Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af opgaveorienteret træning hos patienter med slagtilfælde

4. juli 2024 opdateret af: Yeditepe University

Effekter af opgaveorienteret træning på kognitive og motoriske funktioner hos patienter med slagtilfælde

Formålet med det randomiserede kontrollerede studie er at undersøge effekterne af opgaveorienteret træning på motoriske og kognitive funktioner kombineret med Bobath-træning hos patienter med slagtilfælde.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der opfylder kriterierne, vil blive informeret om undersøgelsen, og frivillige vil blive inkluderet. Når indledende vurderinger vil være afsluttet, vil patienter blive tildelt en af ​​to mulige sekvenser ved simpel randomisering: undersøgelsesgruppe (SG) eller kontrolgruppe (CG).

Alle frivillige vil modtage Bobath træningsprogram med en varighed på 8 uger. Derudover vil opgaveorienteret træning blive anvendt i SG, 5 dage om ugen i 8 uger.

Alle patienter vil blive vurderet med hensyn til motoriske funktioner og orientering, bevidsthed, rumlig perception, visuomotorisk konstruktion, visuel perception, praksis og tænkeoperationsdomæner af kognitive funktioner ved baseline og i slutningen af ​​undersøgelsen. Data vil blive indsamlet fra alle patienter ved baseline og ved afslutningen af ​​undersøgelsen (8 uger) af den samme fysioterapeut, som også vil overvåge træningssessionerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Kalkun, 34746
        • Eksen Sağlık Inpatient Physical Therapy and Rehabilitation Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  2. Være i aldersgruppen 18-80 år
  3. Klinisk diagnose af hemiplegi efter slagtilfælde
  4. Tid siden slagtilfælde mellem 2 og 8 uger
  5. Har stabile vitale tegn
  6. En score mellem 18-23 på Mini Mental State Examination (MMSE)

Ekskluderingskriterier:

  1. Har global afasi og/eller svær apraksi
  2. Diagnose af demens eller Alzheimers før slagtilfælde
  3. Deltagere, der afbrød behandlingen
  4. Modtager genoptræningsservice før

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Opgaveorienteret Træning Bobath Træning
Opgaveorienteret træning vil blive anvendt til studiegruppe 5 dage om ugen, i alt 6 uger, foruden Bobath træning. Opgaveorienteret træning vil bestå i at udføre liggende, siddende, stående og gå øvelser ved at udføre opgaver til specifikke mål. Øvelser vil blive udført ved at udføre opgaver såsom at røre bolden med de øvre eller nedre ekstremiteter, række ud efter bolden, krydse forskellige spor for at flytte blokke fra et sted til et andet, gå gennem forhindringer eller gå op ad trapper.
Bobath Concept omfatter sensoriske, perceptuelle og adaptive øvelser, der sigter mod at forbedre funktionen gennem mobilisering, vægtbæring, praktisering af mere normale bevægelsesmønstre og udførelse af mere effektive, mindre anstrengende opgaver.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Bobath træning
Bobath Concept omfatter sensoriske, perceptuelle og adaptive øvelser, der sigter mod at forbedre funktionen gennem mobilisering, vægtbæring, praktisering af mere normale bevægelsesmønstre og udførelse af mere effektive, mindre anstrengende opgaver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: 8 uger
Mini Mental State Examination vil blive brugt til at evaluere kognitive funktioner.
8 uger
Dynamisk Loewenstein ergoterapi kognitiv vurdering-geriatrisk version (DLOTCA-G)
Tidsramme: 8 uger
DLOTCA-G er en batteritest med et testhæfte og testsæt, der inkluderer 28 elementer i syv kognitive domæner, som er orientering, bevidsthed, rumlig perception, visuomotorisk konstruktion, visuel perception, praksis og tænkeoperationer.
8 uger
Funktionel uafhængighedsmåling (FIM)
Tidsramme: 8 uger
FIM vil blive brugt til at vurdere og vurdere motorisk og kognitiv funktionel status hos patienter med slagtilfælde.
8 uger
Barthel Index (BI)
Tidsramme: 8 uger
BI vil blive brugt til at vurdere motoriske funktioner.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

18. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2023

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opgaveorienteret træning

Abonner