Effekter av uppgiftsorienterad träning hos patienter med stroke
4 juli 2024 uppdaterad av: Yeditepe University
Effekter av uppgiftsorienterad träning på kognitiva och motoriska funktioner hos patienter med stroke
Syftet med den randomiserade kontrollerade studien är att undersöka effekterna av uppgiftsorienterad träning på motoriska och kognitiva funktioner kombinerat med Bobath-träning hos patienter med stroke.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som uppfyller kriterierna kommer att informeras om studien och frivilliga kommer att inkluderas. När de första bedömningarna är klara kommer patienterna att tilldelas en av två möjliga sekvenser genom enkel randomisering: studiegrupp (SG) eller kontrollgrupp (CG).
Alla volontärer kommer att få Bobath-träningsprogram under 8 veckor. Dessutom kommer uppgiftsorienterad utbildning att tillämpas i SG, 5 dagar i veckan under 8 veckor.
Alla patienter kommer att bedömas i termer av motoriska funktioner och orientering, medvetenhet, rumsuppfattning, visuomotorisk konstruktion, visuell perception, praxis och tänkande operationsdomäner för kognitiva funktioner vid baslinjen och i slutet av studien. Data kommer att samlas in från alla patienter vid baslinjen och i slutet av studien (8 veckor) av samma fysioterapeut som också kommer att övervaka träningspassen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Kalkon, 34746
- Eksen Sağlık Inpatient Physical Therapy and Rehabilitation Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivilligt att delta i studien
- Vara i åldersspannet 18-80 år
- Klinisk diagnos av hemiplegi efter stroke
- Tid sedan stroke mellan 2 och 8 veckor
- Har stabila vitala tecken
- En poäng mellan 18-23 på Mini Mental State Examination (MMSE)
Exklusions kriterier:
- Har global afasi och/eller svår apraxi
- Diagnos av demens eller Alzheimers före stroke
- Deltagare som avbröt behandlingen
- Får rehabiliteringstjänst innan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp
Uppgiftsorienterad Träning Bobath Träning
|
Uppgiftsinriktad träning kommer att tillämpas på studiegrupp 5 dagar i veckan, totalt 6 veckor, utöver Bobath-träning.
Uppgiftsinriktad träning kommer att bestå av att utföra övningarna liggande, sittande, stående och gå genom att utföra uppgifter för specifika mål.
Övningar kommer att utföras genom att utföra uppgifter som att röra bollen med de övre eller nedre extremiteterna, sträcka sig efter bollen, korsa olika spår för att flytta block från en plats till en annan, gå genom hinder eller gå i trappor.
Bobath Concept inkluderar sensoriska, perceptuella och adaptiva övningar som syftar till att förbättra funktionen genom mobilisering, viktbärande, utöva mer normala rörelsemönster och utföra mer effektiva, mindre ansträngande uppgifter.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Bobath träning
|
Bobath Concept inkluderar sensoriska, perceptuella och adaptiva övningar som syftar till att förbättra funktionen genom mobilisering, viktbärande, utöva mer normala rörelsemönster och utföra mer effektiva, mindre ansträngande uppgifter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: 8 veckor
|
Mini Mental State Examination kommer att användas för att utvärdera kognitiva funktioner.
|
8 veckor
|
|
Dynamisk Loewenstein arbetsterapi kognitiv bedömning-geriatrisk version (DLOTCA-G)
Tidsram: 8 veckor
|
DLOTCA-G är ett batteritest med ett testhäfte och testkit som innehåller 28 artiklar i sju kognitiva domäner som är orientering, medvetenhet, rumsuppfattning, visuomotorisk konstruktion, visuell perception, praxis och tänkande operationer.
|
8 veckor
|
|
Funktionellt oberoende mått (FIM)
Tidsram: 8 veckor
|
FIM kommer att användas för att bedöma och bedöma motorisk och kognitiv funktionsstatus hos patienter med stroke.
|
8 veckor
|
|
Barthel Index (BI)
Tidsram: 8 veckor
|
BI kommer att användas för att bedöma motoriska funktioner.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
19 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
18 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 december 2023
Första postat (Faktisk)
9 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HelinA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .