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Osteopatia Visceral na Constipação Funcional

4 de março de 2024 atualizado por: Erhan KIZMAZ, Pamukkale University

A eficácia da osteopatia visceral na constipação funcional: um ensaio clínico randomizado

É uma doença intestinal funcional caracterizada por esforço excessivo durante a defecação, defecação pouco frequente e sensação de evacuação incompleta. Existem poucos estudos que investigam a incidência e prevalência da constipação funcional. Métodos de tratamento não farmacológicos, incluindo mudanças no estilo de vida, são recomendados principalmente para o tratamento da constipação. O objetivo do estudo é examinar os efeitos das abordagens osteopáticas viscerais em indivíduos com diagnóstico de constipação funcional e compará-los com métodos convencionais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Métodos de tratamento não farmacológicos, incluindo mudanças no estilo de vida, são recomendados principalmente para o tratamento da constipação. Nos casos em que o sucesso não é alcançado com este método, agentes farmacológicos, biofeedback e métodos de tratamento cirúrgico podem ser aplicados dependendo da gravidade da constipação. As mudanças no estilo de vida incluem o aumento da ingestão de fibras e líquidos e atividade física regular. A terapia manual osteopática (OMT) é o exame e o tratamento da função da anatomia do sistema neuromusculoesquelético usando técnicas manuais não invasivas e geralmente seguras para melhorar a mecânica funcional do corpo, como a amplitude articular de movimento, tônus ​​​​muscular, circulação, pressões e trocas de fluidos corporais e impulsos nervosos. A TMO é utilizada para regulação do sistema autonômico, equilibrando o tônus ​​da musculatura pélvica, aumentando a motilidade gastrointestinal, prevenindo limitações miofasciais e aumentando o efeito de bomba do diafragma (5,6). Os efeitos positivos da OMT no microbioma estão disponíveis na literatura.

Tratamentos alternativos são necessários porque os custos do combate à constipação são elevados. As intervenções não invasivas estão ganhando especialmente importância.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Peru, 20000
        • Recrutamento
        • Pamukkale University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Serão incluídos no estudo indivíduos voluntários com 18 anos ou mais que foram diagnosticados com constipação funcional por médicos especialistas com base nos critérios ROMA IV.

Critério de exclusão:

  • Aqueles que têm outra doença gastrointestinal que não constipação, que foram submetidos a cirurgia abdominal nos últimos 6 meses, que têm aneurisma de aorta abdominal, que têm sangramento retal agudo, que têm massa maligna no SIG, que estão grávidas ou com suspeita de estar grávidas, que têm uma doença neurológica que pode causar prisão de ventre e febre inexplicável, Indivíduos com suores noturnos e perda de peso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Osteopatia visceral e tratamento conservador
Técnicas de tratamento manual osteoáptico
Terapia de oscilação bilateral para a região T10-L2 para a regulação do tônus ​​simpático, técnica de liberação suboccipital para a regulação do tônus ​​parassimpático, mobilização do sacro, mobilizações dos gânglios celíacos, mesentéricos superiores e inferiores, peristaltismo do cólon e mobilização da válvula ileocecal para o tratamento de disfunções funcionais , mobilização do cólon ascendente, cólon transverso. mobilização, mobilização da fáscia do cólon descendente e mobilização do cólon sigmóide, mobilização peritoneal
Recomendações nutricionais e suplementos nutricionais necessários para facilitar a digestão e a defecação
Experimental: tratamento conservador
Suplementos nutricionais
Recomendações nutricionais e suplementos nutricionais necessários para facilitar a digestão e a defecação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de gravidade da constipação
Prazo: 5 minutos
É uma escala que avalia a frequência, intensidade e dificuldade de evacuação dos indivíduos durante a defecação. A escala inclui 16 questões. Possui 3 subdimensões: obstrução fecal, preguiça do cólon e dor. A faixa de pontuação que pode ser obtida na escala é de 0 a 73. pontuações altas indicam que os sintomas são graves.
5 minutos
Escala de Qualidade de Vida de Constipação
Prazo: 5 minutos
Esta escala é uma escala de autoavaliação composta por 28 itens e subescalas de “ansiedade/ansiedade” (11 itens), “desconforto físico” (4 itens), “desconforto psicossocial” (8 itens) e “satisfação” (5 itens). ). As pontuações dos itens da escala tipo Likert de cinco pontos variam entre 1 e 5. Enquanto os pacientes responderam a primeira e quinta partes da escala como “Nada (1)”, “Bastante (2)”, “Um pouco (3)”, “Bastante (4)” e “Muito ( 5)", a segunda, terceira, Na quarta e sexta seções, ele foi solicitado a escolher a mais adequada entre as opções "Nunca (1)", "Raramente (2)", "Às vezes (3)", " Frequentemente (4)", "Sempre (5)". . A pontuação mais alta que pode ser obtida na escala é 140 e a pontuação mais baixa é 28. Pensa-se que à medida que os escores da escala aumentam, a qualidade de vida é afetada negativamente. Não deve haver perguntas sem resposta para a codificação.
5 minutos
Escala de fezes Bristol
Prazo: 5 minutos
Bristol Stool Scale A Bristol Stool Scale classifica as fezes humanas em 7 grupos. O formato das fezes varia dependendo do tempo que permanecem no cólon. Embora não seja totalmente científico, este gráfico ajuda os profissionais de saúde a perceber melhor os padrões das fezes ao fazer um diagnóstico.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Erhan Kızmaz, PhD, Pamukkale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

23 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Constipation

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia manual osteopática

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