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機能性便秘における内臓オステオパシー

2024年3月4日 更新者：Erhan KIZMAZ、Pamukkale University

機能性便秘における内臓オステオパシーの有効性: ランダム化比較試験

排便時の過度のいきみ、まれな排便、不完全な排便感を特徴とする機能性腸疾患です。 機能性便秘の発生率と有病率を調査した研究はほとんどありません。便秘の治療には、ライフスタイルの変更などの非薬物療法が主に推奨されています。 研究の目的は、機能性便秘と診断された人に対する内臓オステオパシーアプローチの効果を調べ、従来の方法と比較することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

便秘の治療には、ライフスタイルの変更などの非薬物療法が主に推奨されます。 この方法で効果が得られない場合は、便秘の重症度に応じて、薬剤、バイオフィードバック、外科的治療法が適用されます。 ライフスタイルの変更には、食物繊維と水分摂取量の増加、および定期的な身体活動が含まれます。 オステオパシー徒手療法 (OMT) は、非侵襲的で一般に安全な手動技術を使用して、神経筋骨格系の解剖学的構造の機能を検査および治療し、関節可動域などの身体の機能を改善します。動き、筋緊張、循環、体液の圧力と交換、神経インパルス。 OMT は、自律神経系の調節、骨盤筋の緊張のバランスの調整、胃腸の運動性の向上、筋膜の制限の防止、横隔膜のポンプ効果の向上に使用されます (5,6)。 マイクロバイオームに対する OMT のプラスの効果は文献で入手できます。

便秘と闘うには多額の費用がかかるため、代替治療が必要です。 非侵襲的介入は特に重要性を増しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 七面鳥
    • Pamukkale
      • Denizli、Pamukkale、七面鳥、20000
        • 募集
        • Pamukkale University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ROMA IV基準に基づいて専門医師によって機能性便秘と診断された18歳以上のボランティアが研究に含まれる。

除外基準:

  • 便秘以外の消化器疾患のある方、過去6か月以内に腹部手術を受けた方、腹部大動脈瘤のある方、急性直腸出血のある方、GISに悪性腫瘤のある方、妊娠中またはその疑いのある方妊娠中、便秘や原因不明の発熱を引き起こす可能性のある神経疾患を患っている人、寝汗や体重減少のある人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：内臓オステオパシーと保存的治療
骨接合性徒手治療技術
他の：オステオパシー手技療法
交感神経の緊張を調節するためのT10-L2領域への両側振動療法、副交感神経の緊張を調節するための後頭下リリース技術、仙骨の動員、腹腔神経節、腸間膜の上神経節および下神経節の動員、機能不全の治療のための結腸蠕動運動および回盲弁の動員、上行結腸の動員、横行結腸。 動員、下行結腸筋膜動員およびS状結腸動員、腹膜動員
ダイエットサプリメント：保存的治療
消化と排便を促進するための推奨栄養と必要な栄養補助食品
実験的：保存的治療
栄養補助食品
ダイエットサプリメント：保存的治療
消化と排便を促進するための推奨栄養と必要な栄養補助食品

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
便秘の重症度スケール
時間枠：5分
これは、個人の排便の頻度、排便の強さ、および排便時の困難さを評価する尺度です。 スケールには 16 の質問が含まれています。 これには、便閉塞、結腸の怠惰、痛みという 3 つのサブディメンションがあります。 スケールから得られるスコアの範囲は 0 ～ 73 です。 スコアが高い場合は、症状が重度であることを示します。
5分
便秘の生活の質のスケール
時間枠：5分
この尺度は、28項目と「不安・不安」（11項目）、「身体的不快感」（4項目）、「心理社会的不快感」（8項目）、「満足」（5項目）の下位尺度からなる自己評価尺度です。 ）。 5 段階のリッカート型スケールの項目スコアは 1 ～ 5 の間で変化します。 患者は、スケールの 1 番目と 5 番目の部分に、「まったく当てはまらない (1)」、「かなり当てはまっている (2)」、「やや当てはまっている (3)」、「かなり当てはまっている (4)」、「かなり当てはまっている ( 5）」、2番目、3番目、4番目と6番目のセクションでは、選択肢「まったくない（1）」、「めったにない（2）」、「時々（3）」、「しばしば (4)」、「常に (5)」。 。 スケールから得られる最高スコアは 140 で、最低スコアは 28 です。 スケールのスコアが増加すると、生活の質が悪影響を受けると考えられています。 コーディングを行う際に未回答の質問があってはなりません。
5分
ブリストル便スケール
時間枠：5分
ブリストル スツール スケール ブリストル スツール スケールは、人間の糞便を 7 つのグループに分類します。 便の形は、結腸内に滞留する時間の長さに応じて変化します。 完全に科学的ではありませんが、このグラフは医療従事者が診断を行う際に便のパターンをよりよく認識するのに役立ちます。
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Pamukkale University

捜査官

  • 主任研究者：Erhan Kızmaz, PhD、Pamukkale University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月1日

一次修了 (推定)

2024年5月23日

研究の完了 (推定)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月23日

最初の投稿 (実際)

2024年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月4日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Constipation

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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