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Effetti della formazione orientata alle attività nei pazienti con ictus

4 luglio 2024 aggiornato da: Yeditepe University

Effetti della formazione orientata al compito sulle funzioni cognitive e motorie nei pazienti con ictus

Lo scopo dello studio randomizzato e controllato è quello di indagare gli effetti dell'allenamento orientato al compito sulle funzioni motorie e cognitive combinato con l'allenamento Bobath in pazienti con ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che soddisfano i criteri verranno informati dello studio e verranno inclusi i volontari. Una volta completate le valutazioni iniziali, i pazienti verranno assegnati a una delle due possibili sequenze mediante randomizzazione semplice: gruppo di studio (SG) o gruppo di controllo (CG).

Tutti i volontari riceveranno un programma di formazione Bobath della durata di 8 settimane. Inoltre, la formazione orientata alle attività verrà applicata in SG, 5 giorni a settimana per 8 settimane.

Tutti i pazienti saranno valutati in termini di funzioni motorie e domini di orientamento, consapevolezza, percezione spaziale, costruzione visuomotoria, percezione visiva, prassi e operazioni di pensiero delle funzioni cognitive all'inizio e alla fine dello studio. I dati verranno raccolti da tutti i pazienti al basale e alla fine dello studio (8 settimane) dallo stesso fisioterapista che supervisionerà anche le sessioni di esercizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Tacchino, 34746
        • Eksen Sağlık Inpatient Physical Therapy and Rehabilitation Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Volontariato per partecipare allo studio
  2. Avere un'età compresa tra 18 e 80 anni
  3. Diagnosi clinica di emiplegia conseguente ad ictus
  4. Tempo trascorso dall'ictus tra 2 e 8 settimane
  5. Avere segni vitali stabili
  6. Un punteggio compreso tra 18 e 23 al Mini Mental State Examination (MMSE)

Criteri di esclusione:

  1. Avere afasia globale e/o grave aprassia
  2. Diagnosi di demenza o di Alzheimer prima dell'ictus
  3. Partecipanti che hanno interrotto il trattamento
  4. Ricevere il servizio di riabilitazione prima

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
Formazione orientata al compito Bobath Training
Comportamentale: Formazione orientata al compito
La formazione orientata ai compiti verrà applicata al gruppo di studio 5 giorni a settimana, per un totale di 6 settimane, in aggiunta alla formazione Bobath. La formazione orientata al compito consisterà nell'eseguire esercizi sdraiati, seduti, in piedi e camminando eseguendo compiti per obiettivi specifici. Gli esercizi verranno eseguiti svolgendo compiti come toccare la palla con le estremità superiori o inferiori, raggiungere la palla, attraversare vari binari per spostare blocchi da un luogo all'altro, camminare attraverso ostacoli o salire le scale.
Comportamentale: Formazione Bobath
Bobath Concept comprende esercizi sensoriali, percettivi e adattivi volti a migliorare la funzione attraverso la mobilizzazione, il carico, la pratica di schemi di movimento più normali e l'esecuzione di compiti più efficienti e meno faticosi.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Formazione Bobath
Comportamentale: Formazione Bobath
Bobath Concept comprende esercizi sensoriali, percettivi e adattivi volti a migliorare la funzione attraverso la mobilizzazione, il carico, la pratica di schemi di movimento più normali e l'esecuzione di compiti più efficienti e meno faticosi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini esame dello stato mentale (MMSE)
Lasso di tempo: 8 settimane
Il Mini Mental State Examination verrà utilizzato per valutare le funzioni cognitive.
8 settimane
Valutazione cognitiva della terapia occupazionale dinamica Loewenstein - Versione geriatrica (DLOTCA-G)
Lasso di tempo: 8 settimane
DLOTCA-G è un test in batteria con un libretto di test e kit di test che includono 28 elementi in sette domini cognitivi che sono orientamento, consapevolezza, percezione spaziale, costruzione visuomotoria, percezione visiva, prassi e operazioni di pensiero.
8 settimane
Misura dell'indipendenza funzionale (FIM)
Lasso di tempo: 8 settimane
La FIM sarà utilizzata per valutare e valutare lo stato funzionale motorio e cognitivo nei pazienti con ictus.
8 settimane
Indice Barthel (BI)
Lasso di tempo: 8 settimane
La BI verrà utilizzata per valutare le funzioni motorie.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yeditepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

19 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

18 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HelinA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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