialle, jotka on jaettu kolmeen kategoriaan: kipu (40 pistettä), toiminnalliset näkökohdat (50 pistettä) ja kohdistus (10 pistettä), yhteensä 100 pistettä, äärimmäinen, joka edustaa normaalia jalkaa ja nilkkakompleksi.
|
6 kuukautta
|
|
Amerikkalainen ortopedinen jalka- ja nilkkapistemäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kyselylomakkeeseen perustuva AOFAS koostuu pisteistä, jotka annetaan yhdeksälle asialle, jotka on jaettu kolmeen kategoriaan: kipu (40 pistettä), toiminnalliset näkökohdat (50 pistettä) ja kohdistus (10 pistettä), yhteensä 100 pistettä, äärimmäinen, joka edustaa normaalia jalkaa ja nilkkakompleksi.
|
12 kuukautta
|
|
Amerikkalainen ortopedinen jalka- ja nilkkapistemäärä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kyselylomakkeeseen perustuva AOFAS koostuu pisteistä, jotka annetaan yhdeksälle asialle, jotka on jaettu kolmeen kategoriaan: kipu (40 pistettä), toiminnalliset näkökohdat (50 pistettä) ja kohdistus (10 pistettä), yhteensä 100 pistettä, äärimmäinen, joka edustaa normaalia jalkaa ja nilkkakompleksi.
|
18 kuukautta
|
|
Nilkka Liikealue
Aikaikkuna: lähtötasolla (päivä 0)
|
Nilkan aktiivisen ja passiivisen nivelretken asteet dorsifleksiossa ja plantarfleksiossa.
Normaali nilkan dorsifleksio on noin 20°-30°, kun taas normaali plantarflexio on noin 30°-50°.
|
lähtötasolla (päivä 0)
|
|
Nilkka Liikealue
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Nilkan aktiivisen ja passiivisen nivelretken asteet dorsifleksiossa ja plantarfleksiossa.
Normaali nilkan dorsifleksio on noin 20°-30°, kun taas normaali plantarflexio on noin 30°-50°.
|
3 kuukautta
|
|
Nilkka Liikealue
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Nilkan aktiivisen ja passiivisen nivelretken asteet dorsifleksiossa ja plantarfleksiossa.
Normaali nilkan dorsifleksio on noin 20°-30°, kun taas normaali plantarflexio on noin 30°-50°.
|
6 kuukautta
|
|
Nilkka Liikealue
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Nilkan aktiivisen ja passiivisen nivelretken asteet dorsifleksiossa ja plantarfleksiossa.
Normaali nilkan dorsifleksio on noin 20°-30°, kun taas normaali plantarflexio on noin 30°-50°.
|
12 kuukautta
|
|
Nilkka Liikealue
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Nilkan aktiivisen ja passiivisen nivelretken asteet dorsifleksiossa ja plantarfleksiossa.
Normaali nilkan dorsifleksio on noin 20°-30°, kun taas normaali plantarflexio on noin 30°-50°.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kitaoka HB, Alexander IJ, Adelaar RS, Nunley JA, Myerson MS, Sanders M. Clinical rating systems for the ankle-hindfoot, midfoot, hallux, and lesser toes. Foot Ankle Int. 1994 Jul;15(7):349-53. doi: 10.1177/107110079401500701.
- Brinkmann EJ, Fitz W. Custom total knee: understanding the indication and process. Arch Orthop Trauma Surg. 2021 Dec;141(12):2205-2216. doi: 10.1007/s00402-021-04172-9. Epub 2021 Oct 15.
- Shane A, Sahli H. Total Ankle Replacement Options. Clin Podiatr Med Surg. 2019 Oct;36(4):597-607. doi: 10.1016/j.cpm.2019.06.005.
- Foran IM, Vafek EC, Bohl DD, Lee S, Hamid KS. Quality Assessment of Modern Total Ankle Arthroplasty Clinical Outcomes Research. J Foot Ankle Surg. 2022 Jan-Feb;61(1):7-11. doi: 10.1053/j.jfas.2021.05.011. Epub 2021 Jun 10.
- Mosca M, Caravelli S, Vocale E, Massimi S, Censoni D, Di Ponte M, Fuiano M, Zaffagnini S. Clinical Radiographical Outcomes and Complications after a Brand-New Total Ankle Replacement Design through an Anterior Approach: A Retrospective at a Short-Term Follow Up. J Clin Med. 2021 May 23;10(11):2258. doi: 10.3390/jcm10112258.
- Malerba F, Benedetti MG, Usuelli FG, Milani R, Berti L, Champlon C, Leardini A. Functional and clinical assessment of two ankle arthrodesis techniques. J Foot Ankle Surg. 2015 May-Jun;54(3):399-405. doi: 10.1053/j.jfas.2014.09.007. Epub 2014 Nov 26.
- Belvedere C, Siegler S, Fortunato A, Caravaggi P, Liverani E, Durante S, Ensini A, Konow T, Leardini A. New comprehensive procedure for custom-made total ankle replacements: Medical imaging, joint modeling, prosthesis design, and 3D printing. J Orthop Res. 2019 Mar;37(3):760-768. doi: 10.1002/jor.24198. Epub 2019 Jan 3.
- Faldini C, Mazzotti A, Belvedere C, Durastanti G, Panciera A, Geraci G, Leardini A. A new ligament-compatible patient-specific 3D-printed implant and instrumentation for total ankle arthroplasty: from biomechanical studies to clinical cases. J Orthop Traumatol. 2020 Sep 2;21(1):16. doi: 10.1186/s10195-020-00555-7.
- Mazzotti A, Arceri A, Zielli S, Bonelli S, Viglione V, Faldini C. Patient-specific instrumentation in total ankle arthroplasty. World J Orthop. 2022 Mar 18;13(3):230-237. doi: 10.5312/wjo.v13.i3.230. eCollection 2022 Mar 18.
- Leardini A, Belvedere C, de Cesar Netto C. Total Ankle Replacement: Biomechanics of the Designs, Clinical Outcomes, and Remaining Issues. Foot Ankle Clin. 2023 Mar;28(1S):e1-e14. doi: 10.1016/j.fcl.2023.01.001. Epub 2023 Mar 1.
- Boeckstyns MEH, Backer M. Reliability and validity of the evaluation of pain in patients with total knee replacement. Pain. 1989 Jul;38(1):29-33. doi: 10.1016/0304-3959(89)90069-9.
- Hagell P, Westergren A, Arestedt K. Beware of the origin of numbers: Standard scoring of the SF-12 and SF-36 summary measures distorts measurement and score interpretations. Res Nurs Health. 2017 Aug;40(4):378-386. doi: 10.1002/nur.21806.
- Ferraro D, Siegler S, Belvedere C, Ruiz M, Leardini A. Effect of artificial surface shapes and their malpositioning on the mechanics of the replaced ankle joint for possible better prosthesis designs. Clin Biomech (Bristol). 2021 Dec;90:105489. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2021.105489. Epub 2021 Sep 17.
- Goldberg AJ, Chowdhury K, Bordea E, Hauptmannova I, Blackstone J, Brooking D, Deane EL, Bendall S, Bing A, Blundell C, Dhar S, Molloy A, Milner S, Karski M, Hepple S, Siddique M, Loveday DT, Mishra V, Cooke P, Halliwell P, Townshend D, Skene SS, Dore CJ; TARVA Study Group; Brown R, Butler M, Chadwick C, Clough T, Cullen N, Davies M, Davies H, Harries B, Khoo M, Makwana N, Murty A, Najefi A, O'Donnell P, Raglan M, Thomas R, Torres P, Welck M, Winson I, Zaidi R. Total Ankle Replacement Versus Arthrodesis for End-Stage Ankle Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2022 Dec;175(12):1648-1657. doi: 10.7326/M22-2058. Epub 2022 Nov 15.
- Pavani C, Belvedere C, Ortolani M, Girolami M, Durante S, Berti L, Leardini A. 3D measurement techniques for the hindfoot alignment angle from weight-bearing CT in a clinical population. Sci Rep. 2022 Oct 7;12(1):16900. doi: 10.1038/s41598-022-21440-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 26. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3POD-TAR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .