- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06196073
Viskeraalinen osteopatia toiminnallisessa ummetuksessa
Viskeraalisen osteopatian tehokkuus toiminnallisessa ummetuksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ummetuksen hoitoon suositellaan ensisijaisesti ei-lääketieteellisiä hoitomenetelmiä, mukaan lukien elämäntapojen muutokset. Tapauksissa, joissa tällä menetelmällä ei saavuteta menestystä, voidaan käyttää farmakologisia aineita, biofeedbackia ja kirurgisia hoitomenetelmiä ummetuksen vakavuudesta riippuen. Elämäntyylimuutoksia ovat kuidun ja nesteen saannin lisääminen ja säännöllinen fyysinen aktiivisuus. Osteopaattinen manuaalinen terapia (OMT) on neuromuskuloskeletaalisen anatomian toiminnan tutkimusta ja hoitoa käyttämällä ei-invasiivisia, yleisesti turvallisia manuaalisia tekniikoita, joilla parannetaan kehon toiminnallista mekaniikkaa, kuten liike, lihasten sävy, verenkierto, kehon nesteiden paineet ja vaihdot sekä hermoimpulssit. OMT:tä käytetään autonomisen järjestelmän säätelyyn, lantion lihasjännityksen tasapainottamiseen, ruoansulatuskanavan motiliteettien lisäämiseen, myofaskiaalisten rajoitusten estämiseen ja pallean pumppausvaikutuksen lisäämiseen (5,6). OMT:n positiiviset vaikutukset mikrobiomiin löytyvät kirjallisuudesta.
Vaihtoehtoisia hoitoja tarvitaan, koska ummetuksen torjumisen kustannukset ovat korkeat. Ei-invasiiviset interventiot ovat erityisen tärkeitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Turkki (Türkiye), 20000
- Pamukkale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otetaan mukaan 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat vapaaehtoistyöntekijät, joille erikoislääkärit ovat todenneet toiminnallisen ummetuksen ROMA IV -kriteerien perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on jokin muu maha-suolikanavan sairaus kuin ummetus, joille on tehty vatsaleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana, joilla on vatsa-aortan aneurysma, joilla on akuutti peräsuolen verenvuoto, joilla on pahanlaatuinen massa GIS:ssä, jotka ovat raskaana tai joiden epäillään olevan raskaana olevat, joilla on neurologinen sairaus, joka voi aiheuttaa ummetusta ja selittämätöntä kuumetta, henkilöt, joilla on yöhikoilu ja painonpudotus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: konservatiivinen hoito
Ravintolisät
|
Ravitsemussuositukset ja tarvittavat ravintolisät ruoansulatuksen ja ulostamisen helpottamiseksi
|
|
Kokeellinen: Visceral osteopathy
Osteoaptic manual treatment techniques
|
Ravitsemussuositukset ja tarvittavat ravintolisät ruoansulatuksen ja ulostamisen helpottamiseksi
Bilateral oscillation therapy to the T10-L2 region for the regulation of sympathetic tone, suboccipital release technique for the regulation of parasympathetic tone, sacrum mobilization, celiac, mesenteric superior and inferior ganglion mobilizations, colon peristalsis and ileocecal valve mobilization for the treatment of functional dysfunctions, ascending colon mobilization, transverse colon mobilization, descending colon fascia mobilization and sigmoid colon mobilization, peritoneal mobilization
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ummetuksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Se on asteikko, joka arvioi yksilöiden ulostamistiheyttä, intensiteettiä ja vaikeutta ulostamisen aikana.
Asteikko sisältää 16 kysymystä.
Siinä on 3 alaulottuvuutta: ulosteen tukos, paksusuolen laiskuus ja kipu.
Asteikolta saatava pistemäärä on 0-73.
korkeat pisteet osoittavat, että oireet ovat vakavia.
|
5 minuuttia
|
|
Ummetus elämänlaadun asteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tämä asteikko on itsearviointiasteikko, joka koostuu 28 kohdasta ja aliasteikoista "ahdistus/ahdistus" (11 kohtaa), "fyysinen epämukavuus" (4 pistettä), "psykososiaalinen epämukavuus" (8 pistettä) ja "tyytyväisyys" (5 kohtaa) ).
Viiden pisteen Likert-tyyppisen asteikon pistemäärät vaihtelevat 1:n ja 5:n välillä.
Potilaat vastasivat asteikon ensimmäiseen ja viidenteen osaan "Ei ollenkaan (1)", "Melko vähän (2)", "Jonkin verran (3)", "Melko paljon (4)" ja "Paljon ( 5)", toinen, kolmas, Neljännessä ja kuudennessa osiossa häntä pyydettiin valitsemaan sopivin vaihtoehdoista "Ei koskaan (1)", "Harvoin (2)", "Joskus (3)", " Usein (4)", "Aina (5)". .
Asteikolta saatava korkein pistemäärä on 140 ja matalin 28.
Uskotaan, että asteikon pistemäärän noustessa elämänlaatu heikkenee.
Koodaamista varten ei saa olla vastaamattomia kysymyksiä.
|
5 minuuttia
|
|
Bristolin jakkaravaaka
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Bristol Stool Scale Bristol Stool Scale luokittelee ihmisen ulosteet 7 ryhmään.
Ulosteen muoto vaihtelee sen mukaan, kuinka kauan se viipyy paksusuolessa.
Vaikka tämä kaavio ei olekaan täysin tieteellinen, se auttaa terveydenhuollon ammattilaisia näkemään ulostemallit paremmin diagnoosia tehdessään.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erhan Kızmaz, PhD, Pamukkale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Constipation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .