Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Viscerale osteopathie bij functionele obstipatie

4 maart 2024 bijgewerkt door: Erhan KIZMAZ, Pamukkale University

De effectiviteit van viscerale osteopathie bij functionele obstipatie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het is een functionele darmziekte die wordt gekenmerkt door overmatige inspanning tijdens de ontlasting, onregelmatige ontlasting en het gevoel van onvolledige evacuatie. Er zijn zeer weinig onderzoeken naar de incidentie en prevalentie van functionele constipatie. Niet-farmacologische behandelmethoden, waaronder veranderingen in levensstijl, worden in de eerste plaats aanbevolen voor de behandeling van constipatie. Het doel van de studie is om de effecten van viscerale osteopathische benaderingen op personen met de diagnose functionele constipatie te onderzoeken en deze te vergelijken met conventionele methoden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Niet-farmacologische behandelmethoden, waaronder veranderingen in levensstijl, worden in de eerste plaats aanbevolen voor de behandeling van obstipatie. In gevallen waarin met deze methode geen succes wordt behaald, kunnen farmacologische middelen, biofeedback en chirurgische behandelmethoden worden toegepast, afhankelijk van de ernst van de constipatie. Veranderingen in levensstijl omvatten het verhogen van de vezel- en vochtinname en regelmatige fysieke activiteit. Osteopathische manuele therapie (OMT) is het onderzoek en de behandeling van de functie van de anatomie van het neuromusculoskeletale systeem met behulp van niet-invasieve, over het algemeen veilige handmatige technieken om de functionele lichaamsmechanica, zoals het gewrichtsbereik, te verbeteren. beweging, spiertonus, bloedsomloop, druk en uitwisseling van lichaamsvloeistoffen, en zenuwimpulsen. OMT wordt gebruikt voor de regulering van het autonome systeem, het in evenwicht brengen van de bekkenspiertonus, het vergroten van de gastro-intestinale motiliteit, het voorkomen van myofasciale beperkingen en het vergroten van het pompeffect van het middenrif (5,6). De positieve effecten van OMT op het microbioom zijn beschikbaar in de literatuur.

Alternatieve behandelingen zijn nodig omdat de kosten van de bestrijding van constipatie hoog zijn. Vooral niet-invasieve interventies winnen aan belang.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Kalkoen, 20000
        • Werving
        • Pamukkale University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilligers van 18 jaar en ouder bij wie door gespecialiseerde artsen de diagnose functionele constipatie is gesteld op basis van ROMA IV-criteria, zullen bij het onderzoek worden betrokken.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die een andere gastro-intestinale aandoening hebben dan constipatie, die in de afgelopen zes maanden een buikoperatie hebben ondergaan, die een aneurysma van de abdominale aorta hebben, die een acute rectale bloeding hebben, die een kwaadaardige massa in het GIS hebben, die zwanger zijn of daarvan verdacht worden zwanger zijn, die een neurologische ziekte hebben die constipatie en onverklaarde koorts kan veroorzaken, personen met nachtelijk zweten en gewichtsverlies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Viscerale osteopathie en conservatieve behandeling
Osteoaptische manuele behandeltechnieken
Bilaterale oscillatietherapie naar het T10-L2-gebied voor de regulatie van de sympathische tonus, suboccipitale afgiftetechniek voor de regulatie van de parasympathische tonus, sacrummobilisatie, coeliakie, mesenteriale superieure en inferieure ganglionmobilisaties, colonperistaltiek en ileocecale klepmobilisatie voor de behandeling van functionele disfuncties , mobilisatie van de oplopende dikke darm, transversale dikke darm. mobilisatie, mobilisatie van de dalende fascia van het colon en mobilisatie van het sigmoïd colon, peritoneale mobilisatie
Voedingsadviezen en noodzakelijke voedingssupplementen om de spijsvertering en ontlasting te vergemakkelijken
Experimenteel: conservatieve behandeling
Voedingssupplementen
Voedingsadviezen en noodzakelijke voedingssupplementen om de spijsvertering en ontlasting te vergemakkelijken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernstschaal voor constipatie
Tijdsspanne: 5 minuten
Het is een schaal die de defecatiefrequentie, intensiteit en moeilijkheidsgraad van individuen tijdens defecatie evalueert. De schaal bevat 16 vragen. Het heeft 3 subdimensies: fecale obstructie, luiheid van de dikke darm en pijn. Het scorebereik dat via de schaal kan worden verkregen, is 0-73. hoge scores geven aan dat de symptomen ernstig zijn.
5 minuten
Constipatie Kwaliteit van leven Schaal
Tijdsspanne: 5 minuten
Deze schaal is een zelfbeoordelingsschaal die bestaat uit 28 items en subschalen van ‘angst/angst’ (11 items), ‘fysiek ongemak’ (4 items), ‘psychosociaal ongemak’ (8 items) en ‘tevredenheid’ (5 items). ). Itemscores op de vijfpunts Likert-schaal variëren tussen 1 en 5. Terwijl patiënten het eerste en vijfde deel van de schaal beantwoordden met ‘helemaal niet (1)’, ‘redelijk een beetje (2)’, ‘enigszins (3)’, ‘redelijk veel (4)’ en ‘heel veel ( 5)", de tweede, derde, in de vierde en zesde sectie werd hem gevraagd de meest geschikte te kiezen uit de opties "Nooit (1)", "Zelden (2)", "Soms (3)", " Vaak (4)", "Altijd (5)". . De hoogste score die op de schaal kan worden behaald is 140 en de laagste score is 28. Er wordt gedacht dat naarmate de scores op de schaal stijgen, de kwaliteit van leven negatief wordt beïnvloed. Er mogen geen onbeantwoorde vragen zijn om te coderen.
5 minuten
Bristol ontlastingsweegschaal
Tijdsspanne: 5 minuten
Bristol ontlastingsschaal De Bristol ontlastingsschaal classificeert menselijke uitwerpselen in 7 groepen. De vorm van de ontlasting varieert afhankelijk van de tijd dat deze in de dikke darm verblijft. Hoewel het niet geheel wetenschappelijk is, helpt dit diagram beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg de ontlastingspatronen beter waar te nemen bij het stellen van een diagnose.
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erhan Kızmaz, PhD, Pamukkale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

23 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Constipation

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Osteopathische manuele therapie

3
Abonneren