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Effets de la formation axée sur les tâches chez les patients ayant subi un AVC

25 décembre 2023 mis à jour par: Yeditepe University

Effets de la formation axée sur les tâches sur les fonctions cognitives et motrices chez les patients ayant subi un AVC

Le but de l'étude contrôlée randomisée est d'étudier les effets de l'entraînement axé sur les tâches sur les fonctions motrices et cognitives combiné à l'entraînement Bobath chez les patients ayant subi un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients qui répondent aux critères seront informés de l'étude et des volontaires seront inclus. Une fois les évaluations initiales terminées, les patients seront attribués à l'une des deux séquences possibles par simple randomisation : groupe d'étude (SG) ou groupe témoin (CG).

Tous les volontaires recevront le programme de formation Bobath d'une durée de 8 semaines. De plus, une formation axée sur les tâches sera appliquée en SG, 5 jours par semaine pendant 8 semaines.

Tous les patients seront évalués en termes de fonctions motrices et d'orientation, de conscience, de perception spatiale, de construction visuomotrice, de perception visuelle, de pratique et d'opérations de pensée domaines des fonctions cognitives au départ et à la fin de l'étude. Les données seront collectées auprès de tous les patients au départ et à la fin de l'étude (8 semaines) par le même physiothérapeute qui supervisera également les séances d'exercices.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turquie, 34746
        • Recrutement
        • Eksen Sağlık Inpatient Physical Therapy and Rehabilitation Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Volontariat pour participer à l'étude
  2. Être dans la tranche d'âge de 18 à 80 ans
  3. Diagnostic clinique de l'hémiplégie suite à un accident vasculaire cérébral
  4. Temps écoulé depuis l'AVC entre 2 et 8 semaines
  5. Avoir des signes vitaux stables
  6. Un score compris entre 18 et 23 au mini examen de l'état mental (MMSE)

Critère d'exclusion:

  1. Avoir une aphasie globale et/ou une apraxie sévère
  2. Diagnostic de démence ou d'Alzheimer avant un accident vasculaire cérébral
  3. Participants ayant arrêté le traitement
  4. Bénéficier d'un service de réadaptation avant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'étude
Formation axée sur les tâches Formation Bobath
Comportemental: Formation axée sur les tâches
Une formation axée sur les tâches sera appliquée au groupe d'étude 5 jours par semaine, pour un total de 6 semaines, en plus de la formation Bobath. L'entraînement axé sur les tâches consistera à effectuer des exercices de position allongée, assise, debout et de marche en effectuant des tâches pour des objectifs spécifiques. Les exercices seront effectués en accomplissant des tâches telles que toucher le ballon avec les membres supérieurs ou inférieurs, atteindre le ballon, traverser diverses pistes pour déplacer des blocs d'un endroit à un autre, traverser des obstacles ou monter des escaliers.
Comportemental: Formation Bobath
Bobath Concept comprend des exercices sensoriels, perceptuels et adaptatifs visant à améliorer la fonction grâce à la mobilisation, à la mise en charge, à la pratique de schémas de mouvement plus normaux et à l'exécution de tâches plus efficaces et nécessitant moins d'effort.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Formation Bobath
Comportemental: Formation Bobath
Bobath Concept comprend des exercices sensoriels, perceptuels et adaptatifs visant à améliorer la fonction grâce à la mobilisation, à la mise en charge, à la pratique de schémas de mouvement plus normaux et à l'exécution de tâches plus efficaces et nécessitant moins d'effort.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mini examen de l'état mental (MMSE)
Délai: 8 semaines
Le mini examen de l'état mental sera utilisé pour évaluer les fonctions cognitives.
8 semaines
Évaluation cognitive d'ergothérapie dynamique Loewenstein - Version gériatrique (DLOTCA-G)
Délai: 8 semaines
DLOTCA-G est une batterie de tests comprenant un livret de tests et des kits de tests comprenant 28 items dans sept domaines cognitifs qui sont l'orientation, la conscience, la perception spatiale, la construction visuomotrice, la perception visuelle, la pratique et les opérations de réflexion.
8 semaines
Mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM)
Délai: 8 semaines
FIM sera utilisé pour évaluer et évaluer l'état fonctionnel moteur et cognitif chez les patients ayant subi un AVC.
8 semaines
Indice de Barthel (BI)
Délai: 8 semaines
BI sera utilisé pour évaluer les fonctions motrices.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yeditepe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

19 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

18 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2023

Première publication (Réel)

9 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HelinA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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