- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06196411
Účinky úkolově orientovaného tréninku u pacientů s mrtvicí
Účinky úkolově orientovaného tréninku na kognitivní a motorické funkce u pacientů s mrtvicí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti, kteří splňují kritéria, budou o studii informováni a budou zahrnuti dobrovolníci. Po dokončení počátečního hodnocení budou pacienti rozděleni do jedné ze dvou možných sekvencí jednoduchou randomizací: studijní skupina (SG) nebo kontrolní skupina (CG).
Všichni dobrovolníci absolvují Bobath tréninkový program v délce 8 týdnů. Kromě toho bude v SG aplikováno školení zaměřené na úkoly, 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů.
Všichni pacienti budou na začátku a na konci studie hodnoceni z hlediska motorických funkcí a orientace, uvědomění, prostorového vnímání, vizuomotorické konstrukce, zrakového vnímání, praxe a operací myšlení kognitivních funkcí. Data budou shromažďována od všech pacientů na začátku a na konci studie (8 týdnů) stejným fyzioterapeutem, který bude také dohlížet na cvičení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Krocan, 34746
- Eksen Sağlık Inpatient Physical Therapy and Rehabilitation Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast ve studii
- Být ve věkovém rozmezí 18-80 let
- Klinická diagnóza hemiplegie po cévní mozkové příhodě
- Doba od mrtvice mezi 2 a 8 týdny
- Mít stabilní životní funkce
- Skóre mezi 18-23 na Mini Mental State Examination (MMSE)
Kritéria vyloučení:
- S globální afázií a/nebo těžkou apraxií
- Diagnóza demence nebo Alzheimerovy choroby před mrtvicí
- Účastníci, kteří přerušili léčbu
- Příjem rehabilitační služby předtím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Úkolově orientovaný trénink Bobath Training
|
Úkolově orientovaný trénink bude aplikován na studijní skupinu 5 dní v týdnu, celkem 6 týdnů, navíc k Bobath tréninku.
Trénink zaměřený na úkoly se bude skládat z provádění cvičení vleže, sedu, stoje a chůzi plněním úkolů pro konkrétní cíle.
Cvičení budou prováděna plněním úkolů, jako je dotýkání se míče horními nebo dolními končetinami, sahání po míči, překračování různých drah pro přesun bloků z jednoho místa na druhé, procházení překážek nebo šplhání po schodech.
Bobath Concept zahrnuje smyslová, percepční a adaptivní cvičení zaměřená na zlepšení funkce prostřednictvím mobilizace, nesení zátěže, procvičování normálnějších pohybových vzorů a provádění efektivnějších a méně namáhavých úkolů.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Bobath trénink
|
Bobath Concept zahrnuje smyslová, percepční a adaptivní cvičení zaměřená na zlepšení funkce prostřednictvím mobilizace, nesení zátěže, procvičování normálnějších pohybových vzorů a provádění efektivnějších a méně namáhavých úkolů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mini Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: 8 týdnů
|
Mini Mental State Examination bude sloužit k hodnocení kognitivních funkcí.
|
8 týdnů
|
|
Dynamická Loewensteinova pracovní terapie kognitivní hodnocení – geriatrická verze (DLOTCA-G)
Časové okno: 8 týdnů
|
DLOTCA-G je bateriový test s testovací brožurou a testovacími sadami obsahujícími 28 položek v sedmi kognitivních oblastech, kterými jsou orientace, uvědomění, prostorové vnímání, vizuomotorická konstrukce, zrakové vnímání, praxe a operace myšlení.
|
8 týdnů
|
|
Měření funkční nezávislosti (FIM)
Časové okno: 8 týdnů
|
FIM bude použita k posouzení a hodnocení motorického a kognitivního funkčního stavu u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
|
8 týdnů
|
|
Barthelův index (BI)
Časové okno: 8 týdnů
|
BI bude sloužit k posouzení motorických funkcí.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HelinA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školení zaměřené na úkoly
-
Federal University of ParaíbaNáborParkinsonova choroba | Porucha kognice | EEG s abnormálně pomalými frekvencemiBrazílie
-
University of CincinnatiNeznámý
-
University of AmericasAktivní, ne náborKřehkost | Funkční pohybová poruchaChile
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazZatím nenabírámeSrdeční výdej | Hemodynamické měření | NeinvazivníRakousko
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Aalborg University HospitalNáborNeuromuskulární onemocnění | Nemoc motorických neuronů | Amyotrofní laterální skleróza | ALS | MND (nemoc motorických neuronů)Dánsko
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezNeznámý
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)NáborDeprese | Bolest | Stres | HIV | Porucha užívání konopíSpojené státy
-
Washington University School of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoVývoj dítěteSpojené státy
-
Gazi UniversityDokončeno