Эффекты целенаправленного обучения у пациентов с инсультом
4 июля 2024 г. обновлено: Yeditepe University
Влияние целенаправленного обучения на когнитивные и двигательные функции у пациентов с инсультом
Цель рандомизированного контролируемого исследования — изучить влияние целенаправленной тренировки на двигательные и когнитивные функции в сочетании с тренировкой Бобата у пациентов с инсультом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, соответствующие критериям, будут проинформированы об исследовании, и в него будут включены добровольцы. Когда первоначальная оценка будет завершена, пациенты будут распределены в одну из двух возможных последовательностей путем простой рандомизации: исследовательская группа (SG) или контрольная группа (CG).
Все волонтеры пройдут программу обучения Бобата продолжительностью 8 недель. Кроме того, в SG будет применяться целенаправленное обучение 5 дней в неделю в течение 8 недель.
Все пациенты будут оцениваться с точки зрения двигательных функций и ориентации, осведомленности, пространственного восприятия, зрительно-моторного построения, зрительного восприятия, праксиса и областей мыслительных операций когнитивных функций в начале и в конце исследования. Данные будут собираться у всех пациентов в начале исследования и в конце исследования (8 недель) одним и тем же физиотерапевтом, который также будет контролировать сеансы упражнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Турция, 34746
- Eksen Sağlık Inpatient Physical Therapy and Rehabilitation Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании
- Быть в возрастном диапазоне 18-80 лет
- Клинический диагноз гемиплегии после инсульта
- Время после инсульта от 2 до 8 недель
- Наличие стабильных показателей жизнедеятельности
- Оценка от 18 до 23 на мини-экзамене на психическое состояние (MMSE).
Критерий исключения:
- Наличие глобальной афазии и/или тяжелой апраксии.
- Диагностика деменции или болезни Альцгеймера до инсульта
- Участники, прекратившие лечение
- Получение реабилитационных услуг до
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Целенаправленное обучение Бобат-тренинг
|
Целенаправленное обучение будет проводиться в учебной группе 5 дней в неделю, в общей сложности в течение 6 недель, в дополнение к обучению Бобату.
Целенаправленное обучение будет состоять из выполнения упражнений лежа, сидя, стоя и ходьбы путем выполнения заданий для конкретных целей.
Упражнения будут выполняться путем выполнения таких задач, как касание мяча верхними или нижними конечностями, тянуться к мячу, пересекать различные дорожки для перемещения блоков из одного места в другое, проходить через препятствия или подниматься по лестнице.
Концепция Бобата включает в себя сенсорные, перцептивные и адаптивные упражнения, направленные на улучшение функций посредством мобилизации, переноса веса, отработки более нормальных моделей движений и выполнения более эффективных и менее трудоемких задач.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Обучение Бобата
|
Концепция Бобата включает в себя сенсорные, перцептивные и адаптивные упражнения, направленные на улучшение функций посредством мобилизации, переноса веса, отработки более нормальных моделей движений и выполнения более эффективных и менее трудоемких задач.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мини-обследование психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: 8 недель
|
Мини-обследование психического состояния будет использоваться для оценки когнитивных функций.
|
8 недель
|
|
Динамическая когнитивная оценка профессиональной терапии Левенштейна - гериатрическая версия (DLOTCA-G)
Временное ограничение: 8 недель
|
DLOTCA-G — это аккумуляторный тест с тестовым буклетом и наборами тестов, включающими 28 заданий в семи когнитивных областях: ориентация, осведомленность, пространственное восприятие, зрительно-моторное построение, зрительное восприятие, практика и мыслительные операции.
|
8 недель
|
|
Мера функциональной независимости (FIM)
Временное ограничение: 8 недель
|
FIM будет использоваться для оценки двигательного и когнитивного функционального статуса у пациентов с инсультом.
|
8 недель
|
|
Индекс Бартеля (BI)
Временное ограничение: 8 недель
|
BI будет использоваться для оценки двигательных функций.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HelinA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .