Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky úkolově orientovaného tréninku u pacientů s mrtvicí

4. července 2024 aktualizováno: Yeditepe University

Účinky úkolově orientovaného tréninku na kognitivní a motorické funkce u pacientů s mrtvicí

Cílem randomizované kontrolované studie je prozkoumat účinky úkolově orientovaného tréninku na motorické a kognitivní funkce v kombinaci s Bobathovým tréninkem u pacientů s cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti, kteří splňují kritéria, budou o studii informováni a budou zahrnuti dobrovolníci. Po dokončení počátečního hodnocení budou pacienti rozděleni do jedné ze dvou možných sekvencí jednoduchou randomizací: studijní skupina (SG) nebo kontrolní skupina (CG).

Všichni dobrovolníci absolvují Bobath tréninkový program v délce 8 týdnů. Kromě toho bude v SG aplikováno školení zaměřené na úkoly, 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů.

Všichni pacienti budou na začátku a na konci studie hodnoceni z hlediska motorických funkcí a orientace, uvědomění, prostorového vnímání, vizuomotorické konstrukce, zrakového vnímání, praxe a operací myšlení kognitivních funkcí. Data budou shromažďována od všech pacientů na začátku a na konci studie (8 týdnů) stejným fyzioterapeutem, který bude také dohlížet na cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Krocan, 34746
        • Eksen Sağlık Inpatient Physical Therapy and Rehabilitation Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dobrovolná účast ve studii
  2. Být ve věkovém rozmezí 18-80 let
  3. Klinická diagnóza hemiplegie po cévní mozkové příhodě
  4. Doba od mrtvice mezi 2 a 8 týdny
  5. Mít stabilní životní funkce
  6. Skóre mezi 18-23 na Mini Mental State Examination (MMSE)

Kritéria vyloučení:

  1. S globální afázií a/nebo těžkou apraxií
  2. Diagnóza demence nebo Alzheimerovy choroby před mrtvicí
  3. Účastníci, kteří přerušili léčbu
  4. Příjem rehabilitační služby předtím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
Úkolově orientovaný trénink Bobath Training
Úkolově orientovaný trénink bude aplikován na studijní skupinu 5 dní v týdnu, celkem 6 týdnů, navíc k Bobath tréninku. Trénink zaměřený na úkoly se bude skládat z provádění cvičení vleže, sedu, stoje a chůzi plněním úkolů pro konkrétní cíle. Cvičení budou prováděna plněním úkolů, jako je dotýkání se míče horními nebo dolními končetinami, sahání po míči, překračování různých drah pro přesun bloků z jednoho místa na druhé, procházení překážek nebo šplhání po schodech.
Bobath Concept zahrnuje smyslová, percepční a adaptivní cvičení zaměřená na zlepšení funkce prostřednictvím mobilizace, nesení zátěže, procvičování normálnějších pohybových vzorů a provádění efektivnějších a méně namáhavých úkolů.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Bobath trénink
Bobath Concept zahrnuje smyslová, percepční a adaptivní cvičení zaměřená na zlepšení funkce prostřednictvím mobilizace, nesení zátěže, procvičování normálnějších pohybových vzorů a provádění efektivnějších a méně namáhavých úkolů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: 8 týdnů
Mini Mental State Examination bude sloužit k hodnocení kognitivních funkcí.
8 týdnů
Dynamická Loewensteinova pracovní terapie kognitivní hodnocení – geriatrická verze (DLOTCA-G)
Časové okno: 8 týdnů
DLOTCA-G je bateriový test s testovací brožurou a testovacími sadami obsahujícími 28 položek v sedmi kognitivních oblastech, kterými jsou orientace, uvědomění, prostorové vnímání, vizuomotorická konstrukce, zrakové vnímání, praxe a operace myšlení.
8 týdnů
Měření funkční nezávislosti (FIM)
Časové okno: 8 týdnů
FIM bude použita k posouzení a hodnocení motorického a kognitivního funkčního stavu u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
8 týdnů
Barthelův index (BI)
Časové okno: 8 týdnů
BI bude sloužit k posouzení motorických funkcí.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

19. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

18. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školení zaměřené na úkoly

Předplatit