- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06196073
Visceral osteopati ved funksjonell forstoppelse
Effektiviteten av visceral osteopati ved funksjonell obstipasjon: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ikke-farmakologiske behandlingsmetoder, inkludert livsstilsendringer, anbefales først og fremst for behandling av forstoppelse. I tilfeller hvor suksess ikke oppnås med denne metoden, kan farmakologiske midler, biofeedback og kirurgiske behandlingsmetoder brukes avhengig av alvorlighetsgraden av forstoppelse. Livsstilsendringer inkluderer økt fiber- og væskeinntak og regelmessig fysisk aktivitet Osteopatisk manuell terapi (OMT) er undersøkelse og behandling av funksjonen til nevromuskuloskeletalsystemets anatomi ved bruk av ikke-invasive, generelt sikre manuelle teknikker for å forbedre funksjonell kroppsmekanikk som leddutvalg. bevegelse, muskeltonus, sirkulasjon, kroppsvæsketrykk og utvekslinger, og nerveimpulser. OMT brukes til autonom systemregulering, balansering av bekkenmuskeltonus, økende gastrointestinal motilitet, forebygge myofasciale begrensninger og øke pumpeeffekten av diafragma (5,6). De positive effektene av OMT på mikrobiomet er tilgjengelig i litteraturen.
Alternative behandlinger er nødvendig fordi kostnadene for å bekjempe forstoppelse er høye. Ikke-invasive intervensjoner får særlig betydning.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Erhan Kızmaz, PhD
- Telefonnummer: +905418966676
- E-post: erhankizmaz@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Aziz Dengiz, PhD
- Telefonnummer: +905454216688
- E-post: ptazizdengiz@gmail.com
Studiesteder
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Tyrkia, 20000
- Rekruttering
- Pamukkale University
-
Ta kontakt med:
- Erhan Kızmaz, PhD
- Telefonnummer: +905418966676
- E-post: erhankizmaz@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillige personer i alderen 18 år og over som ble diagnostisert med funksjonell obstipasjon av spesialistleger basert på ROMA IV-kriterier vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- De som har en annen mage-tarmsykdom enn forstoppelse, som er operert i magen siste 6 måneder, som har en abdominal aortaaneurisme, som har akutt rektal blødning, som har en ondartet masse i GIS, som er gravide eller mistenkes for å være gravide, som har en nevrologisk sykdom som kan forårsake forstoppelse og uforklarlig feber, personer med nattesvette og vekttap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Visceral osteopati og konservativ behandling
Osteoaptiske manuelle behandlingsteknikker
|
Bilateral oscillasjonsterapi til T10-L2-regionen for regulering av sympatisk tonus, suboccipital frigjøringsteknikk for regulering av parasympatisk tonus, sacrummobilisering, cøliaki, mesenteriske superior og inferior ganglionmobiliseringer, colon peristaltikk og ileocecal ventilmobilisering for behandling av funksjonell dysfunksjon , mobilisering av stigende tykktarm, tverrgående tykktarm.
mobilisering, descending colon fascia mobilisering og sigmoid colon mobilisering, peritoneal mobilisering
Ernæringsanbefalinger og nødvendige kosttilskudd for å lette fordøyelsen og avføringen
|
Eksperimentell: konservativ behandling
Kosttilskudd
|
Ernæringsanbefalinger og nødvendige kosttilskudd for å lette fordøyelsen og avføringen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Alvorlighetsskala for forstoppelse
Tidsramme: 5 minutter
|
Det er en skala som vurderer individers avføringsfrekvens, intensitet og vanskelighetsgrad under avføring.
Skalaen inneholder 16 spørsmål.
Den har 3 underdimensjoner: fekal obstruksjon, kolon latskap og smerte.
Poengområdet som kan hentes fra skalaen er 0-73.
høy score indikerer at symptomene er alvorlige.
|
5 minutter
|
Livskvalitetsskala for forstoppelse
Tidsramme: 5 minutter
|
Denne skalaen er en selvvurderingsskala som består av 28 elementer og underskalaer av "angst/angst" (11 elementer), "fysisk ubehag" (4 elementer), "psykososialt ubehag" (8 elementer) og "tilfredshet" (5 elementer). ).
Varepoeng på fempunkts Likert-skalaen varierer mellom 1 og 5.
Mens pasienter svarte første og femte del av skalaen som "Ikke i det hele tatt (1)", "Ganske mye (2)", "Noe (3)", "Ganske mye (4)" og "Mye ( 5)", den andre, tredje, I den fjerde og sjette delen ble han bedt om å velge den mest passende blant alternativene "Aldri (1)", "Sjelden (2)", "Noen ganger (3)", " Ofte (4)", "Alltid (5)". .
Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 140 og den laveste poengsummen er 28.
Det antas at når skårene fra skalaen øker, blir livskvaliteten negativt påvirket.
Det skal ikke være ubesvarte spørsmål for koding.
|
5 minutter
|
Bristol avføringsvekt
Tidsramme: 5 minutter
|
Bristol Stool Scale Bristol Stool Scale klassifiserer menneskelig avføring i 7 grupper.
Formen på avføringen varierer avhengig av hvor lenge den oppholder seg i tykktarmen.
Selv om det ikke er helt vitenskapelig, hjelper dette diagrammet helsepersonell bedre å oppfatte avføringsmønstre når de stiller en diagnose.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erhan Kızmaz, PhD, Pamukkale University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Constipation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Osteopatisk manuell terapi
-
Alicia KoontzFullførtRyggmargsskaderForente stater
-
New York Institute of TechnologyRekrutteringParkinsons sykdom | ForstoppelseForente stater
-
University of MinnesotaFullførtManipulasjon, osteopatiskForente stater
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... og andre samarbeidspartnereRekrutteringHåpløshet | Angst følsomhet | Impulsivitet | Sensasjonslysten, spenningssøkendeCanada
-
University of AlcalaTilbaketrukketSubakromialt smertesyndromSpania
-
Riphah International UniversityFullført
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkjent
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationFullførtDyadisk Peer-veiledning | Vedheftspriming | RessursprimingSveits
-
New York Institute of TechnologyTilbaketrukket
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...FullførtSchizofreni | Fysisk aktivitet | Helsekunnskap, holdninger, praksisTaiwan