- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06196073
Visceral osteopati vid funktionell förstoppning
Effektiviteten av visceral osteopati vid funktionell förstoppning: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Icke-farmakologiska behandlingsmetoder, inklusive livsstilsförändringar, rekommenderas i första hand för behandling av förstoppning. I de fall där framgång inte uppnås med denna metod, kan farmakologiska medel, biofeedback och kirurgiska behandlingsmetoder tillämpas beroende på hur allvarlig förstoppningen är. Livsstilsförändringar inkluderar ökat fiber- och vätskeintag och regelbunden fysisk aktivitet Osteopatisk manuell terapi (OMT) är undersökning och behandling av funktionen hos neuromuskuloskeletala systemets anatomi med hjälp av icke-invasiva, generellt säkra manuella tekniker för att förbättra funktionell kroppsmekanik, såsom ledområde av rörelse, muskeltonus, cirkulation, kroppsvätsketryck och utbyten samt nervimpulser. OMT används för att reglera det autonoma systemet, balansera bäckens muskeltonus, öka gastrointestinal motilitet, förhindra myofasciala begränsningar och öka diafragmans pumpeffekt (5,6). De positiva effekterna av OMT på mikrobiomet finns tillgängliga i litteraturen.
Alternativa behandlingar behövs eftersom kostnaderna för att bekämpa förstoppning är höga. Icke-invasiva ingrepp blir särskilt viktigare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Turkiet (Türkiye), 20000
- Pamukkale University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivilliga individer i åldern 18 år och äldre som diagnostiserades med funktionell förstoppning av specialistläkare baserat på ROMA IV-kriterier kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- De som har en annan mag- och tarmsjukdom än förstoppning, som har opererats i buken de senaste 6 månaderna, som har ett bukaortaaneurysm, som har akuta rektalblödningar, som har en malign massa i GIS, som är gravida eller misstänks vara gravida. gravid, som har en neurologisk sjukdom som kan orsaka förstoppning och oförklarlig feber, individer med nattliga svettningar och viktminskning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: konservativ behandling
Kosttillskott
|
Näringsrekommendationer och nödvändiga näringstillskott för att underlätta matsmältning och avföring
|
|
Experimentell: Visceral osteopathy
Osteoaptic manual treatment techniques
|
Näringsrekommendationer och nödvändiga näringstillskott för att underlätta matsmältning och avföring
Bilateral oscillation therapy to the T10-L2 region for the regulation of sympathetic tone, suboccipital release technique for the regulation of parasympathetic tone, sacrum mobilization, celiac, mesenteric superior and inferior ganglion mobilizations, colon peristalsis and ileocecal valve mobilization for the treatment of functional dysfunctions, ascending colon mobilization, transverse colon mobilization, descending colon fascia mobilization and sigmoid colon mobilization, peritoneal mobilization
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsskala för förstoppning
Tidsram: 5 minuter
|
Det är en skala som utvärderar individers avföringsfrekvens, intensitet och svårighetsgrad under avföring.
Skalan innehåller 16 frågor.
Den har 3 underdimensioner: fekal obstruktion, lathet i tjocktarmen och smärta.
Poängintervallet som kan erhållas från skalan är 0-73.
höga poäng indikerar att symtomen är allvarliga.
|
5 minuter
|
|
Livskvalitetsskalan för förstoppning
Tidsram: 5 minuter
|
Denna skala är en självskattningsskala som består av 28 poster och underskalor av "ångest/ångest" (11 poster), "fysiskt obehag" (4 poster), "psykosocialt obehag" (8 poster) och "tillfredsställelse" (5 poster). ).
Objektpoäng på femgradig Likert-skalan varierar mellan 1 och 5.
Medan patienterna svarade på den första och femte delen av skalan som "Inte alls (1)", "Ganska lite (2)", "Något (3)", "Ganska mycket (4)" och "Mycket ( 5)", den andra, tredje, I den fjärde och sjätte sektionen ombads han att välja den lämpligaste bland alternativen "Aldrig (1)", "Sällan (2)", "Ibland (3)", " Ofta (4)", "Alltid (5)". .
Den högsta poängen som kan erhållas från skalan är 140 och den lägsta poängen är 28.
Man tror att när poängen från skalan ökar så påverkas livskvaliteten negativt.
Det ska inte finnas några obesvarade frågor för kodning.
|
5 minuter
|
|
Bristol pallvåg
Tidsram: 5 minuter
|
Bristol Pall Scale Bristol Pall Scale klassificerar mänsklig avföring i 7 grupper.
Formen på avföringen varierar beroende på hur länge den stannar i tjocktarmen.
Även om det inte är helt vetenskapligt, hjälper detta diagram vårdpersonal att bättre uppfatta avföringsmönster när de ställer en diagnos.
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Erhan Kızmaz, PhD, Pamukkale University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Constipation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .