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Auswirkungen von aufgabenorientiertem Training bei Patienten mit Schlaganfall

4. Juli 2024 aktualisiert von: Yeditepe University

Auswirkungen von aufgabenorientiertem Training auf kognitive und motorische Funktionen bei Patienten mit Schlaganfall

Ziel der randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Auswirkungen von aufgabenorientiertem Training auf motorische und kognitive Funktionen in Kombination mit Bobath-Training bei Patienten mit Schlaganfall zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die die Kriterien erfüllen, werden über die Studie informiert und Freiwillige werden einbezogen. Wenn die ersten Untersuchungen abgeschlossen sind, werden die Patienten durch einfache Randomisierung einer von zwei möglichen Sequenzen zugeordnet: Studiengruppe (SG) oder Kontrollgruppe (CG).

Alle Freiwilligen erhalten ein achtwöchiges Bobath-Schulungsprogramm. Darüber hinaus wird in SG 8 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche ein aufgabenorientiertes Training durchgeführt.

Alle Patienten werden hinsichtlich motorischer Funktionen und Orientierung, Bewusstsein, räumlicher Wahrnehmung, visuomotorischer Konstruktion, visueller Wahrnehmung, Praxis und Denkoperationen in den Bereichen kognitiver Funktionen zu Beginn und am Ende der Studie beurteilt. Die Daten aller Patienten werden zu Studienbeginn und am Ende der Studie (8 Wochen) von demselben Physiotherapeuten erhoben, der auch die Trainingseinheiten überwacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Truthahn, 34746
        • Eksen Sağlık Inpatient Physical Therapy and Rehabilitation Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Freiwillige Teilnahme an der Studie
  2. Seien Sie im Alter zwischen 18 und 80 Jahren
  3. Klinische Diagnose einer Hemiplegie nach Schlaganfall
  4. Zeit seit dem Schlaganfall zwischen 2 und 8 Wochen
  5. Stabile Vitalfunktionen haben
  6. Eine Punktzahl zwischen 18 und 23 beim Mini Mental State Examination (MMSE)

Ausschlusskriterien:

  1. Unter globaler Aphasie und/oder schwerer Apraxie leiden
  2. Diagnose von Demenz oder Alzheimer vor einem Schlaganfall
  3. Teilnehmer, die die Behandlung abgebrochen haben
  4. Ich habe zuvor eine Rehabilitationsleistung in Anspruch genommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
Aufgabenorientiertes Training Bobath Training
Zusätzlich zum Bobath-Training wird die Lerngruppe an fünf Tagen in der Woche über einen Zeitraum von insgesamt sechs Wochen aufgabenorientiert geschult. Das aufgabenorientierte Training besteht aus der Durchführung der Liege-, Sitz-, Steh- und Gehübungen, indem Aufgaben für bestimmte Ziele ausgeführt werden. Zu den Übungen gehören Aufgaben wie das Berühren des Balls mit den oberen oder unteren Extremitäten, das Greifen nach dem Ball, das Überqueren verschiedener Bahnen, um Blöcke von einem Ort zum anderen zu bewegen, das Gehen durch Hindernisse oder das Treppensteigen.
Das Bobath-Konzept umfasst sensorische, wahrnehmungsbezogene und adaptive Übungen, die darauf abzielen, die Funktion durch Mobilisierung, Belastung, das Üben normalerer Bewegungsmuster und die Ausführung effizienterer, weniger anstrengender Aufgaben zu verbessern.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Bobath-Training
Das Bobath-Konzept umfasst sensorische, wahrnehmungsbezogene und adaptive Übungen, die darauf abzielen, die Funktion durch Mobilisierung, Belastung, das Üben normalerer Bewegungsmuster und die Ausführung effizienterer, weniger anstrengender Aufgaben zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mini-Mental-State-Prüfung (MMSE)
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Mini-Mental-State-Prüfung dient der Beurteilung kognitiver Funktionen.
8 Wochen
Dynamische Loewenstein-Ergotherapie-kognitive Beurteilung – geriatrische Version (DLOTCA-G)
Zeitfenster: 8 Wochen
DLOTCA-G ist ein Batterietest mit einem Testheft und Testkits, der 28 Items in sieben kognitiven Bereichen umfasst: Orientierung, Bewusstsein, räumliche Wahrnehmung, visuomotorische Konstruktion, visuelle Wahrnehmung, Praxis und Denkoperationen.
8 Wochen
Funktionales Unabhängigkeitsmaß (FIM)
Zeitfenster: 8 Wochen
FIM wird zur Beurteilung und Bewertung des motorischen und kognitiven Funktionsstatus bei Patienten mit Schlaganfall eingesetzt.
8 Wochen
Barthel-Index (BI)
Zeitfenster: 8 Wochen
BI wird zur Beurteilung motorischer Funktionen verwendet.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Aufgabenorientiertes Training

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