Effekter av oppgaveorientert trening hos pasienter med hjerneslag
4. juli 2024 oppdatert av: Yeditepe University
Effekter av oppgaveorientert trening på kognitive og motoriske funksjoner hos pasienter med hjerneslag
Målet med den randomiserte kontrollerte studien er å undersøke effekten av oppgaveorientert trening på motoriske og kognitive funksjoner kombinert med Bobath-trening hos pasienter med hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som oppfyller kriteriene vil bli informert om studien og frivillige vil bli inkludert. Når innledende vurderinger vil være fullført, vil pasienter bli tildelt en av to mulige sekvenser ved enkel randomisering: studiegruppe (SG) eller kontrollgruppe (CG).
Alle frivillige vil motta Bobath-treningsprogram med en varighet på 8 uker. I tillegg vil oppgaveorientert opplæring bli brukt i SG, 5 dager i uken i 8 uker.
Alle pasienter vil bli vurdert med tanke på motoriske funksjoner og orientering, bevissthet, romlig persepsjon, visuomotorisk konstruksjon, visuell persepsjon, praksis og tenkeoperasjonsdomener for kognitive funksjoner ved baseline og ved slutten av studien. Data vil bli samlet inn fra alle pasientene ved baseline og ved slutten av studien (8 uker) av samme fysioterapeut som også vil overvåke treningsøktene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Tyrkia, 34746
- Eksen Sağlık Inpatient Physical Therapy and Rehabilitation Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Melder seg frivillig til å delta i studien
- Være i aldersgruppen 18-80 år
- Klinisk diagnose av hemiplegi etter hjerneslag
- Tid siden hjerneslag mellom 2 og 8 uker
- Å ha stabile vitale tegn
- En poengsum mellom 18-23 på Mini Mental State Examination (MMSE)
Ekskluderingskriterier:
- Har global afasi og/eller alvorlig apraksi
- Diagnose av demens eller Alzheimers før hjerneslag
- Deltakere som avbrøt behandlingen
- Mottar rehabiliteringstjeneste før
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
Oppgaveorientert trening Bobath-trening
|
Oppgaveorientert trening vil bli brukt til studiegruppe 5 dager i uken, i totalt 6 uker, i tillegg til Bobath-trening.
Oppgaveorientert trening vil bestå av å utføre øvelsene liggende, sittende, stående og gå ved å utføre oppgaver for spesifikke mål.
Øvelser vil bli utført ved å utføre oppgaver som å berøre ballen med øvre eller nedre ekstremiteter, strekke seg etter ballen, krysse forskjellige spor for å flytte blokker fra ett sted til et annet, gå gjennom hindringer eller gå i trapper.
Bobath Concept inkluderer sensoriske, perseptuelle og adaptive øvelser rettet mot å forbedre funksjonen gjennom mobilisering, vektbæring, praktisere mer normale bevegelsesmønstre og utføre mer effektive, mindre anstrengende oppgaver.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Bobath trening
|
Bobath Concept inkluderer sensoriske, perseptuelle og adaptive øvelser rettet mot å forbedre funksjonen gjennom mobilisering, vektbæring, praktisere mer normale bevegelsesmønstre og utføre mer effektive, mindre anstrengende oppgaver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: 8 uker
|
Mini Mental State Examination vil bli brukt til å evaluere kognitive funksjoner.
|
8 uker
|
|
Dynamisk Loewenstein ergoterapi kognitiv vurdering-geriatrisk versjon (DLOTCA-G)
Tidsramme: 8 uker
|
DLOTCA-G er en batteritest med et testhefte og testsett som inkluderer 28 elementer i syv kognitive domener som er orientering, bevissthet, romlig persepsjon, visuomotorisk konstruksjon, visuell persepsjon, praksis og tenkeoperasjoner.
|
8 uker
|
|
Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: 8 uker
|
FIM vil bli brukt til å vurdere og vurdere motorisk og kognitiv funksjonsstatus hos pasienter med hjerneslag.
|
8 uker
|
|
Barthel Index (BI)
Tidsramme: 8 uker
|
BI vil bli brukt til å vurdere motoriske funksjoner.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
19. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
18. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HelinA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .