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Osteopatía visceral en el estreñimiento funcional

26 de mayo de 2026 actualizado por: Erhan KIZMAZ, Pamukkale University

La eficacia de la osteopatía visceral en el estreñimiento funcional: un ensayo controlado aleatorio

Es una enfermedad intestinal funcional caracterizada por un esfuerzo excesivo durante la defecación, defecación poco frecuente y sensación de evacuación incompleta. Hay muy pocos estudios que investiguen la incidencia y prevalencia del estreñimiento funcional. Para el tratamiento del estreñimiento se recomiendan principalmente métodos de tratamiento no farmacológicos, incluidos cambios en el estilo de vida. El objetivo del estudio es examinar los efectos de los enfoques osteopáticos viscerales en personas diagnosticadas con estreñimiento funcional y compararlos con los métodos convencionales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para el tratamiento del estreñimiento se recomiendan principalmente métodos de tratamiento no farmacológicos, incluidos cambios en el estilo de vida. En los casos en que no se logre el éxito con este método, se pueden aplicar agentes farmacológicos, biorretroalimentación y métodos de tratamiento quirúrgico dependiendo de la gravedad del estreñimiento. Los cambios en el estilo de vida incluyen el aumento de la ingesta de fibra y líquidos y la actividad física regular. La terapia manual osteopática (OMT) es el examen y tratamiento de la función de la anatomía del sistema neuromusculoesquelético utilizando técnicas manuales no invasivas y generalmente seguras para mejorar la mecánica funcional del cuerpo, como el rango de articulación de las articulaciones. movimiento, tono muscular, circulación, presiones e intercambios de fluidos corporales e impulsos nerviosos. La OMT se utiliza para regular el sistema autónomo, equilibrar el tono de los músculos pélvicos, aumentar la motilidad gastrointestinal, prevenir las limitaciones miofasciales y aumentar el efecto de bomba del diafragma (5,6). Los efectos positivos de la OMT sobre el microbioma están disponibles en la literatura.

Se necesitan tratamientos alternativos porque los costos de combatir el estreñimiento son altos. Las intervenciones no invasivas están ganando especial importancia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Turquía (Türkiye), 20000
        • Pamukkale University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirán en el estudio personas voluntarias mayores de 18 años a las que se les haya diagnosticado estreñimiento funcional por médicos especialistas según los criterios ROMA IV.

Criterio de exclusión:

  • Aquellos que tengan alguna enfermedad gastrointestinal distinta al estreñimiento, que hayan sido sometidos a una cirugía abdominal en los últimos 6 meses, que tengan un aneurisma de aorta abdominal, que tengan sangrado rectal agudo, que tengan una masa maligna en el SIG, que estén embarazadas o se sospeche de estarlo. Embarazadas, que tienen una enfermedad neurológica que puede causar estreñimiento y fiebre inexplicable. Personas con sudores nocturnos y pérdida de peso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: tratamiento conservador
Suplementos nutricionales
Recomendaciones nutricionales y complementos nutricionales necesarios para facilitar la digestión y la defecación
Experimental: Visceral osteopathy
Osteoaptic manual treatment techniques
Recomendaciones nutricionales y complementos nutricionales necesarios para facilitar la digestión y la defecación
Bilateral oscillation therapy to the T10-L2 region for the regulation of sympathetic tone, suboccipital release technique for the regulation of parasympathetic tone, sacrum mobilization, celiac, mesenteric superior and inferior ganglion mobilizations, colon peristalsis and ileocecal valve mobilization for the treatment of functional dysfunctions, ascending colon mobilization, transverse colon mobilization, descending colon fascia mobilization and sigmoid colon mobilization, peritoneal mobilization

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de gravedad del estreñimiento
Periodo de tiempo: 5 minutos
Es una escala que evalúa la frecuencia, intensidad y dificultad de la defecación de los individuos. La escala incluye 16 preguntas. Tiene 3 subdimensiones: obstrucción fecal, pereza de colon y dolor. El rango de puntuación que se puede obtener de la escala es de 0 a 73. puntuaciones altas indican que los síntomas son graves.
5 minutos
Escala de calidad de vida de estreñimiento
Periodo de tiempo: 5 minutos
Esta escala es una escala de autoevaluación que consta de 28 ítems y subescalas de "ansiedad/ansiedad" (11 ítems), "malestar físico" (4 ítems), "malestar psicosocial" (8 ítems) y "satisfacción" (5 ítems). ). Las puntuaciones de los ítems de la escala tipo Likert de cinco puntos varían entre 1 y 5. Mientras que los pacientes respondieron la primera y quinta parte de la escala como "Nada (1)", "Bastante (2)", "Algo (3)", "Bastante (4)" y "Mucho ( 5)", la segunda, tercera, En las secciones cuarta y sexta, se le pidió que eligiera la más adecuada entre las opciones "Nunca (1)", "Rara vez (2)", "A veces (3)", " A menudo (4)", "Siempre (5)". . La puntuación más alta que se puede obtener de la escala es 140 y la puntuación más baja es 28. Se piensa que a medida que aumentan las puntuaciones de la escala, la calidad de vida se ve afectada negativamente. No debe haber preguntas sin respuesta para realizar la codificación.
5 minutos
Escala de heces de Bristol
Periodo de tiempo: 5 minutos
Escala de heces de Bristol La escala de heces de Bristol clasifica las heces humanas en 7 grupos. La forma de las heces varía según el tiempo que permanecen en el colon. Aunque no es del todo científico, este cuadro ayuda a los profesionales de la salud a percibir mejor los patrones de las heces al hacer un diagnóstico.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Erhan Kızmaz, PhD, Pamukkale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

23 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Constipation

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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