- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06196073
Osteopatía visceral en el estreñimiento funcional
La eficacia de la osteopatía visceral en el estreñimiento funcional: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para el tratamiento del estreñimiento se recomiendan principalmente métodos de tratamiento no farmacológicos, incluidos cambios en el estilo de vida. En los casos en que no se logre el éxito con este método, se pueden aplicar agentes farmacológicos, biorretroalimentación y métodos de tratamiento quirúrgico dependiendo de la gravedad del estreñimiento. Los cambios en el estilo de vida incluyen el aumento de la ingesta de fibra y líquidos y la actividad física regular. La terapia manual osteopática (OMT) es el examen y tratamiento de la función de la anatomía del sistema neuromusculoesquelético utilizando técnicas manuales no invasivas y generalmente seguras para mejorar la mecánica funcional del cuerpo, como el rango de articulación de las articulaciones. movimiento, tono muscular, circulación, presiones e intercambios de fluidos corporales e impulsos nerviosos. La OMT se utiliza para regular el sistema autónomo, equilibrar el tono de los músculos pélvicos, aumentar la motilidad gastrointestinal, prevenir las limitaciones miofasciales y aumentar el efecto de bomba del diafragma (5,6). Los efectos positivos de la OMT sobre el microbioma están disponibles en la literatura.
Se necesitan tratamientos alternativos porque los costos de combatir el estreñimiento son altos. Las intervenciones no invasivas están ganando especial importancia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pamukkale
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Denizli, Pamukkale, Turquía (Türkiye), 20000
- Pamukkale University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán en el estudio personas voluntarias mayores de 18 años a las que se les haya diagnosticado estreñimiento funcional por médicos especialistas según los criterios ROMA IV.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que tengan alguna enfermedad gastrointestinal distinta al estreñimiento, que hayan sido sometidos a una cirugía abdominal en los últimos 6 meses, que tengan un aneurisma de aorta abdominal, que tengan sangrado rectal agudo, que tengan una masa maligna en el SIG, que estén embarazadas o se sospeche de estarlo. Embarazadas, que tienen una enfermedad neurológica que puede causar estreñimiento y fiebre inexplicable. Personas con sudores nocturnos y pérdida de peso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: tratamiento conservador
Suplementos nutricionales
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Recomendaciones nutricionales y complementos nutricionales necesarios para facilitar la digestión y la defecación
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Experimental: Visceral osteopathy
Osteoaptic manual treatment techniques
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Recomendaciones nutricionales y complementos nutricionales necesarios para facilitar la digestión y la defecación
Bilateral oscillation therapy to the T10-L2 region for the regulation of sympathetic tone, suboccipital release technique for the regulation of parasympathetic tone, sacrum mobilization, celiac, mesenteric superior and inferior ganglion mobilizations, colon peristalsis and ileocecal valve mobilization for the treatment of functional dysfunctions, ascending colon mobilization, transverse colon mobilization, descending colon fascia mobilization and sigmoid colon mobilization, peritoneal mobilization
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de gravedad del estreñimiento
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Es una escala que evalúa la frecuencia, intensidad y dificultad de la defecación de los individuos.
La escala incluye 16 preguntas.
Tiene 3 subdimensiones: obstrucción fecal, pereza de colon y dolor.
El rango de puntuación que se puede obtener de la escala es de 0 a 73.
puntuaciones altas indican que los síntomas son graves.
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5 minutos
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Escala de calidad de vida de estreñimiento
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Esta escala es una escala de autoevaluación que consta de 28 ítems y subescalas de "ansiedad/ansiedad" (11 ítems), "malestar físico" (4 ítems), "malestar psicosocial" (8 ítems) y "satisfacción" (5 ítems). ).
Las puntuaciones de los ítems de la escala tipo Likert de cinco puntos varían entre 1 y 5.
Mientras que los pacientes respondieron la primera y quinta parte de la escala como "Nada (1)", "Bastante (2)", "Algo (3)", "Bastante (4)" y "Mucho ( 5)", la segunda, tercera, En las secciones cuarta y sexta, se le pidió que eligiera la más adecuada entre las opciones "Nunca (1)", "Rara vez (2)", "A veces (3)", " A menudo (4)", "Siempre (5)". .
La puntuación más alta que se puede obtener de la escala es 140 y la puntuación más baja es 28.
Se piensa que a medida que aumentan las puntuaciones de la escala, la calidad de vida se ve afectada negativamente.
No debe haber preguntas sin respuesta para realizar la codificación.
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5 minutos
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Escala de heces de Bristol
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Escala de heces de Bristol La escala de heces de Bristol clasifica las heces humanas en 7 grupos.
La forma de las heces varía según el tiempo que permanecen en el colon.
Aunque no es del todo científico, este cuadro ayuda a los profesionales de la salud a percibir mejor los patrones de las heces al hacer un diagnóstico.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erhan Kızmaz, PhD, Pamukkale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Constipation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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