Skutki treningu zadaniowego u pacjentów po udarze mózgu
4 lipca 2024 zaktualizowane przez: Yeditepe University
Wpływ treningu zadaniowego na funkcje poznawcze i motoryczne u pacjentów po udarze mózgu
Celem randomizowanego badania kontrolowanego jest zbadanie wpływu treningu zadaniowego na funkcje motoryczne i poznawcze w połączeniu z treningiem Bobath u pacjentów po udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci spełniający kryteria zostaną poinformowani o badaniu, a ochotnicy zostaną włączeni do badania. Po zakończeniu wstępnej oceny pacjenci zostaną przydzieleni do jednej z dwóch możliwych sekwencji w drodze prostej randomizacji: grupa badana (SG) lub grupa kontrolna (CG).
Wszyscy wolontariusze otrzymają 8-tygodniowy program szkoleniowy Bobath. Dodatkowo w SG prowadzone będą szkolenia zadaniowe, 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie pod kątem funkcji motorycznych i orientacji, świadomości, percepcji przestrzennej, budowy wzrokowo-ruchowej, percepcji wzrokowej, praktyczności i dziedzin operacji myślowych funkcji poznawczych na początku i na końcu badania. Dane będą zbierane od wszystkich pacjentów na początku i na końcu badania (8 tygodni) przez tego samego fizjoterapeutę, który będzie również nadzorował sesje ćwiczeń.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Indyk, 34746
- Eksen Sağlık Inpatient Physical Therapy and Rehabilitation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgoda na udział w badaniu
- Być w przedziale wiekowym 18-80 lat
- Diagnostyka kliniczna porażenia połowiczego po udarze mózgu
- Czas od udaru od 2 do 8 tygodni
- Posiadanie stabilnych parametrów życiowych
- Wynik pomiędzy 18-23 w Mini Mental State Examination (MMSE)
Kryteria wyłączenia:
- Mając globalną afazję i/lub ciężką apraksję
- Diagnoza demencji lub choroby Alzheimera przed udarem
- Uczestnicy, którzy przerwali leczenie
- Wcześniej korzystała ze świadczeń rehabilitacyjnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Szkolenie zadaniowe Szkolenie Bobath
|
Szkolenie zadaniowe będzie stosowane w grupie badanej 5 dni w tygodniu, łącznie przez 6 tygodni, jako dodatek do szkolenia Bobath.
Trening zadaniowy będzie polegał na wykonywaniu ćwiczeń leżących, siedzących, stojących i chodzących poprzez wykonywanie zadań o określonym celu.
Ćwiczenia będą wykonywane poprzez wykonywanie zadań takich jak dotykanie piłki kończynami górnymi lub dolnymi, sięganie po piłkę, pokonywanie różnych torów w celu przenoszenia klocków z miejsca na miejsce, przechodzenie przez przeszkody czy wchodzenie po schodach.
Koncepcja Bobath obejmuje ćwiczenia sensoryczne, percepcyjne i adaptacyjne mające na celu poprawę funkcji poprzez mobilizację, przenoszenie ciężarów, ćwiczenie bardziej normalnych wzorców ruchowych i wykonywanie bardziej wydajnych zadań wymagających mniej wysiłku.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Szkolenie Bobata
|
Koncepcja Bobath obejmuje ćwiczenia sensoryczne, percepcyjne i adaptacyjne mające na celu poprawę funkcji poprzez mobilizację, przenoszenie ciężarów, ćwiczenie bardziej normalnych wzorców ruchowych i wykonywanie bardziej wydajnych zadań wymagających mniej wysiłku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mini badanie stanu psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do oceny funkcji poznawczych zostanie wykorzystane Mini Badanie Stanu Psychicznego.
|
8 tygodni
|
|
Dynamiczna ocena poznawcza terapii zajęciowej Loewensteina – wersja geriatryczna (DLOTCA-G)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
DLOTCA-G to test baterii składający się z książeczki testowej i zestawów testowych zawierających 28 pozycji w siedmiu obszarach poznawczych, którymi są orientacja, świadomość, percepcja przestrzenna, konstrukcja wzrokowo-ruchowa, percepcja wzrokowa, praktyka i operacje myślowe.
|
8 tygodni
|
|
Miara niezależności funkcjonalnej (FIM)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
FIM zostanie wykorzystany do oceny i oceny stanu funkcjonalnego motorycznego i poznawczego u pacjentów po udarze.
|
8 tygodni
|
|
Indeks Barthela (BI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
BI będzie wykorzystywane do oceny funkcji motorycznych.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HelinA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .