- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06196411
Tehtäväkeskeisen koulutuksen vaikutukset aivohalvauspotilailla
Tehtävälähtöisen harjoittelun vaikutukset aivohalvauspotilaiden kognitiivisiin ja motorisiin toimintoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kriteerit täyttäville potilaille tiedotetaan tutkimuksesta ja vapaaehtoisia otetaan mukaan. Kun alustavat arvioinnit on saatu päätökseen, potilaat jaetaan toiseen kahdesta mahdollisesta sekvenssistä yksinkertaisella satunnaistuksella: tutkimusryhmä (SG) tai kontrolliryhmä (CG).
Kaikki vapaaehtoiset saavat Bobath-koulutusohjelman, joka kestää 8 viikkoa. Lisäksi tehtävälähtöistä koulutusta sovelletaan SG:ssä 5 päivää viikossa 8 viikon ajan.
Kaikki potilaat arvioidaan kognitiivisten toimintojen motoristen toimintojen ja suuntautumisen, tietoisuuden, avaruudellisen havainnon, visuomotorisen rakentamisen, visuaalisen havainnon, käytännön ja ajattelutoimintojen osalta tutkimuksen alussa ja lopussa. Sama fysioterapeutti, joka myös valvoo harjoituksia, kerää tiedot kaikista potilaista lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa (8 viikkoa).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Helin Arkun
- Puhelinnumero: 0905333898504
- Sähköposti: helinarkun@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turkki, 34746
- Rekrytointi
- Eksen Sağlık Inpatient Physical Therapy and Rehabilitation Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Feyzanur Küçükkurt
- Puhelinnumero: 02165180518
- Sähköposti: muhasebe@eksensaglik.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Olla 18-80 vuoden iässä
- Aivohalvauksen jälkeisen hemiplegian kliininen diagnoosi
- Aika aivohalvauksesta 2-8 viikkoa
- joilla on vakaat elintoiminnot
- Pistemäärä 18-23 Mini Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Globaali afasia ja/tai vaikea apraksia
- Dementian tai Alzheimerin taudin diagnoosi ennen aivohalvausta
- Osallistujat, jotka lopettivat hoidon
- Kuntoutuspalvelun saaminen ennen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Tehtäväkeskeinen koulutus Bobath Training
|
Tehtävälähtöistä koulutusta sovelletaan opintoryhmään 5 päivänä viikossa, yhteensä 6 viikon ajan, Bobath-koulutuksen lisäksi.
Tehtävälähtöinen harjoittelu koostuu makuu-, istuma-, seisoma- ja kävelyharjoitusten suorittamisesta suorittamalla tehtäviä tiettyjen tavoitteiden mukaisesti.
Harjoitukset suoritetaan suorittamalla tehtäviä, kuten koskettamalla palloa ylä- tai alaraajoilla, kurkottamalla palloa, ylittämällä erilaisia raitoja lohkojen siirtämiseksi paikasta toiseen, kävelemällä esteiden läpi tai kiipeämällä portaita.
Bobath Concept sisältää sensorisia, havaintoja ja adaptiivisia harjoituksia, joiden tarkoituksena on parantaa toimintaa mobilisaation, painonkannattamisen, normaalimpien liikemallien harjoittamisen ja tehokkaampien, vähemmän rasittavien tehtävien suorittamisen avulla.
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Bobath koulutus
|
Bobath Concept sisältää sensorisia, havaintoja ja adaptiivisia harjoituksia, joiden tarkoituksena on parantaa toimintaa mobilisaation, painonkannattamisen, normaalimpien liikemallien harjoittamisen ja tehokkaampien, vähemmän rasittavien tehtävien suorittamisen avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Minimental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mini Mental State Examination -tutkimusta käytetään kognitiivisten toimintojen arvioimiseen.
|
8 viikkoa
|
Dynaaminen Loewensteinin toimintaterapian kognitiivinen arviointi – Geriatric versio (DLOTCA-G)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
DLOTCA-G on akkutesti, jossa on testivihkonen ja testisarjoja, jotka sisältävät 28 kohdetta seitsemällä kognitiivisella alueella, jotka ovat suuntautuminen, tietoisuus, tilahavainto, visuomotorinen rakenne, visuaalinen havainto, käytäntö ja ajattelutoiminnot.
|
8 viikkoa
|
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
FIM:iä käytetään aivohalvauspotilaiden motorisen ja kognitiivisen toiminnallisen tilan arvioimiseen ja arvioimiseen.
|
8 viikkoa
|
Barthel-indeksi (BI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
BI:tä käytetään motoristen toimintojen arvioimiseen.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HelinA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Tehtävälähtöinen koulutus
-
Chang Gung Memorial HospitalTuntematon
-
Riphah International UniversityValmisHemipleginen aivovammaPakistan
-
Federal University of ParaíbaRekrytointiParkinsonin tauti | Kognitiohäiriö | EEG epätavallisen hitailla taajuuksillaBrasilia
-
KU LeuvenAktiivinen, ei rekrytointi
-
University Hospital, LimogesRekrytointiMultippeliskleroosiRanska
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazEi vielä rekrytointiaSydämen ulostulo | Hemodynaaminen mittaus | TunkeilematonItävalta
-
University of Texas at AustinRekrytointiTrauma | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiLievä kognitiivinen heikentyminenTaiwan
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezTuntematon
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPosttraumaattinen stressihäiriö | Lievä traumaattinen aivovamma, aivotärähdysYhdysvallat