- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06196073
Ostéopathie viscérale dans la constipation fonctionnelle
L'efficacité de l'ostéopathie viscérale dans la constipation fonctionnelle : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les méthodes de traitement non pharmacologiques, y compris les modifications du mode de vie, sont principalement recommandées pour le traitement de la constipation. Dans les cas où cette méthode ne réussit pas, des agents pharmacologiques, des méthodes de biofeedback et de traitement chirurgical peuvent être appliqués en fonction de la gravité de la constipation. Les changements de mode de vie comprennent l'augmentation de l'apport en fibres et en liquides et une activité physique régulière. La thérapie manuelle ostéopathique (OMT) est l'examen et le traitement de la fonction anatomique du système neuromusculo-squelettique à l'aide de techniques manuelles non invasives et généralement sûres pour améliorer la mécanique fonctionnelle du corps, telle que la gamme articulaire. le mouvement, le tonus musculaire, la circulation, les pressions et les échanges de fluides corporels et l'influx nerveux. L'OMT est utilisée pour la régulation du système autonome, l'équilibrage du tonus musculaire pelvien, l'augmentation de la motilité gastro-intestinale, la prévention des limitations myofasciales et l'augmentation de l'effet de pompe du diaphragme (5,6). Les effets positifs de l’OMT sur le microbiome sont disponibles dans la littérature.
Des traitements alternatifs sont nécessaires car les coûts de la lutte contre la constipation sont élevés. Les interventions non invasives gagnent particulièrement en importance.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pamukkale
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Denizli, Pamukkale, Turquie (Türkiye), 20000
- Pamukkale University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes volontaires âgées de 18 ans et plus qui ont reçu un diagnostic de constipation fonctionnelle par des médecins spécialistes sur la base des critères ROMA IV seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont une maladie gastro-intestinale autre que la constipation, qui ont subi une chirurgie abdominale au cours des 6 derniers mois, qui ont un anévrisme de l'aorte abdominale, qui ont un saignement rectal aigu, qui ont une masse maligne dans le SIG, qui sont enceintes ou soupçonnés d'être les femmes enceintes, qui souffrent d'une maladie neurologique pouvant provoquer de la constipation et une fièvre inexpliquée, les personnes ayant des sueurs nocturnes et une perte de poids
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: traitement conservateur
Compléments alimentaires
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Recommandations nutritionnelles et suppléments nutritionnels nécessaires pour faciliter la digestion et la défécation
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Expérimental: Visceral osteopathy
Osteoaptic manual treatment techniques
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Recommandations nutritionnelles et suppléments nutritionnels nécessaires pour faciliter la digestion et la défécation
Bilateral oscillation therapy to the T10-L2 region for the regulation of sympathetic tone, suboccipital release technique for the regulation of parasympathetic tone, sacrum mobilization, celiac, mesenteric superior and inferior ganglion mobilizations, colon peristalsis and ileocecal valve mobilization for the treatment of functional dysfunctions, ascending colon mobilization, transverse colon mobilization, descending colon fascia mobilization and sigmoid colon mobilization, peritoneal mobilization
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de gravité de la constipation
Délai: 5 minutes
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Il s'agit d'une échelle qui évalue la fréquence, l'intensité et la difficulté de défécation des individus.
L'échelle comprend 16 questions.
Il comporte 3 sous-dimensions : l’obstruction fécale, la paresse du côlon et la douleur.
La plage de scores pouvant être obtenue à partir de l’échelle est de 0 à 73.
des scores élevés indiquent que les symptômes sont graves.
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5 minutes
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Échelle de qualité de vie en cas de constipation
Délai: 5 minutes
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Cette échelle est une échelle d'auto-évaluation composée de 28 éléments et sous-échelles de « anxiété/anxiété » (11 éléments), « inconfort physique » (4 éléments), « inconfort psychosocial » (8 éléments) et « satisfaction » (5 éléments). ).
Les scores aux éléments de l’échelle de type Likert en cinq points varient entre 1 et 5.
Alors que les patients ont répondu aux première et cinquième parties de l'échelle comme « Pas du tout (1) », « Assez (2) », « Un peu (3) », « Assez (4) » et « Beaucoup ( 5)", la deuxième, la troisième. Dans les quatrième et sixième sections, il lui a été demandé de choisir celle qui lui convenait le mieux parmi les options "Jamais (1)", "Rarement (2)", "Parfois (3)", " Souvent (4)", "Toujours (5)". .
Le score le plus élevé pouvant être obtenu sur l’échelle est de 140 et le score le plus bas est de 28.
On pense qu’à mesure que les scores de l’échelle augmentent, la qualité de vie est affectée négativement.
Il ne devrait y avoir aucune question sans réponse concernant le codage.
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5 minutes
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Balance de tabouret Bristol
Délai: 5 minutes
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Échelle des selles Bristol L'échelle des selles Bristol classe les excréments humains en 7 groupes.
La forme des selles varie en fonction de la durée pendant laquelle elles restent dans le côlon.
Bien qu’il ne soit pas entièrement scientifique, ce tableau aide les professionnels de la santé à mieux percevoir les schémas de selles lors de l’établissement d’un diagnostic.
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erhan Kızmaz, PhD, Pamukkale University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Constipation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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