- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06196411
Effecten van taakgerichte training bij patiënten met een beroerte
Effecten van taakgerichte training op cognitieve en motorische functies bij patiënten met een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die aan de criteria voldoen, worden over het onderzoek geïnformeerd en er worden vrijwilligers betrokken. Wanneer de initiële beoordelingen zullen zijn voltooid, zullen patiënten door middel van eenvoudige randomisatie worden toegewezen aan een van de twee mogelijke volgorden: studiegroep (SG) of controlegroep (CG).
Alle vrijwilligers krijgen een Bobath-trainingsprogramma van 8 weken. Daarnaast wordt er in SG taakgericht getraind, 5 dagen per week gedurende 8 weken.
Alle patiënten zullen worden beoordeeld in termen van motorische functies en oriëntatie, bewustzijn, ruimtelijke perceptie, visuomotorische constructie, visuele perceptie, praxis en denkoperatiesdomeinen van cognitieve functies aan het begin en aan het einde van het onderzoek. Gegevens zullen van alle patiënten worden verzameld bij aanvang en aan het einde van het onderzoek (8 weken) door dezelfde fysiotherapeut, die ook toezicht zal houden op de oefensessies.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Helin Arkun
- Telefoonnummer: 0905333898504
- E-mail: helinarkun@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Kalkoen, 34746
- Werving
- Eksen Sağlık Inpatient Physical Therapy and Rehabilitation Center
-
Contact:
- Feyzanur Küçükkurt
- Telefoonnummer: 02165180518
- E-mail: muhasebe@eksensaglik.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
- Wees in de leeftijdscategorie van 18-80 jaar
- Klinische diagnose van hemiplegie na een beroerte
- Tijd sinds beroerte tussen 2 en 8 weken
- Stabiele vitale functies hebben
- Een score tussen 18-23 op het Mini Mental State Examination (MMSE)
Uitsluitingscriteria:
- Met globale afasie en/of ernstige apraxie
- Diagnose van dementie of de ziekte van Alzheimer voorafgaand aan een beroerte
- Deelnemers die de behandeling stopzetten
- Revalidatieservice ontvangen vóór
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Studiegroep
Taakgerichte training Bobath-training
|
De taakgerichte training wordt voor de studiegroep 5 dagen per week, in totaal 6 weken, toegepast naast de Bobath-training.
Taakgericht trainen zal bestaan uit het uitvoeren van de lig-, zit-, sta- en loopoefeningen door het uitvoeren van taken voor specifieke doelen.
Oefeningen zullen worden uitgevoerd door taken uit te voeren zoals het aanraken van de bal met de bovenste of onderste ledematen, het reiken naar de bal, het oversteken van verschillende sporen om blokken van de ene plaats naar de andere te verplaatsen, het lopen door obstakels of het beklimmen van trappen.
Bobath Concept omvat sensorische, perceptuele en adaptieve oefeningen gericht op het verbeteren van het functioneren door mobilisatie, gewicht dragen, het oefenen van normalere bewegingspatronen en het uitvoeren van efficiëntere, minder inspannende taken.
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Bobath-training
|
Bobath Concept omvat sensorische, perceptuele en adaptieve oefeningen gericht op het verbeteren van het functioneren door mobilisatie, gewicht dragen, het oefenen van normalere bewegingspatronen en het uitvoeren van efficiëntere, minder inspannende taken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mini-mentale staatsexamen (MMSE)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het Mini Mental State Examination zal worden gebruikt voor het evalueren van cognitieve functies.
|
8 weken
|
Dynamische Loewenstein Ergotherapie Cognitieve Beoordeling - Geriatrische versie (DLOTCA-G)
Tijdsspanne: 8 weken
|
DLOTCA-G is een batterijtest met een testboekje en testkits met 28 items in zeven cognitieve domeinen, namelijk oriëntatie, bewustzijn, ruimtelijke perceptie, visuomotorische constructie, visuele perceptie, praxis en denkoperaties.
|
8 weken
|
Functionele onafhankelijkheidsmaatregel (FIM)
Tijdsspanne: 8 weken
|
FIM zal worden gebruikt om de motorische en cognitieve functionele status bij patiënten met een beroerte te beoordelen en te beoordelen.
|
8 weken
|
Barthel-index (BI)
Tijdsspanne: 8 weken
|
BI zal worden gebruikt om motorische functies te beoordelen.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HelinA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Taakgerichte training
-
KU LeuvenActief, niet wervend
-
King Saud UniversityVoltooidHartinfarct | Chronische beroerte | Middelste cerebrale slagaderslagSaoedi-Arabië
-
National Yang Ming UniversityOnbekendHartinfarct | Ziekte van ParkinsonTaiwan
-
East Carolina UniversityVoltooidGezonde volwassenen | Dubbele taakVerenigde Staten
-
Cairo UniversityWervingDiplegische hersenverlammingEgypte
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
The University of Hong KongHealth and Medical Research FundWervingGoed ouder wordenHongkong
-
National Yang Ming UniversityWervingGezond | OuderenTaiwan
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityWerving
-
Sema BÜĞÜŞAN ORUÇVoltooidCerebrale parese | Fysieke handicap | Hemiplegie Cerebrale Parese | Activiteit, Motor | Deelname, patiënt | DiplegieKalkoen