- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06196073
Висцеральная остеопатия при функциональных запорах
Эффективность висцеральной остеопатии при функциональных запорах: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Немедикаментозные методы лечения, включая изменение образа жизни, в первую очередь рекомендуются для лечения запоров. В случаях, когда успех этим методом не достигается, в зависимости от тяжести запора могут применяться фармакологические средства, методы биологической обратной связи и хирургические методы лечения. Изменения образа жизни включают увеличение потребления клетчатки и жидкости, а также регулярную физическую активность. Остеопатическая мануальная терапия (ОМТ) – это исследование и лечение функции анатомии нервно-мышечной системы с использованием неинвазивных, в целом безопасных мануальных методов для улучшения функциональной механики тела, такой как суставной диапазон. движение, мышечный тонус, кровообращение, давление и обмен жидкостей в организме, а также нервные импульсы. ОМТ используется для регуляции вегетативной системы, балансировки тонуса мышц таза, усиления моторики желудочно-кишечного тракта, предотвращения миофасциальных ограничений и усиления насосного эффекта диафрагмы (5,6). Положительное влияние ОМТ на микробиом доступно в литературе.
Альтернативные методы лечения необходимы, поскольку затраты на борьбу с запорами высоки. Особое значение приобретают неинвазивные вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Турция (Туркие), 20000
- Pamukkale University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены добровольцы в возрасте 18 лет и старше, которым врачи-специалисты диагностировали функциональный запор на основании критериев ROMA IV.
Критерий исключения:
- Те, у кого есть желудочно-кишечное заболевание, кроме запора, кто перенес абдоминальную операцию в течение последних 6 месяцев, у кого есть аневризма брюшной аорты, у кого острое ректальное кровотечение, у кого есть злокачественное образование в ГИС, кто беременны или подозревается в этом. беременные, страдающие неврологическими заболеваниями, которые могут вызывать запоры и необъяснимую лихорадку, лица с ночной потливостью и потерей веса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: консервативное лечение
Пищевые добавки
|
Рекомендации по питанию и необходимые пищевые добавки для облегчения пищеварения и дефекации.
|
|
Экспериментальный: Visceral osteopathy
Osteoaptic manual treatment techniques
|
Рекомендации по питанию и необходимые пищевые добавки для облегчения пищеварения и дефекации.
Bilateral oscillation therapy to the T10-L2 region for the regulation of sympathetic tone, suboccipital release technique for the regulation of parasympathetic tone, sacrum mobilization, celiac, mesenteric superior and inferior ganglion mobilizations, colon peristalsis and ileocecal valve mobilization for the treatment of functional dysfunctions, ascending colon mobilization, transverse colon mobilization, descending colon fascia mobilization and sigmoid colon mobilization, peritoneal mobilization
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тяжести запора
Временное ограничение: 5 минут
|
Это шкала, которая оценивает частоту, интенсивность и сложность дефекации у людей.
Шкала включает 16 вопросов.
Он имеет 3 подвида: фекальная непроходимость, ленивость толстой кишки и боль.
Диапазон баллов, который можно получить по шкале, составляет 0–73.
высокие баллы указывают на серьезность симптомов.
|
5 минут
|
|
Шкала качества жизни при запорах
Временное ограничение: 5 минут
|
Данная шкала представляет собой шкалу самооценки, состоящую из 28 пунктов и подшкал «тревога/тревога» (11 пунктов), «физический дискомфорт» (4 пункта), «психосоциальный дискомфорт» (8 пунктов) и «удовлетворенность» (5 пунктов). ).
Баллы по пятибалльной шкале Лайкерта варьируются от 1 до 5.
При этом на первую и пятую части шкалы пациенты отвечали как «Совсем нет (1)», «Довольно немного (2)», «Несколько (3)», «Довольно сильно (4)» и «Сильно ( 5)», второй, третий, В четвертом и шестом разделах ему предлагалось выбрать наиболее подходящий среди вариантов «Никогда (1)», «Редко (2)», «Иногда (3)», « Часто (4)», «Всегда (5)». .
Наивысший балл, который можно получить по шкале, составляет 140, а наименьший балл — 28.
Считается, что увеличение баллов по шкале отрицательно влияет на качество жизни.
Для кодирования не должно оставаться вопросов без ответов.
|
5 минут
|
|
Бристольские табуретные весы
Временное ограничение: 5 минут
|
Бристольская шкала стула Бристольская шкала стула делит человеческие фекалии на 7 групп.
Форма стула варьируется в зависимости от продолжительности его пребывания в толстой кишке.
Хотя эта таблица и не является полностью научной, она помогает медицинским работникам лучше воспринимать характер стула при постановке диагноза.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erhan Kızmaz, PhD, Pamukkale University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Constipation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .