Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Visceral osteopati ved funksjonell forstoppelse

4. mars 2024 oppdatert av: Erhan KIZMAZ, Pamukkale University

Effektiviteten av visceral osteopati ved funksjonell obstipasjon: en randomisert kontrollert prøvelse

Det er en funksjonell tarmsykdom preget av overdreven belastning under avføring, sjelden avføring og følelsen av ufullstendig evakuering. Det er svært få studier som undersøker forekomst og prevalens av funksjonell obstipasjon. Ikke-farmakologiske behandlingsmetoder, inkludert livsstilsendringer, anbefales primært for behandling av forstoppelse. Målet med studien er å undersøke effekten av viscerale osteopatiske tilnærminger på individer diagnostisert med funksjonell obstipasjon og sammenligne dem med konvensjonelle metoder.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ikke-farmakologiske behandlingsmetoder, inkludert livsstilsendringer, anbefales først og fremst for behandling av forstoppelse. I tilfeller hvor suksess ikke oppnås med denne metoden, kan farmakologiske midler, biofeedback og kirurgiske behandlingsmetoder brukes avhengig av alvorlighetsgraden av forstoppelse. Livsstilsendringer inkluderer økt fiber- og væskeinntak og regelmessig fysisk aktivitet Osteopatisk manuell terapi (OMT) er undersøkelse og behandling av funksjonen til nevromuskuloskeletalsystemets anatomi ved bruk av ikke-invasive, generelt sikre manuelle teknikker for å forbedre funksjonell kroppsmekanikk som leddutvalg. bevegelse, muskeltonus, sirkulasjon, kroppsvæsketrykk og utvekslinger, og nerveimpulser. OMT brukes til autonom systemregulering, balansering av bekkenmuskeltonus, økende gastrointestinal motilitet, forebygge myofasciale begrensninger og øke pumpeeffekten av diafragma (5,6). De positive effektene av OMT på mikrobiomet er tilgjengelig i litteraturen.

Alternative behandlinger er nødvendig fordi kostnadene for å bekjempe forstoppelse er høye. Ikke-invasive intervensjoner får særlig betydning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Tyrkia, 20000
        • Rekruttering
        • Pamukkale University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillige personer i alderen 18 år og over som ble diagnostisert med funksjonell obstipasjon av spesialistleger basert på ROMA IV-kriterier vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • De som har en annen mage-tarmsykdom enn forstoppelse, som er operert i magen siste 6 måneder, som har en abdominal aortaaneurisme, som har akutt rektal blødning, som har en ondartet masse i GIS, som er gravide eller mistenkes for å være gravide, som har en nevrologisk sykdom som kan forårsake forstoppelse og uforklarlig feber, personer med nattesvette og vekttap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Visceral osteopati og konservativ behandling
Osteoaptiske manuelle behandlingsteknikker
Bilateral oscillasjonsterapi til T10-L2-regionen for regulering av sympatisk tonus, suboccipital frigjøringsteknikk for regulering av parasympatisk tonus, sacrummobilisering, cøliaki, mesenteriske superior og inferior ganglionmobiliseringer, colon peristaltikk og ileocecal ventilmobilisering for behandling av funksjonell dysfunksjon , mobilisering av stigende tykktarm, tverrgående tykktarm. mobilisering, descending colon fascia mobilisering og sigmoid colon mobilisering, peritoneal mobilisering
Ernæringsanbefalinger og nødvendige kosttilskudd for å lette fordøyelsen og avføringen
Eksperimentell: konservativ behandling
Kosttilskudd
Ernæringsanbefalinger og nødvendige kosttilskudd for å lette fordøyelsen og avføringen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsskala for forstoppelse
Tidsramme: 5 minutter
Det er en skala som vurderer individers avføringsfrekvens, intensitet og vanskelighetsgrad under avføring. Skalaen inneholder 16 spørsmål. Den har 3 underdimensjoner: fekal obstruksjon, kolon latskap og smerte. Poengområdet som kan hentes fra skalaen er 0-73. høy score indikerer at symptomene er alvorlige.
5 minutter
Livskvalitetsskala for forstoppelse
Tidsramme: 5 minutter
Denne skalaen er en selvvurderingsskala som består av 28 elementer og underskalaer av "angst/angst" (11 elementer), "fysisk ubehag" (4 elementer), "psykososialt ubehag" (8 elementer) og "tilfredshet" (5 elementer). ). Varepoeng på fempunkts Likert-skalaen varierer mellom 1 og 5. Mens pasienter svarte første og femte del av skalaen som "Ikke i det hele tatt (1)", "Ganske mye (2)", "Noe (3)", "Ganske mye (4)" og "Mye ( 5)", den andre, tredje, I den fjerde og sjette delen ble han bedt om å velge den mest passende blant alternativene "Aldri (1)", "Sjelden (2)", "Noen ganger (3)", " Ofte (4)", "Alltid (5)". . Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 140 og den laveste poengsummen er 28. Det antas at når skårene fra skalaen øker, blir livskvaliteten negativt påvirket. Det skal ikke være ubesvarte spørsmål for koding.
5 minutter
Bristol avføringsvekt
Tidsramme: 5 minutter
Bristol Stool Scale Bristol Stool Scale klassifiserer menneskelig avføring i 7 grupper. Formen på avføringen varierer avhengig av hvor lenge den oppholder seg i tykktarmen. Selv om det ikke er helt vitenskapelig, hjelper dette diagrammet helsepersonell bedre å oppfatte avføringsmønstre når de stiller en diagnose.
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erhan Kızmaz, PhD, Pamukkale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

23. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Constipation

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Osteopatisk manuell terapi

3
Abonnere