- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06196073
Osteopatia wisceralna w zaparciach funkcjonalnych
Skuteczność osteopatii trzewnej w zaparciach funkcjonalnych: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W leczeniu zaparć zalecane są przede wszystkim niefarmakologiczne metody leczenia, obejmujące zmianę stylu życia. W przypadkach, gdy ta metoda nie przynosi rezultatów, w zależności od nasilenia zaparć można zastosować środki farmakologiczne, biofeedback i metody leczenia chirurgicznego. Zmiany stylu życia obejmują zwiększenie spożycia błonnika i płynów oraz regularną aktywność fizyczną Osteopatyczna terapia manualna (OMT) to badanie i leczenie funkcji anatomii układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowego przy użyciu nieinwazyjnych, ogólnie bezpiecznych technik manualnych w celu poprawy funkcjonalnej mechaniki ciała, takiej jak zakres stawów ruch, napięcie mięśni, krążenie, ciśnienie i wymiana płynów ustrojowych oraz impulsy nerwowe. OMT służy do regulacji układu autonomicznego, równoważenia napięcia mięśni miednicy, zwiększania motoryki przewodu pokarmowego, zapobiegania ograniczeniom mięśniowo-powięziowym i zwiększania efektu pompy przepony (5,6). W literaturze można znaleźć informacje na temat pozytywnego wpływu OMT na mikrobiom.
Konieczne są alternatywne metody leczenia, ponieważ koszty zwalczania zaparć są wysokie. Szczególne znaczenie zyskują interwencje nieinwazyjne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Turcja (Türkiye), 20000
- Pamukkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania zostaną włączeni ochotnicy, którzy ukończyli 18. rok życia, u których lekarze specjaliści zdiagnozowali zaparcie czynnościowe na podstawie kryteriów ROMA IV.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby cierpiące na chorobę przewodu pokarmowego inną niż zaparcia, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy przeszły operację jamy brzusznej, mają tętniaka aorty brzusznej, mają ostre krwawienie z odbytu, mają nowotwór złośliwy w GIS, są w ciąży lub są podejrzane o bycie kobiety w ciąży, cierpiące na chorobę neurologiczną mogącą powodować zaparcia i niewyjaśnioną gorączkę, osoby cierpiące na nocne poty i utratę wagi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: leczenie zachowawcze
Suplementy diety
|
Zalecenia żywieniowe i niezbędne suplementy diety ułatwiające trawienie i wypróżnianie
|
|
Eksperymentalny: Visceral osteopathy
Osteoaptic manual treatment techniques
|
Zalecenia żywieniowe i niezbędne suplementy diety ułatwiające trawienie i wypróżnianie
Bilateral oscillation therapy to the T10-L2 region for the regulation of sympathetic tone, suboccipital release technique for the regulation of parasympathetic tone, sacrum mobilization, celiac, mesenteric superior and inferior ganglion mobilizations, colon peristalsis and ileocecal valve mobilization for the treatment of functional dysfunctions, ascending colon mobilization, transverse colon mobilization, descending colon fascia mobilization and sigmoid colon mobilization, peritoneal mobilization
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala nasilenia zaparć
Ramy czasowe: 5 minut
|
Jest to skala oceniająca częstotliwość, intensywność i trudność defekacji u danej osoby.
Skala zawiera 16 pytań.
Ma 3 podwymiary: niedrożność stolca, lenistwo okrężnicy i ból.
Zakres punktów, jaki można uzyskać ze skali, to 0-73.
wysokie wyniki wskazują, że objawy są poważne.
|
5 minut
|
|
Skala jakości życia dotycząca zaparć
Ramy czasowe: 5 minut
|
Skala ta jest skalą samooceny składającą się z 28 pozycji i podskal „lęk/lęk” (11 pozycji), „dyskomfort fizyczny” (4 pozycje), „dyskomfort psychospołeczny” (8 pozycji) i „satysfakcja” (5 pozycji ).
Wyniki pozycji w pięciopunktowej skali typu Likerta wahają się od 1 do 5.
Podczas gdy pacjenci odpowiadali na pierwszą i piątą część skali jako „Wcale nie (1)”, „Dość trochę (2)”, „Trochę (3)”, „Dość dużo (4)” i „Dużo ( 5)”, drugi, trzeci. W czwartej i szóstej części poproszono go o wybranie najbardziej odpowiedniej spośród opcji „Nigdy (1)”, „Rzadko (2)”, „Czasami (3)”, „ Często (4)”, „Zawsze (5)”. .
Najwyższy wynik, jaki można uzyskać w skali to 140, a najniższy 28.
Uważa się, że wraz ze wzrostem wyników na skali wpływa to negatywnie na jakość życia.
Aby móc wykonać kodowanie, nie powinno być żadnych pytań bez odpowiedzi.
|
5 minut
|
|
Skala stolca Bristol
Ramy czasowe: 5 minut
|
Skala stolca Bristol Skala stolca Bristol dzieli ludzkie odchody na 7 grup.
Kształt stolca zmienia się w zależności od czasu jego przebywania w okrężnicy.
Chociaż nie jest to w pełni naukowe, wykres ten pomaga pracownikom służby zdrowia lepiej dostrzec wzorce stolca podczas stawiania diagnozy.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Erhan Kızmaz, PhD, Pamukkale University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Constipation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .