- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06196073
Osteopatia Visceral na Constipação Funcional
A eficácia da osteopatia visceral na constipação funcional: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos de tratamento não farmacológicos, incluindo mudanças no estilo de vida, são recomendados principalmente para o tratamento da constipação. Nos casos em que o sucesso não é alcançado com este método, agentes farmacológicos, biofeedback e métodos de tratamento cirúrgico podem ser aplicados dependendo da gravidade da constipação. As mudanças no estilo de vida incluem o aumento da ingestão de fibras e líquidos e atividade física regular. A terapia manual osteopática (OMT) é o exame e o tratamento da função da anatomia do sistema neuromusculoesquelético usando técnicas manuais não invasivas e geralmente seguras para melhorar a mecânica funcional do corpo, como a amplitude articular de movimento, tônus muscular, circulação, pressões e trocas de fluidos corporais e impulsos nervosos. A TMO é utilizada para regulação do sistema autonômico, equilibrando o tônus da musculatura pélvica, aumentando a motilidade gastrointestinal, prevenindo limitações miofasciais e aumentando o efeito de bomba do diafragma (5,6). Os efeitos positivos da OMT no microbioma estão disponíveis na literatura.
Tratamentos alternativos são necessários porque os custos do combate à constipação são elevados. As intervenções não invasivas estão ganhando especialmente importância.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Erhan Kızmaz, PhD
- Número de telefone: +905418966676
- E-mail: erhankizmaz@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Aziz Dengiz, PhD
- Número de telefone: +905454216688
- E-mail: ptazizdengiz@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Peru, 20000
- Recrutamento
- Pamukkale University
-
Contato:
- Erhan Kızmaz, PhD
- Número de telefone: +905418966676
- E-mail: erhankizmaz@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos no estudo indivíduos voluntários com 18 anos ou mais que foram diagnosticados com constipação funcional por médicos especialistas com base nos critérios ROMA IV.
Critério de exclusão:
- Aqueles que têm outra doença gastrointestinal que não constipação, que foram submetidos a cirurgia abdominal nos últimos 6 meses, que têm aneurisma de aorta abdominal, que têm sangramento retal agudo, que têm massa maligna no SIG, que estão grávidas ou com suspeita de estar grávidas, que têm uma doença neurológica que pode causar prisão de ventre e febre inexplicável, Indivíduos com suores noturnos e perda de peso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Osteopatia visceral e tratamento conservador
Técnicas de tratamento manual osteoáptico
|
Terapia de oscilação bilateral para a região T10-L2 para a regulação do tônus simpático, técnica de liberação suboccipital para a regulação do tônus parassimpático, mobilização do sacro, mobilizações dos gânglios celíacos, mesentéricos superiores e inferiores, peristaltismo do cólon e mobilização da válvula ileocecal para o tratamento de disfunções funcionais , mobilização do cólon ascendente, cólon transverso.
mobilização, mobilização da fáscia do cólon descendente e mobilização do cólon sigmóide, mobilização peritoneal
Recomendações nutricionais e suplementos nutricionais necessários para facilitar a digestão e a defecação
|
Experimental: tratamento conservador
Suplementos nutricionais
|
Recomendações nutricionais e suplementos nutricionais necessários para facilitar a digestão e a defecação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de gravidade da constipação
Prazo: 5 minutos
|
É uma escala que avalia a frequência, intensidade e dificuldade de evacuação dos indivíduos durante a defecação.
A escala inclui 16 questões.
Possui 3 subdimensões: obstrução fecal, preguiça do cólon e dor.
A faixa de pontuação que pode ser obtida na escala é de 0 a 73.
pontuações altas indicam que os sintomas são graves.
|
5 minutos
|
Escala de Qualidade de Vida de Constipação
Prazo: 5 minutos
|
Esta escala é uma escala de autoavaliação composta por 28 itens e subescalas de “ansiedade/ansiedade” (11 itens), “desconforto físico” (4 itens), “desconforto psicossocial” (8 itens) e “satisfação” (5 itens). ).
As pontuações dos itens da escala tipo Likert de cinco pontos variam entre 1 e 5.
Enquanto os pacientes responderam a primeira e quinta partes da escala como “Nada (1)”, “Bastante (2)”, “Um pouco (3)”, “Bastante (4)” e “Muito ( 5)", a segunda, terceira, Na quarta e sexta seções, ele foi solicitado a escolher a mais adequada entre as opções "Nunca (1)", "Raramente (2)", "Às vezes (3)", " Frequentemente (4)", "Sempre (5)". .
A pontuação mais alta que pode ser obtida na escala é 140 e a pontuação mais baixa é 28.
Pensa-se que à medida que os escores da escala aumentam, a qualidade de vida é afetada negativamente.
Não deve haver perguntas sem resposta para a codificação.
|
5 minutos
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Escala de fezes Bristol
Prazo: 5 minutos
|
Bristol Stool Scale A Bristol Stool Scale classifica as fezes humanas em 7 grupos.
O formato das fezes varia dependendo do tempo que permanecem no cólon.
Embora não seja totalmente científico, este gráfico ajuda os profissionais de saúde a perceber melhor os padrões das fezes ao fazer um diagnóstico.
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erhan Kızmaz, PhD, Pamukkale University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Constipation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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