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Efectos del entrenamiento orientado a tareas en pacientes con accidente cerebrovascular

25 de diciembre de 2023 actualizado por: Yeditepe University

Efectos del entrenamiento orientado a tareas sobre las funciones cognitivas y motoras en pacientes con accidente cerebrovascular

El objetivo del estudio controlado aleatorio es investigar los efectos del entrenamiento orientado a tareas sobre las funciones motoras y cognitivas combinado con el entrenamiento Bobath en pacientes con accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes que cumplan con los criterios serán informados sobre el estudio y se incluirán voluntarios. Cuando se completen las evaluaciones iniciales, los pacientes serán asignados a una de dos secuencias posibles mediante aleatorización simple: grupo de estudio (SG) o grupo de control (CG).

Todos los voluntarios recibirán un programa de formación Bobath con una duración de 8 semanas. Además, se aplicará capacitación orientada a tareas en SG, 5 días a la semana durante 8 semanas.

Todos los pacientes serán evaluados en términos de funciones motoras y dominios de orientación, conciencia, percepción espacial, construcción visomotora, percepción visual, praxis y operaciones de pensamiento de las funciones cognitivas al inicio y al final del estudio. Los datos serán recopilados de todos los pacientes al inicio y al final del estudio (8 semanas) por el mismo fisioterapeuta que también supervisará las sesiones de ejercicio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Pavo, 34746
        • Reclutamiento
        • Eksen Sağlık Inpatient Physical Therapy and Rehabilitation Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Voluntariado para participar en el estudio.
  2. Estar en el rango de edad de 18 a 80 años.
  3. Diagnóstico clínico de hemiplejía tras un ictus.
  4. Tiempo desde el ictus entre 2 y 8 semanas.
  5. Tener signos vitales estables
  6. Una puntuación entre 18 y 23 en el Mini Examen del Estado Mental (MMSE)

Criterio de exclusión:

  1. Tener afasia global y/o apraxia grave
  2. Diagnóstico de demencia o Alzheimer antes del ictus
  3. Participantes que interrumpieron el tratamiento.
  4. Recibir servicio de rehabilitación antes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de estudio
Entrenamiento orientado a tareas Entrenamiento Bobath
Conductual: Entrenamiento orientado a tareas
Se aplicará capacitación orientada a tareas al grupo de estudio 5 días a la semana, por un total de 6 semanas, además de la capacitación Bobath. El entrenamiento orientado a tareas consistirá en realizar ejercicios de acostado, sentado, de pie y caminando realizando tareas para objetivos específicos. Los ejercicios se realizarán realizando tareas como tocar la pelota con las extremidades superiores o inferiores, alcanzar la pelota, cruzar varias pistas para mover bloques de un lugar a otro, caminar entre obstáculos o subir escaleras.
Conductual: Entrenamiento Bobath
Bobath Concept incluye ejercicios sensoriales, perceptivos y adaptativos destinados a mejorar la función mediante la movilización, el soporte de peso, la práctica de patrones de movimiento más normales y la realización de tareas más eficientes y con menos esfuerzo.
Comparador activo: Grupo de control
Entrenamiento Bobath
Conductual: Entrenamiento Bobath
Bobath Concept incluye ejercicios sensoriales, perceptivos y adaptativos destinados a mejorar la función mediante la movilización, el soporte de peso, la práctica de patrones de movimiento más normales y la realización de tareas más eficientes y con menos esfuerzo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mini examen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: 8 semanas
El Mini Examen del Estado Mental se utilizará para evaluar las funciones cognitivas.
8 semanas
Evaluación cognitiva de terapia ocupacional dinámica de Loewenstein: versión geriátrica (DLOTCA-G)
Periodo de tiempo: 8 semanas
DLOTCA-G es una prueba de batería con un folleto de prueba y kits de prueba que incluyen 28 elementos en siete dominios cognitivos que son orientación, conciencia, percepción espacial, construcción visomotora, percepción visual, praxis y operaciones de pensamiento.
8 semanas
Medida de Independencia Funcional (FIM)
Periodo de tiempo: 8 semanas
FIM se utilizará para evaluar y calificar el estado funcional motor y cognitivo en pacientes con accidente cerebrovascular.
8 semanas
Índice de Barthel (IB)
Periodo de tiempo: 8 semanas
BI se utilizará para evaluar las funciones motoras.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Yeditepe University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

19 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

18 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HelinA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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