- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06196073
Viscerální osteopatie u funkční zácpy
Účinnost viscerální osteopatie u funkční zácpy: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
K léčbě zácpy jsou primárně doporučovány nefarmakologické léčebné metody včetně změny životního stylu. V případech, kdy touto metodou není dosaženo úspěchu, lze v závislosti na závažnosti zácpy aplikovat farmakologická činidla, biofeedback a chirurgické metody léčby. Změny životního stylu zahrnují zvýšení příjmu vlákniny a tekutin a pravidelnou fyzickou aktivitu Osteopatická manuální terapie (OMT) je vyšetření a léčba funkce anatomie neuromuskuloskeletálního systému pomocí neinvazivních, obecně bezpečných manuálních technik ke zlepšení funkční mechaniky těla, jako je kloubní rozsah pohyb, svalový tonus, oběh, tlaky a výměny tělesných tekutin a nervové impulsy. OMT se používá k regulaci autonomního systému, vyrovnávání tonusu pánevních svalů, zvýšení gastrointestinální motility, prevenci myofasciálních omezení a zvýšení pumpového efektu bránice (5,6). Pozitivní účinky OMT na mikrobiom jsou dostupné v literatuře.
Je zapotřebí alternativní léčby, protože náklady na boj se zácpou jsou vysoké. Na významu nabývají zejména neinvazivní intervence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Turecko (Türkiye), 20000
- Pamukkale University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie budou zahrnuti dobrovolníci ve věku 18 a více let, kterým byla diagnostikována funkční zácpa odbornými lékaři na základě kritérií ROMA IV.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří mají jiné gastrointestinální onemocnění než zácpu, kteří podstoupili operaci břicha v posledních 6 měsících, kteří mají aneuryzma břišní aorty, kteří mají akutní krvácení z konečníku, kteří mají maligní masu v GIS, kteří jsou těhotní nebo mají podezření, že jsou těhotné, které mají neurologické onemocnění, které může způsobit zácpu a nevysvětlitelnou horečku, osoby s nočním pocením a ztrátou hmotnosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: konzervativní léčba
Výživové doplňky
|
Výživová doporučení a potřebné doplňky výživy pro usnadnění trávení a vyprazdňování
|
|
Experimentální: Visceral osteopathy
Osteoaptic manual treatment techniques
|
Výživová doporučení a potřebné doplňky výživy pro usnadnění trávení a vyprazdňování
Bilateral oscillation therapy to the T10-L2 region for the regulation of sympathetic tone, suboccipital release technique for the regulation of parasympathetic tone, sacrum mobilization, celiac, mesenteric superior and inferior ganglion mobilizations, colon peristalsis and ileocecal valve mobilization for the treatment of functional dysfunctions, ascending colon mobilization, transverse colon mobilization, descending colon fascia mobilization and sigmoid colon mobilization, peritoneal mobilization
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice závažnosti zácpy
Časové okno: 5 minut
|
Je to škála, která hodnotí frekvenci, intenzitu a obtížnost defekace jednotlivců při defekaci.
Škála obsahuje 16 otázek.
Má 3 dílčí dimenze: fekální obstrukci, lenost tlustého střeva a bolest.
Rozsah skóre, který lze získat ze stupnice, je 0-73.
vysoké skóre naznačuje, že příznaky jsou závažné.
|
5 minut
|
|
Stupnice kvality života zácpy
Časové okno: 5 minut
|
Tato škála je sebehodnotící škála sestávající z 28 položek a subškál „úzkost/úzkost“ (11 položek), „fyzické nepohodlí“ (4 položky), „psychosociální nepohodlí“ (8 položek) a „spokojenost“ (5 položek). ).
Bodové skóre na pětibodové škále Likertova typu se pohybuje mezi 1 a 5.
Zatímco pacienti odpověděli na první a pátou část škály jako „Vůbec ne (1)“, „Docela trochu (2)“, „Poněkud (3)“, „Docela hodně (4)“ a „Hodně ( 5)“, druhá, třetí, Ve čtvrté a šesté části byl požádán, aby vybral nejvhodnější z možností „Nikdy (1)“, „Zřídka (2)“, „Občas (3)“, „ Často (4)", "Vždy (5)". .
Nejvyšší skóre, které lze ze škály získat, je 140 a nejnižší skóre je 28.
Předpokládá se, že jak se skóre ze škály zvyšuje, kvalita života je negativně ovlivněna.
Neměly by existovat žádné nezodpovězené otázky pro kódování.
|
5 minut
|
|
Stupnice Bristol Stool
Časové okno: 5 minut
|
Bristol Stool Scale Bristol Stool Scale klasifikuje lidské výkaly do 7 skupin.
Tvar stolice se mění v závislosti na době, po kterou zůstává v tlustém střevě.
Ačkoli to není zcela vědecké, tento graf pomáhá zdravotníkům lépe vnímat vzorce stolice při stanovení diagnózy.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erhan Kızmaz, PhD, Pamukkale University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Constipation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na konzervativní léčba
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý