Potencial antibacteriano do nano hidróxido de cálcio como medicamento intracanal
16 de agosto de 2024 atualizado por: Nada, British University In Egypt
Avaliação do potencial antibacteriano do hidróxido de nanocálcio como medicamento intracanal: um ensaio clínico randomizado
O objetivo do estudo é avaliar o potencial antibacteriano do Nano Hidróxido de Cálcio como medicamento intracanal no tratamento endodôntico primário de molares permanentes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é conduzido para avaliar a capacidade de redução bacteriana do hidrogel carregado com Nano Hidróxido de Cálcio e forma de pasta de nano e hidróxido de cálcio convencional como medicamento intracanal.
O hidrogel será sintetizado em uma nova forma rápida in situ que pode passar de líquido a gel ao atingir a temperatura corporal.
A eficácia da redução bacteriana será comparada com o Nano Hidróxido de Cálcio e o Hidróxido de Cálcio convencional em forma de pasta.
A avaliação será feita por avaliação microbiológica quantitativa de amostras obtidas do canal radicular antes e após a colocação de medicação intracanal em raízes de molares permanentes, com pontuação PAI ≥ 2.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
54
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nada T Mohamed, bachelor
- Número de telefone: +21003577451
- E-mail: pg.nada92140021@bue.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- british university in Egypt - dentistry collage
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Contato:
- Nada T Mohamed, bachelor
- Número de telefone: +21003577451
- E-mail: pg.nada92140021@bue.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- homens e mulheres saudáveis.
- faixa etária entre 21 e 49 anos.
- pacientes sem deficiência física ou problemas psicológicos.
- pacientes apresentando molar permanente único com sinais e/ou sintomas de periodontite apical e com índice periapical ≥ 2.
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas.
- pacientes com doenças imunocomprometidas.
- pacientes com doenças sistêmicas complicadas.
- pacientes que tomaram antibióticos no período de 1 mês.
- pacientes com sensibilidade conhecida aos medicamentos ou produtos farmacêuticos utilizados neste estudo.
- Dentes não restauráveis, incluindo fraturas radiculares e/ou envolvimento periodontal avançado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Hidróxido de nano cálcio em forma de hidrogel
hidróxido de nano cálcio em forma de hidrogel é colocado nos canais radiculares secos após o procedimento completo de limpeza e modelagem. A medicação intracanal será distribuída para preencher os canais até o nível do orifício.
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a colocação da medicação intracanal para os três grupos será feita após a limpeza e modelagem dos canais radiculares e será deixada por uma semana.
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Comparador Ativo: Hidróxido de nano cálcio em forma de pasta
hidróxido de nano cálcio em forma de pasta é colocado nos canais radiculares secos após o procedimento completo de limpeza e modelagem.
A medicação intracanal será distribuída para preencher os canais até o nível do orifício.
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a colocação da medicação intracanal para os três grupos será feita após a limpeza e modelagem dos canais radiculares e será deixada por uma semana.
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Comparador Ativo: Hidróxido de cálcio convencional em forma de pasta
hidróxido de cálcio convencional em forma de pasta é colocado nos canais radiculares secos após o procedimento completo de limpeza e modelagem. A medicação intracanal será distribuída para preencher os canais até o nível do orifício.
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a colocação da medicação intracanal para os três grupos será feita após a limpeza e modelagem dos canais radiculares e será deixada por uma semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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contagem bacteriana
Prazo: no sétimo dia da consulta de colocação de medicação intercanal
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variação na contagem bacteriana entre o grupo 'nano cálcio em forma de hidrogel' em comparação com os outros grupos. A avaliação será feita por teste de avaliação microbiológica quantitativa. Três amostras microbiológicas serão coletadas de cada paciente. Pontas de papel estéreis serão utilizadas para coleta do conteúdo intracanal e serão lacradas em tubo Eppendorf até que as amostras cheguem ao centro do laboratório. Os tubos serão rotulados da seguinte forma: S1 - S2 - S3 de acordo com a etapa de obtenção da amostra. S1: será obtido após acesso à cavidade e patência dos canais S2: será obtido por ponta de papel correspondente ao tamanho da lima apical mestre, após completa limpeza e modelagem. S3: será obtido no sétimo dia da consulta de colocação intracanal. pontas de papel serão utilizadas após a remoção completa da medicação intracanal dos canais radiculares. |
no sétimo dia da consulta de colocação de medicação intercanal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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cicatrização periapical
Prazo: os participantes serão chamados de volta após 6 meses da obturação para exame radiográfico
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Os participantes serão reconvocados após pelo menos 6 meses, e será realizado exame radiográfico do dente tratado. Cada radiografia pré-operatória e de recordação dos dentes receberá uma pontuação PAI por 2 examinadores cegos, independentes e calibrados de acordo com a pontuação do índice periapical (PAI):
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os participantes serão chamados de volta após 6 meses da obturação para exame radiográfico
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incidência e intensidade da dor
Prazo: A intensidade da dor será avaliada todos os dias durante três dias após o tratamento inicial
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os pacientes receberão uma escala visual analógica (VAS) para ajudá-los a avaliar a presença e intensidade da dor todos os dias durante os três dias seguintes após a consulta de colocação intracanal (após 24 horas, 48 horas e 72 horas)
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A intensidade da dor será avaliada todos os dias durante três dias após o tratamento inicial
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incidência de surto
Prazo: a incidência de surto será registrada todos os dias após a visita de colocação de medicação intracanal até a próxima visita (após sete dias)
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O surto será apresentado com 'sim' para desenvolver inchaço e 'não' para não desenvolver inchaço.
será registrado em um prontuário que será entregue aos pacientes após o tratamento inicial
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a incidência de surto será registrada todos os dias após a visita de colocação de medicação intracanal até a próxima visita (após sete dias)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Shehab Eldin M Saber, doctoral, British University In Egypt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-041
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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