- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06196073
Viscerale osteopathie bij functionele obstipatie
De effectiviteit van viscerale osteopathie bij functionele obstipatie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Niet-farmacologische behandelmethoden, waaronder veranderingen in levensstijl, worden in de eerste plaats aanbevolen voor de behandeling van obstipatie. In gevallen waarin met deze methode geen succes wordt behaald, kunnen farmacologische middelen, biofeedback en chirurgische behandelmethoden worden toegepast, afhankelijk van de ernst van de constipatie. Veranderingen in levensstijl omvatten het verhogen van de vezel- en vochtinname en regelmatige fysieke activiteit. Osteopathische manuele therapie (OMT) is het onderzoek en de behandeling van de functie van de anatomie van het neuromusculoskeletale systeem met behulp van niet-invasieve, over het algemeen veilige handmatige technieken om de functionele lichaamsmechanica, zoals het gewrichtsbereik, te verbeteren. beweging, spiertonus, bloedsomloop, druk en uitwisseling van lichaamsvloeistoffen, en zenuwimpulsen. OMT wordt gebruikt voor de regulering van het autonome systeem, het in evenwicht brengen van de bekkenspiertonus, het vergroten van de gastro-intestinale motiliteit, het voorkomen van myofasciale beperkingen en het vergroten van het pompeffect van het middenrif (5,6). De positieve effecten van OMT op het microbioom zijn beschikbaar in de literatuur.
Alternatieve behandelingen zijn nodig omdat de kosten van de bestrijding van constipatie hoog zijn. Vooral niet-invasieve interventies winnen aan belang.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Erhan Kızmaz, PhD
- Telefoonnummer: +905418966676
- E-mail: erhankizmaz@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Aziz Dengiz, PhD
- Telefoonnummer: +905454216688
- E-mail: ptazizdengiz@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Kalkoen, 20000
- Werving
- Pamukkale University
-
Contact:
- Erhan Kızmaz, PhD
- Telefoonnummer: +905418966676
- E-mail: erhankizmaz@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligers van 18 jaar en ouder bij wie door gespecialiseerde artsen de diagnose functionele constipatie is gesteld op basis van ROMA IV-criteria, zullen bij het onderzoek worden betrokken.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die een andere gastro-intestinale aandoening hebben dan constipatie, die in de afgelopen zes maanden een buikoperatie hebben ondergaan, die een aneurysma van de abdominale aorta hebben, die een acute rectale bloeding hebben, die een kwaadaardige massa in het GIS hebben, die zwanger zijn of daarvan verdacht worden zwanger zijn, die een neurologische ziekte hebben die constipatie en onverklaarde koorts kan veroorzaken, personen met nachtelijk zweten en gewichtsverlies
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Viscerale osteopathie en conservatieve behandeling
Osteoaptische manuele behandeltechnieken
|
Bilaterale oscillatietherapie naar het T10-L2-gebied voor de regulatie van de sympathische tonus, suboccipitale afgiftetechniek voor de regulatie van de parasympathische tonus, sacrummobilisatie, coeliakie, mesenteriale superieure en inferieure ganglionmobilisaties, colonperistaltiek en ileocecale klepmobilisatie voor de behandeling van functionele disfuncties , mobilisatie van de oplopende dikke darm, transversale dikke darm.
mobilisatie, mobilisatie van de dalende fascia van het colon en mobilisatie van het sigmoïd colon, peritoneale mobilisatie
Voedingsadviezen en noodzakelijke voedingssupplementen om de spijsvertering en ontlasting te vergemakkelijken
|
Experimenteel: conservatieve behandeling
Voedingssupplementen
|
Voedingsadviezen en noodzakelijke voedingssupplementen om de spijsvertering en ontlasting te vergemakkelijken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ernstschaal voor constipatie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het is een schaal die de defecatiefrequentie, intensiteit en moeilijkheidsgraad van individuen tijdens defecatie evalueert.
De schaal bevat 16 vragen.
Het heeft 3 subdimensies: fecale obstructie, luiheid van de dikke darm en pijn.
Het scorebereik dat via de schaal kan worden verkregen, is 0-73.
hoge scores geven aan dat de symptomen ernstig zijn.
|
5 minuten
|
Constipatie Kwaliteit van leven Schaal
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Deze schaal is een zelfbeoordelingsschaal die bestaat uit 28 items en subschalen van ‘angst/angst’ (11 items), ‘fysiek ongemak’ (4 items), ‘psychosociaal ongemak’ (8 items) en ‘tevredenheid’ (5 items). ).
Itemscores op de vijfpunts Likert-schaal variëren tussen 1 en 5.
Terwijl patiënten het eerste en vijfde deel van de schaal beantwoordden met ‘helemaal niet (1)’, ‘redelijk een beetje (2)’, ‘enigszins (3)’, ‘redelijk veel (4)’ en ‘heel veel ( 5)", de tweede, derde, in de vierde en zesde sectie werd hem gevraagd de meest geschikte te kiezen uit de opties "Nooit (1)", "Zelden (2)", "Soms (3)", " Vaak (4)", "Altijd (5)". .
De hoogste score die op de schaal kan worden behaald is 140 en de laagste score is 28.
Er wordt gedacht dat naarmate de scores op de schaal stijgen, de kwaliteit van leven negatief wordt beïnvloed.
Er mogen geen onbeantwoorde vragen zijn om te coderen.
|
5 minuten
|
Bristol ontlastingsweegschaal
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Bristol ontlastingsschaal De Bristol ontlastingsschaal classificeert menselijke uitwerpselen in 7 groepen.
De vorm van de ontlasting varieert afhankelijk van de tijd dat deze in de dikke darm verblijft.
Hoewel het niet geheel wetenschappelijk is, helpt dit diagram beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg de ontlastingspatronen beter waar te nemen bij het stellen van een diagnose.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erhan Kızmaz, PhD, Pamukkale University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Constipation
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Osteopathische manuele therapie
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsVoltooidDepressie | MyocardinfarctPakistan
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsVoltooidPostnatale depressiePakistan
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)WervingHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving
-
Columbia UniversityBeëindigd
-
Cyberonics, Inc.Voltooid
-
AxomoveWerving
-
Western University, CanadaBeëindigdStressstoornissen, posttraumatischCanada
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentWervingAutisme Spectrum Stoornis | Emotie regulatie | Adolescent - Emotioneel probleemNederland