Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terapeuttisen leikin vaikutus ahdistukseen ja pelkoon

tiistai 4. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Zeynep Erkut, Maltepe University

Terapeuttisen leikin vaikutus lasten ahdistuneisuus- ja pelkotasoon ja vanhempien ahdistustasoon ennen lannepunktiotoimenpidettä 6–12-vuotiailla lapsilla

Tutkimus suoritetaan satunnaistetulla kontrolloidulla kokeellisella menetelmällä. Lastenosastolla käyneet lapset jaetaan kahteen ryhmään satunnaistuksen avulla tietokoneympäristössä. Satunnaisvalinnan jälkeen interventioryhmän lapset pelaavat terapeuttista peliä ennen lannepunktiota. Kontrolliryhmän lapsille ei suoriteta mitään toimenpidettä ennen lannepunktiota. Vanhemmat ovat läsnä lastensa kanssa molemmissa ryhmissä toimenpiteen aikana. Kun lapsen ahdistustasoa ja pelkoa mitataan, mitataan myös vanhemman ahdistustasoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapselle sairaus ja sairaalahoito ovat pelottavia, häiritseviä ja epämiellyttäviä tilanteita. Lapset ovat hauraampia ja herkempiä kuin aikuiset, koska he eivät ole riittäviä vastaamaan terveydenhuoltotarpeisiinsa eivätkä he ole saavuttaneet riittävää fyysistä, kognitiivista ja sosiaalista kehitystä. Olipa sairaus akuutti tai krooninen, sen aiheuttama kipu tai liikkumisrajoitukset, eristäytymisen tarve, lapsen aikaisempi sairaalahoito ja stressikokemukset, sairaalahoitoon valmistautuminen, perheenjäsenten ahdistuneisuus ja perheen sisäiset suhteet vaikuttavat lapsen reaktio sairauteen ja sairaalahoitoon. Sairaalaympäristössä suoritetut lääketieteelliset toimenpiteet ovat niitä ärsykkeitä, jotka aiheuttavat lapsessa psyykkistä ja fysiologista stressiä. On todettu, että lapsille ei anneta tehokasta koulutusta ennen lääketieteellisiä toimenpiteitä, ja lapset, jotka eivät saa riittävästi valmistautumista, kokevat lisääntynyttä pelkoa ja ahdistusta sekä ongelmia, kuten turvattomuuden tunnetta ja toimenpiteiden hylkäämistä. Lisäksi tämä kokemus saa lapsen kehittämään negatiivisia reaktioita myöhemmille sairaalakokemuksille. Yksi lapsille sairaalaympäristössä suoritettavista lääketieteellisistä toimenpiteistä on lumbaalpunktio (LP). Lannepunktio on menetelmä, jota eri tieteenalat ovat käyttäneet diagnoosi- ja hoitotarkoituksiin jo vuosia. Kun LP-toimenpiteet suoritetaan lapsille aikuisiin verrattuna, se voi aiheuttaa enemmän ahdistusta ja pelkoa sekä lapsessa että hänen vanhemmissaan. Lisääntynyt ahdistuneisuus ja pelko voivat saada lapset ja vanhemmat hylkäämään toimenpiteen. Sairaanhoitajilla on tärkeä rooli lasten ja heidän vanhempiensa stressin, ahdistuksen ja pelon vähentämisessä näiden lääketieteellisten toimenpiteiden aikana. Perhekeskeisen hoitofilosofian mukaisesti sairaanhoitajien tulee tiedottaa lapselle ja hänen vanhemmilleen toimenpiteestä ja valmistella lasta toimenpidettä varten esimerkiksi terapeuttisilla leikeillä. Terapeuttisella leikkimenetelmällä voidaan hallita lapsen negatiivisia tunteita, kuten pelkoa ja ahdistusta toimenpiteen suhteen. Tällä tutkimuksella selvitetään 6-12-vuotiaiden lastenosastolle ennen LP-toimenpidettä saapuvien lasten terapeuttisen leikin vaikutusta lasten ahdistuneisuus- ja pelkotasoon sekä vanhempien ahdistuneisuustasoon.

Tutkimuksen otoskoko on määritetty tehoanalyysillä (G*Power 3.1) samankaltaisella tutkimusmenetelmällä tehdyistä tutkimuksista saatujen tulosten mukaisesti. Otoskooksi todettiin yhteensä 28 lasta, joista jokaisessa ryhmässä oli vähintään 14 lasta. Tapausten menetyksiä arvioitiin, ja siksi tutkimus päätettiin suorittaa yhteensä 34 lapsella, joista 17 lasta kahdessa ryhmässä. Lapset, jotka täyttävät keskimääräiset valintakriteerit ennen tiedonkeruuta, tunnistetaan. Valittujen opiskelijoiden lapsilta hankitaan suullinen ja kirjallinen lupa osallistumiseen, ja lapsilta hankitaan suullinen suostumus "Informed Voluntary Consent Form" -lomakkeella.

LP-varastointi lapsilla sekä kontrolli- että interventiojaksoilla; Rutiiniharjoituksia klinikalla tehdään ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen. Menettelyyn annetaan kirjallinen suostumus. Niille, jotka eivät suostu LP-toimenpiteeseen, katkonainen suun kautta tapahtuva ruokinta (kiinteä suun kautta kaksi tuntia, nestemäinen oraalinen nauttiminen kuusi tuntia) lopetetaan ja toimenpiteeseen valmistellaan.

Hakemuksia ei tehdä kontrolliryhmien pelko- ja ahdistustasojen paljastamiseksi. Vain lapset ja heidän vanhempansa saavat tiedon kaupasta. Viisi minuuttia ennen tutkimuksen piiriin kuuluvaa toimenpidettä arvioidaan "State-Trait Anxiety Inventory" ja "Children's Fear Scale" lapsille sekä "Beck Ahdistuneisuusasteikko" vanhemmille. Interventioryhmä: Interventioryhmän lapset ja heidän vanhempansa pelaavat terapeuttisia pelejä erityisesti valmistetuilla eLPi-nukeilla ja muilla leikkimateriaaleilla ennen toimenpidettä. Vanhempi on lapsen kanssa tämän pelin aikana, joka pelataan lapsen omassa huoneessa ja sängyssä. Ennen toimenpidettä "State-Trait Anxiety Inventory" ja "Children's Fear Scale" käytetään lapsille ja "Beck Anxiety Scale" käytetään vanhemmille. Terapeuttiset leikin vaiheet; Ensin lapsen lämpötila mitataan lämpömittarilla yhdestä hänen valitsemistaan ​​eLPi-nukeista. Korkeakuumeiseen nukeen kiinnitetään happinaamari, se sijoitetaan ja ruiskuun vedetään nestettä selkään asetetuista nestettä sisältävistä palloista anatomian mukaisesti. Kun selkäalue on peitetty sideharsolla, nestettä tutkitaan lapsen kanssa lelumikroskoopin alla. Terapeuttisen pelin jälkeen lapsi menee steriilisti valmistettuun interventiohuoneeseen lapsen kanssa. Ennen LP-toimenpidettä tarkastetaan lapsen verisuonten toiminta, laitetaan happinaamari ja sitä seurataan. LP-toimenpiteen aikana lapsi asetetaan paikalleen ja lapsen painon mukaan suunniteltu sedaatio annetaan suonensisäisesti. CSF-näytteiden ottamisen jälkeen verensokeritaso tarkistetaan. LP-toimenpiteen suorittamisalue peitetään sideharsolla 24 tunnin ajan. LP-toimenpiteen jälkeen potilasta pidetään interventiohuoneessa 30-45 minuuttia sen varmistamiseksi, että rauhoittava vaikutus lakkaa ja lapsen yleistä tilaa seurataan. Tunti LP-toimenpiteen jälkeen sekä interventio- että kontrolliryhmän lasten ahdistuneisuus määritetään "State-Trait Anxiety Inventory" -asteikolla ja lasten pelko määritetään "Lasten pelko-asteikolla". Lisäksi "Beckin ahdistusasteikkoa" sovelletaan vanhempien ahdistuneisuustason määrittämiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • maltepe University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6-12-vuotiaat lapset,
  • Lapsilla ei ole työ-, puhe-, henkisiä tai matemaattisia ongelmia,
  • Ennen LP:n esittämistä lapset,
  • Mukaan otetaan vanhemmat ja lapset, jotka eivät suostu osallistumaan vapaaehtoisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 6-vuotiaat ja yli 12-vuotiaat lapset,
  • Lapset, joilla on kuulo-, puhe-, mielenterveys- tai neurologisia ongelmia,
  • Lapset, joilla on ollut LP aiemmin,
  • Vanhemmat ja heidän lapsensa, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Ennen toimenpiteitä leikitään interventioryhmien lasten ja ihmisten kanssa terapeuttisia pelejä eLPi-nukeilla ja muilla anatomian mukaisesti valmistetuilla leikkimateriaaleilla. Vanhempi on lapsen kanssa tämän pelin aikana, joka pelataan hänen omassa huoneessaan.
Ennen toimenpiteitä leikitään interventioryhmien lasten ja ihmisten kanssa terapeuttisia pelejä eLPi-nukeilla ja muilla anatomian mukaisesti valmistetuilla leikkimateriaaleilla. Vanhempi on lapsen kanssa tämän pelin aikana, joka pelataan hänen omassa huoneessaan.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Terapeuttisia leikkejä lapsille ei tehdä. Lapsille kerrotaan suullisesti lannepunktiosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten ahdistustaso (State-Trait Anxiety Inventory for Children - CDSSI)
Aikaikkuna: 45 minuuttia ennen lannerengasta, 10 minuuttia ennen lannerengasta ja 1 tunti lannepisteen jälkeen
Spielbergerin (1976) kehittämässä esityksessä on kaksi valinnaista tilan- ja piirteiden ahdistuksen ala-asteikkoa, joista kumpikin koostuu 20 kysymyksestä. Pisteet annetaan 0, 1 tai 2 riippuen aineen suojauksesta. Tilanteellinen ahdistus; Se kuluttaa yksilön vapaata ahdistusta, joka kattaa tietyt olosuhteet ratkaisevalla hetkellä, ja voi vaihdella ulkoisten tekijöiden mukaan. Ominaisuusahdistus heijastaa yksilön yleistä poissaoloa ja yksilön ahdistusta yleensä. Cronbachin alfa oli 0,82, mikä kuvastaa tilan ahdistusta. Tutkimuksessa; Jos piirreahdistusta ei käytetä, käytetään oppimismenetelmään sopivaa tilaahdistuskohtaa. Kysymyksiä on 20 ja jokaiselle kysymykselle on 3 vaihtoehtoa. Kysymykset ansaitsevat yhdestä kolmeen pistettä. Asteikolta saatava korkein pistemäärä on 60 ja matalin 20. Asteikon pistemäärä saavutetaan kohdassa, jossa tila-ahdistus ilmenee.
45 minuuttia ennen lannerengasta, 10 minuuttia ennen lannerengasta ja 1 tunti lannepisteen jälkeen
Lasten pelon taso (Children's Fear Scale-CFS)
Aikaikkuna: 45 minuuttia ennen lannerengasta, 10 minuuttia ennen lannerengasta ja 1 tunti lannepisteen jälkeen
Sitä käytetään lapsen pelkotason mittaamiseen. Yksiosainen asteikko koostuu viidestä ilmeestä sukupuolesta riippumatta. Se on asteikko, joka arvioi välillä 0-4 ja joka sisältää viisi piirrettyä ilmettä neutraalista ilmeestä (0 = ei ahdistusta) peloissaan kasvoihin (4 = vakava ahdistus). Se luotiin Mc Kinley et al. kehittämän Faces Anxiety Scalen perusteella. (2003) mittaamaan tehohoidossa olevien aikuisten pelkoa tai ahdistusta. Cronbachin alfa-arvon ilmoitettiin olevan 0,89.
45 minuuttia ennen lannerengasta, 10 minuuttia ennen lannerengasta ja 1 tunti lannepisteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin ahdistustaso (Beckin ahdistusasteikko)
Aikaikkuna: 45 minuuttia ennen lannerengasta, 10 minuuttia ennen lannerengasta ja 1 tunti lannepisteen jälkeen
Se on Aaron Beckin (1988) kehittämä Likert-tyyppinen itsearviointiasteikko, joka koostuu 21 kohdasta ja jota käytetään yksilöiden kokemien ahdistuneisuusoireiden esiintymistiheyden määrittämiseen, ja jokainen kohta pisteytetään välillä "0 - 3". Cronbachin alfa-arvon ilmoitettiin olevan 0,94. Kun asteikon kokonaispistemäärä on välillä "0 - 7" pistettä, ahdistus on minimaalista, "8 - 15" pistettä lievää, "16 - 25" pistettä kohtalaista ja 26 - 63 pistettä vakavaa. Sitä pidetään ahdistuksena.
45 minuuttia ennen lannerengasta, 10 minuuttia ennen lannerengasta ja 1 tunti lannepisteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Zeynep Erkut, PhD, maltepe University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-46059653-050.99-232013695

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa