Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nanokalsiumhydroksidin antibakteerinen potentiaali intrakanaalisena lääkkeenä

perjantai 16. elokuuta 2024 päivittänyt: Nada, British University In Egypt

Nanokalsiumhydroksidin antibakteerisen potentiaalin arviointi intrakanaalisena lääkkeenä: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Nano Calcium Hydroksidin antibakteerista potentiaalia kanavansisäisenä lääkkeenä pysyvien poskihammasten primaarisessa endodontiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida nanokalsiumhydroksidilla ja tahnamuodolla nanokalsiumhydroksidilla ja tavanomaisella kalsiumhydroksidilla ladatun hydrogeelin bakteerien pelkistyskykyä intrakanaalisena lääkkeenä. Hydrogeeli syntetisoidaan uudessa nopeassa in situ -muodossa, joka voi muuttua nesteestä geeliksi saavuttaessaan kehon lämpötilan. Bakteerien vähentämisen tehokkuutta verrataan nanokalsiumhydroksidiin ja tavanomaiseen pastamuodossa olevaan kalsiumhydroksidiin. Arviointi on tehtävä kvantitatiivisella mikrobiologisella arvioinnilla näytteistä, jotka on otettu juurikanavasta ennen ja jälkeen kanavansisäisen lääkityksen asettamista pysyvien poskihammaiden juuriin, kun PAI-pistemäärä on ≥ 2.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

54

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • british university in Egypt - dentistry collage
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveet miehet ja naiset.
  • ikähaarukka 21-49.
  • potilaita, joilla ei ole fyysistä vammaa tai psyykkisiä ongelmia.
  • potilaat, joilla on yksi pysyvä poskihammas ja apikaalisen parodontiitin merkkejä ja/tai oireita ja joiden periapikaaniindeksi on ≥ 2.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville naisille.
  • potilailla, joilla on immuunipuutteinen sairaus.
  • potilailla, joilla on monimutkaisia ​​systeemisiä sairauksia.
  • potilaat, jotka ottivat antibiootteja 1 kuukauden sisällä.
  • potilailla, joiden tiedetään olevan herkkiä tässä tutkimuksessa käytetyille lääkkeille tai lääkkeille.
  • Palauttamattomat hampaat, mukaan lukien juuren murtumat ja/tai pitkälle edenneet parodontaalit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nanokalsiumhydroksidi hydrogeelimuodossa
Nano-kalsiumhydroksidia hydrogeelimuodossa laitetaan kuiviin juurikanaviin täydellisen puhdistuksen ja muotoilun jälkeen. Kanavansisäinen lääke jaetaan täyttämään kanavat aukon tasolle asti.
Lääke: nanokalsiumhydroksidi
Kolmen ryhmän intrakanaalinen lääkitys tehdään juurikanavien puhdistuksen ja muotoilun jälkeen ja sitä jätetään viikon ajaksi.
Active Comparator: Nanokalsiumhydroksidi tahnamuodossa
Nano-kalsiumhydroksidi tahnamuodossa laitetaan kuiviin juurikanaviin täydellisen puhdistuksen ja muotoilun jälkeen. Kanavansisäistä lääkettä jaetaan täyttämään kanavat aukon tasolle asti.
Lääke: nanokalsiumhydroksidi
Kolmen ryhmän intrakanaalinen lääkitys tehdään juurikanavien puhdistuksen ja muotoilun jälkeen ja sitä jätetään viikon ajaksi.
Active Comparator: Perinteinen kalsiumhydroksidi tahnamuodossa
tavanomainen kalsiumhydroksidi tahnamuodossa laitetaan kuiviin juurikanaviin täydellisen puhdistuksen ja muotoilun jälkeen. Kanavansisäistä lääkettä jaetaan täyttämään kanavat aukon tasolle asti.
Lääke: Kalsiumhydroksidi
Kolmen ryhmän intrakanaalinen lääkitys tehdään juurikanavien puhdistuksen ja muotoilun jälkeen ja sitä jätetään viikon ajaksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
bakteerien määrä
Aikaikkuna: seitsemäntenä päivänä interkanaalien lääkitysajankohdasta

bakteerimäärän vaihtelu "nanokalsium hydrogeelimuodossa" -ryhmän välillä verrattuna muihin ryhmiin. Arviointi tehdään kvantitatiivisella mikrobiologisella arviointitestillä.

Jokaiselta potilaalta otetaan kolme mikrobiologista näytettä. Kanavansisäisen sisällön keräämiseen käytetään steriilejä paperipisteitä, jotka suljetaan Eppendorf-putkeen, kunnes näytteet saapuvat laboratoriokeskukseen. Putket merkitään seuraavasti: S1 - S2 - S3 näytteenottovaiheen mukaan.

S1: saadaan sisäänpääsyontelon ja kanavien läpinäkyvyyden jälkeen S2: saadaan paperipisteellä, joka vastaa pääapikaaliviilan kokoa, täydellisen puhdistuksen ja muotoilun jälkeen.

S3: saadaan seitsemäntenä päivänä kanavansisäisestä sijoituskäynnistä. paperipisteitä käytetään sen jälkeen, kun kanavansisäinen lääke on poistettu kokonaan juurikanavista.
seitsemäntenä päivänä interkanaalien lääkitysajankohdasta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
periapikaalinen paraneminen
Aikaikkuna: osallistujat palautetaan 6 kuukauden kuluttua obturaatiosta röntgentutkimukseen

Osallistujat kutsutaan takaisin vähintään 6 kuukauden kuluttua ja hoidettavalle hampaalle tehdään röntgentutkimus. 2 sokkoutettua, riippumatonta ja kalibroitua tutkijaa määrittää kullekin hampaiden leikkausta edeltävälle röntgenkuvalle PAI-pistemäärän PAI-pistemäärän (PAI) mukaan:

  • PAI 1: Normaali periapikaalinen rakenne.
  • PAI 2: Luun rakenteelliset muutokset, jotka viittaavat apikaaliseen parodontiittiin, mutta eivät patognomisia.
  • PAI 3: Luun rakenteelliset muutokset, joissa on jonkin verran mineraalihäviötä, joka on tyypillistä apikaaliselle parodontiitille.
  • PAI 4: Hyvin määritelty apikaalinen radioluenssi.
  • PAI 5: Radiolucenssi ja luun rakennemuutosten säteilylaajeneminen.
osallistujat palautetaan 6 kuukauden kuluttua obturaatiosta röntgentutkimukseen
kivun esiintyvyys ja voimakkuus
Aikaikkuna: Kivun voimakkuus arvioidaan joka päivä kolmen päivän ajan ensimmäisen hoidon jälkeen
potilaat saavat visuaalisen analogisen asteikon (VAS), joka auttaa heitä arvioimaan kivun esiintymistä ja voimakkuutta joka päivä seuraavien kolmen päivän ajan intrakanaalisen sijoituksen jälkeen (24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kuluttua)
Kivun voimakkuus arvioidaan joka päivä kolmen päivän ajan ensimmäisen hoidon jälkeen
leimahduksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: leikkauksen ilmaantuvuus kirjataan joka päivä kanavansisäisen lääkityskäynnin jälkeen seuraavaan käyntiin (seitsemän päivän kuluttua)
Leimaus ilmaistaan ​​"kyllä" turvotuksen kehittymiselle ja "ei" jos turvotus ei kehitty. se kirjataan kaavioon, joka annetaan potilaille ensimmäisen hoidon jälkeen
leikkauksen ilmaantuvuus kirjataan joka päivä kanavansisäisen lääkityskäynnin jälkeen seuraavaan käyntiin (seitsemän päivän kuluttua)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

British University In Egypt

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Shehab Eldin M Saber, doctoral, British University In Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-041

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa