- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06196411
Auswirkungen von aufgabenorientiertem Training bei Patienten mit Schlaganfall
Auswirkungen von aufgabenorientiertem Training auf kognitive und motorische Funktionen bei Patienten mit Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die die Kriterien erfüllen, werden über die Studie informiert und Freiwillige werden einbezogen. Wenn die ersten Untersuchungen abgeschlossen sind, werden die Patienten durch einfache Randomisierung einer von zwei möglichen Sequenzen zugeordnet: Studiengruppe (SG) oder Kontrollgruppe (CG).
Alle Freiwilligen erhalten ein achtwöchiges Bobath-Schulungsprogramm. Darüber hinaus wird in SG 8 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche ein aufgabenorientiertes Training durchgeführt.
Alle Patienten werden hinsichtlich motorischer Funktionen und Orientierung, Bewusstsein, räumlicher Wahrnehmung, visuomotorischer Konstruktion, visueller Wahrnehmung, Praxis und Denkoperationen in den Bereichen kognitiver Funktionen zu Beginn und am Ende der Studie beurteilt. Die Daten aller Patienten werden zu Studienbeginn und am Ende der Studie (8 Wochen) von demselben Physiotherapeuten erhoben, der auch die Trainingseinheiten überwacht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Truthahn, 34746
- Eksen Sağlık Inpatient Physical Therapy and Rehabilitation Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
- Seien Sie im Alter zwischen 18 und 80 Jahren
- Klinische Diagnose einer Hemiplegie nach Schlaganfall
- Zeit seit dem Schlaganfall zwischen 2 und 8 Wochen
- Stabile Vitalfunktionen haben
- Eine Punktzahl zwischen 18 und 23 beim Mini Mental State Examination (MMSE)
Ausschlusskriterien:
- Unter globaler Aphasie und/oder schwerer Apraxie leiden
- Diagnose von Demenz oder Alzheimer vor einem Schlaganfall
- Teilnehmer, die die Behandlung abgebrochen haben
- Ich habe zuvor eine Rehabilitationsleistung in Anspruch genommen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Studiengruppe
Aufgabenorientiertes Training Bobath Training
|
Zusätzlich zum Bobath-Training wird die Lerngruppe an fünf Tagen in der Woche über einen Zeitraum von insgesamt sechs Wochen aufgabenorientiert geschult.
Das aufgabenorientierte Training besteht aus der Durchführung der Liege-, Sitz-, Steh- und Gehübungen, indem Aufgaben für bestimmte Ziele ausgeführt werden.
Zu den Übungen gehören Aufgaben wie das Berühren des Balls mit den oberen oder unteren Extremitäten, das Greifen nach dem Ball, das Überqueren verschiedener Bahnen, um Blöcke von einem Ort zum anderen zu bewegen, das Gehen durch Hindernisse oder das Treppensteigen.
Das Bobath-Konzept umfasst sensorische, wahrnehmungsbezogene und adaptive Übungen, die darauf abzielen, die Funktion durch Mobilisierung, Belastung, das Üben normalerer Bewegungsmuster und die Ausführung effizienterer, weniger anstrengender Aufgaben zu verbessern.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Bobath-Training
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Das Bobath-Konzept umfasst sensorische, wahrnehmungsbezogene und adaptive Übungen, die darauf abzielen, die Funktion durch Mobilisierung, Belastung, das Üben normalerer Bewegungsmuster und die Ausführung effizienterer, weniger anstrengender Aufgaben zu verbessern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mini-Mental-State-Prüfung (MMSE)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Mini-Mental-State-Prüfung dient der Beurteilung kognitiver Funktionen.
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8 Wochen
|
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Dynamische Loewenstein-Ergotherapie-kognitive Beurteilung – geriatrische Version (DLOTCA-G)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
DLOTCA-G ist ein Batterietest mit einem Testheft und Testkits, der 28 Items in sieben kognitiven Bereichen umfasst: Orientierung, Bewusstsein, räumliche Wahrnehmung, visuomotorische Konstruktion, visuelle Wahrnehmung, Praxis und Denkoperationen.
|
8 Wochen
|
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Funktionales Unabhängigkeitsmaß (FIM)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
FIM wird zur Beurteilung und Bewertung des motorischen und kognitiven Funktionsstatus bei Patienten mit Schlaganfall eingesetzt.
|
8 Wochen
|
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Barthel-Index (BI)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
BI wird zur Beurteilung motorischer Funktionen verwendet.
|
8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- HelinA
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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