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Osteopatia viscerale nella stitichezza funzionale

26 maggio 2026 aggiornato da: Erhan KIZMAZ, Pamukkale University

L'efficacia dell'osteopatia viscerale nella stitichezza funzionale: uno studio controllato randomizzato

È una malattia funzionale dell'intestino caratterizzata da uno sforzo eccessivo durante la defecazione, da una defecazione poco frequente e dalla sensazione di evacuazione incompleta. Esistono pochissimi studi che indagano l'incidenza e la prevalenza della stitichezza funzionale. I metodi di trattamento non farmacologici, compresi i cambiamenti dello stile di vita, sono raccomandati principalmente per il trattamento della stitichezza. Lo scopo dello studio è esaminare gli effetti degli approcci osteopatici viscerali su individui con diagnosi di stitichezza funzionale e confrontarli con i metodi convenzionali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I metodi di trattamento non farmacologici, compresi i cambiamenti dello stile di vita, sono raccomandati principalmente per il trattamento della stitichezza. Nei casi in cui non si ottiene successo con questo metodo, è possibile applicare agenti farmacologici, biofeedback e metodi di trattamento chirurgico a seconda della gravità della stitichezza. I cambiamenti dello stile di vita includono l'aumento dell'assunzione di fibre e liquidi e l'attività fisica regolare. La terapia manuale osteopatica (OMT) è l'esame e il trattamento della funzione dell'anatomia del sistema neuromuscoloscheletrico utilizzando tecniche manuali non invasive e generalmente sicure per migliorare la meccanica funzionale del corpo come la gamma articolare di movimento, tono muscolare, circolazione, pressioni e scambi di fluidi corporei e impulsi nervosi. L'OMT viene utilizzato per la regolazione del sistema autonomo, bilanciando il tono muscolare pelvico, aumentando la motilità gastrointestinale, prevenendo limitazioni miofasciali e aumentando l'effetto pompa del diaframma (5,6). Gli effetti positivi dell’OMT sul microbioma sono disponibili in letteratura.

Sono necessari trattamenti alternativi perché i costi per combattere la stitichezza sono elevati. Particolarmente importanti sono gli interventi non invasivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Turchia (Türkiye), 20000
        • Pamukkale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi nello studio soggetti volontari di età pari o superiore a 18 anni a cui è stata diagnosticata stitichezza funzionale da medici specialisti in base ai criteri ROMA IV.

Criteri di esclusione:

  • Coloro che hanno una malattia gastrointestinale diversa dalla stitichezza, che hanno subito un intervento chirurgico addominale negli ultimi 6 mesi, che hanno un aneurisma dell'aorta addominale, che hanno un sanguinamento rettale acuto, che hanno una massa maligna nel GIS, che sono in gravidanza o sospettata di esserlo incinte, che hanno una malattia neurologica che può causare stitichezza e febbre inspiegabile, individui con sudorazione notturna e perdita di peso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: trattamento conservativo
Supplementi nutrizionali
Integratore alimentare: trattamento conservativo
Raccomandazioni nutrizionali e integratori alimentari necessari per facilitare la digestione e la defecazione
Sperimentale: Visceral osteopathy
Osteoaptic manual treatment techniques
Integratore alimentare: trattamento conservativo
Raccomandazioni nutrizionali e integratori alimentari necessari per facilitare la digestione e la defecazione
Altro: Osteopathic manual therapy
Bilateral oscillation therapy to the T10-L2 region for the regulation of sympathetic tone, suboccipital release technique for the regulation of parasympathetic tone, sacrum mobilization, celiac, mesenteric superior and inferior ganglion mobilizations, colon peristalsis and ileocecal valve mobilization for the treatment of functional dysfunctions, ascending colon mobilization, transverse colon mobilization, descending colon fascia mobilization and sigmoid colon mobilization, peritoneal mobilization

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di gravità della stitichezza
Lasso di tempo: 5 minuti
È una scala che valuta la frequenza, l'intensità e la difficoltà della defecazione degli individui durante la defecazione. La scala comprende 16 domande. Ha 3 sottodimensioni: ostruzione fecale, pigrizia del colon e dolore. L'intervallo di punteggio ottenibile dalla scala è 0-73. punteggi elevati indicano che i sintomi sono gravi.
5 minuti
Scala della qualità della vita sulla stitichezza
Lasso di tempo: 5 minuti
Questa scala è una scala di autovalutazione composta da 28 elementi e sottoscale di "ansia/ansia" (11 elementi), "disagio fisico" (4 elementi), "disagio psicosociale" (8 elementi) e "soddisfazione" (5 elementi ). I punteggi degli item della scala di tipo Likert a cinque punti variano tra 1 e 5. Mentre i pazienti hanno risposto alla prima e alla quinta parte della scala come "Per niente (1)", "Abbastanza (2)", "Un po' (3)", "Abbastanza (4)" e "Molto ( 5)", la seconda, la terza, Nella quarta e sesta sezione gli è stato chiesto di scegliere quella più adatta tra le opzioni "Mai (1)", "Raramente (2)", "A volte (3)", " Spesso (4)", "Sempre (5)". . Il punteggio più alto ottenibile dalla scala è 140 e il punteggio più basso è 28. Si ritiene che man mano che i punteggi della scala aumentano, la qualità della vita venga influenzata negativamente. Non dovrebbero esserci domande senza risposta per la codifica da eseguire.
5 minuti
Scala delle feci di Bristol
Lasso di tempo: 5 minuti
Bristol Stool Scale La Bristol Stool Scale classifica le feci umane in 7 gruppi. La forma delle feci varia a seconda del tempo di permanenza nel colon. Sebbene non sia del tutto scientifico, questo grafico aiuta gli operatori sanitari a percepire meglio i modelli delle feci quando effettuano una diagnosi.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pamukkale University

Investigatori

  • Investigatore principale: Erhan Kızmaz, PhD, Pamukkale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

23 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Constipation

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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