- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06196411
Effekter af opgaveorienteret træning hos patienter med slagtilfælde
Effekter af opgaveorienteret træning på kognitive og motoriske funktioner hos patienter med slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der opfylder kriterierne, vil blive informeret om undersøgelsen, og frivillige vil blive inkluderet. Når indledende vurderinger vil være afsluttet, vil patienter blive tildelt en af to mulige sekvenser ved simpel randomisering: undersøgelsesgruppe (SG) eller kontrolgruppe (CG).
Alle frivillige vil modtage Bobath træningsprogram med en varighed på 8 uger. Derudover vil opgaveorienteret træning blive anvendt i SG, 5 dage om ugen i 8 uger.
Alle patienter vil blive vurderet med hensyn til motoriske funktioner og orientering, bevidsthed, rumlig perception, visuomotorisk konstruktion, visuel perception, praksis og tænkeoperationsdomæner af kognitive funktioner ved baseline og i slutningen af undersøgelsen. Data vil blive indsamlet fra alle patienter ved baseline og ved afslutningen af undersøgelsen (8 uger) af den samme fysioterapeut, som også vil overvåge træningssessionerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Kalkun, 34746
- Eksen Sağlık Inpatient Physical Therapy and Rehabilitation Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- Være i aldersgruppen 18-80 år
- Klinisk diagnose af hemiplegi efter slagtilfælde
- Tid siden slagtilfælde mellem 2 og 8 uger
- Har stabile vitale tegn
- En score mellem 18-23 på Mini Mental State Examination (MMSE)
Ekskluderingskriterier:
- Har global afasi og/eller svær apraksi
- Diagnose af demens eller Alzheimers før slagtilfælde
- Deltagere, der afbrød behandlingen
- Modtager genoptræningsservice før
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
Opgaveorienteret Træning Bobath Træning
|
Opgaveorienteret træning vil blive anvendt til studiegruppe 5 dage om ugen, i alt 6 uger, foruden Bobath træning.
Opgaveorienteret træning vil bestå i at udføre liggende, siddende, stående og gå øvelser ved at udføre opgaver til specifikke mål.
Øvelser vil blive udført ved at udføre opgaver såsom at røre bolden med de øvre eller nedre ekstremiteter, række ud efter bolden, krydse forskellige spor for at flytte blokke fra et sted til et andet, gå gennem forhindringer eller gå op ad trapper.
Bobath Concept omfatter sensoriske, perceptuelle og adaptive øvelser, der sigter mod at forbedre funktionen gennem mobilisering, vægtbæring, praktisering af mere normale bevægelsesmønstre og udførelse af mere effektive, mindre anstrengende opgaver.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Bobath træning
|
Bobath Concept omfatter sensoriske, perceptuelle og adaptive øvelser, der sigter mod at forbedre funktionen gennem mobilisering, vægtbæring, praktisering af mere normale bevægelsesmønstre og udførelse af mere effektive, mindre anstrengende opgaver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: 8 uger
|
Mini Mental State Examination vil blive brugt til at evaluere kognitive funktioner.
|
8 uger
|
|
Dynamisk Loewenstein ergoterapi kognitiv vurdering-geriatrisk version (DLOTCA-G)
Tidsramme: 8 uger
|
DLOTCA-G er en batteritest med et testhæfte og testsæt, der inkluderer 28 elementer i syv kognitive domæner, som er orientering, bevidsthed, rumlig perception, visuomotorisk konstruktion, visuel perception, praksis og tænkeoperationer.
|
8 uger
|
|
Funktionel uafhængighedsmåling (FIM)
Tidsramme: 8 uger
|
FIM vil blive brugt til at vurdere og vurdere motorisk og kognitiv funktionel status hos patienter med slagtilfælde.
|
8 uger
|
|
Barthel Index (BI)
Tidsramme: 8 uger
|
BI vil blive brugt til at vurdere motoriske funktioner.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HelinA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opgaveorienteret træning
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of LahoreAfsluttetSlag | Hemiplegi | Hemiplegi efter iskæmisk slagtilfældePakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357AfsluttetMedulloblastom, barndom | BarnekræftEgypten
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendt
-
Cairo UniversityRekrutteringMedulloblastom | AtaksiEgypten
-
Federal University of ParaíbaRekrutteringParkinsons sygdom | Kognitionsforstyrrelse | EEG med unormalt langsomme frekvenserBrasilien
-
Tan Tock Seng HospitalNational Neuroscience Institute; Nanyang PolytechnicRekruttering