- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06196073
Visceral osteopati ved funktionel obstipation
Effektiviteten af visceral osteopati i funktionel obstipation: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ikke-farmakologiske behandlingsmetoder, herunder livsstilsændringer, anbefales primært til behandling af obstipation. I tilfælde, hvor succes ikke opnås med denne metode, kan farmakologiske midler, biofeedback og kirurgiske behandlingsmetoder anvendes afhængigt af sværhedsgraden af forstoppelsen. Livsstilsændringer omfatter øget fiber- og væskeindtag og regelmæssig fysisk aktivitet Osteopatisk manuel terapi (OMT) er undersøgelse og behandling af funktionen af neuromuskuloskeletale systemets anatomi ved hjælp af ikke-invasive, generelt sikre manuelle teknikker for at forbedre funktionel kropsmekanik, såsom ledområde bevægelse, muskeltonus, cirkulation, kropsvæsketryk og -udvekslinger og nerveimpulser. OMT bruges til regulering af det autonome system, afbalancering af bækkenmuskeltonus, forøgelse af gastrointestinal motilitet, forebyggelse af myofasciale begrænsninger og forøgelse af diafragmaens pumpeeffekt (5,6). De positive virkninger af OMT på mikrobiomet er tilgængelige i litteraturen.
Alternative behandlinger er nødvendige, fordi omkostningerne ved at bekæmpe forstoppelse er høje. Især ikke-invasive indgreb får større betydning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Tyrkiet (Türkiye), 20000
- Pamukkale University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillige personer på 18 år og derover, som blev diagnosticeret med funktionel obstipation af speciallæger baseret på ROMA IV-kriterier, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der har en anden mave-tarmsygdom end forstoppelse, som er foretaget en abdominaloperation inden for de sidste 6 måneder, som har en abdominal aortaaneurisme, som har akut rektal blødning, som har en ondartet masse i GIS, som er gravide eller mistænkes for at være gravid, som har en neurologisk sygdom, der kan forårsage forstoppelse og uforklarlig feber, personer med nattesved og vægttab
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: konservativ behandling
Kosttilskud
|
Ernæringsanbefalinger og nødvendige kosttilskud for at lette fordøjelsen og afføringen
|
|
Eksperimentel: Visceral osteopathy
Osteoaptic manual treatment techniques
|
Ernæringsanbefalinger og nødvendige kosttilskud for at lette fordøjelsen og afføringen
Bilateral oscillation therapy to the T10-L2 region for the regulation of sympathetic tone, suboccipital release technique for the regulation of parasympathetic tone, sacrum mobilization, celiac, mesenteric superior and inferior ganglion mobilizations, colon peristalsis and ileocecal valve mobilization for the treatment of functional dysfunctions, ascending colon mobilization, transverse colon mobilization, descending colon fascia mobilization and sigmoid colon mobilization, peritoneal mobilization
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forstoppelse sværhedsgrad skala
Tidsramme: 5 minutter
|
Det er en skala, der vurderer individers afføringsfrekvens, intensitet og sværhedsgrad under afføring.
Skalaen indeholder 16 spørgsmål.
Det har 3 underdimensioner: fækal obstruktion, kolon dovenskab og smerte.
Det scoreområde, der kan opnås fra skalaen, er 0-73.
høje score indikerer, at symptomerne er alvorlige.
|
5 minutter
|
|
Forstoppelse livskvalitetsskala
Tidsramme: 5 minutter
|
Denne skala er en selvvurderingsskala bestående af 28 punkter og underskalaer af "angst/angst" (11 punkter), "fysisk ubehag" (4 punkter), "psykosocialt ubehag" (8 punkter) og "tilfredshed" (5 punkter). ).
Punktscore på fem-punkts Likert-skalaen varierer mellem 1 og 5.
Mens patienterne besvarede første og femte del af skalaen som "Slet ikke (1)", "Ganske lidt (2)", "Noget (3)", "Ganske meget (4)" og "Meget ( 5)", den anden, tredje, I den fjerde og sjette sektion blev han bedt om at vælge den bedst egnede blandt mulighederne "Aldrig (1)", "Sjældent (2)", "Nogle gange (3)", " Ofte (4)", "Altid (5)". .
Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 140 og den laveste score er 28.
Det menes, at når scorerne fra skalaen stiger, påvirkes livskvaliteten negativt.
Der bør ikke være ubesvarede spørgsmål til kodning.
|
5 minutter
|
|
Bristol skammelvægt
Tidsramme: 5 minutter
|
Bristol Stool Scale Bristol Stool Scale klassificerer menneskelig afføring i 7 grupper.
Formen på afføringen varierer afhængigt af, hvor længe den opholder sig i tyktarmen.
Selvom det ikke er helt videnskabeligt, hjælper dette diagram sundhedspersonale med bedre at opfatte afføringsmønstre, når de stiller en diagnose.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erhan Kızmaz, PhD, Pamukkale University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Constipation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med konservativ behandling
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalAfsluttetFamilieplanlægningstjenesterForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Yale UniversitySimons FoundationAfsluttet