Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung therapeutischen Spiels auf Angst und Furcht

4. Juni 2024 aktualisiert von: Zeynep Erkut, Maltepe University

Die Wirkung von therapeutischem Spiel auf die Angst und das Furchtniveau von Kindern sowie das Angstniveau der Eltern vor einer Lumbalpunktion bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren

Die Studie wird mit der randomisierten kontrollierten experimentellen Methode durchgeführt. Die Kinder, die die pädiatrische Abteilung besucht haben, werden durch Randomisierung in der Computerumgebung in zwei Gruppen aufgeteilt. Nach einer zufälligen Auswahl spielen die Kinder der Interventionsgruppe vor der Lumbalpunktion ein therapeutisches Spiel. Kinder in der Kontrollgruppe werden vor der Lumbalpunktion keinem Eingriff unterzogen. Während des Eingriffs sind in beiden Gruppen die Eltern mit ihren Kindern anwesend. Während das Angst- und Angstniveau des Kindes gemessen wird, wird auch das Angstniveau der Eltern gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für das Kind sind Krankheit und Krankenhausaufenthalt beängstigende, beunruhigende und unangenehme Situationen. Kinder sind fragiler und sensibler als Erwachsene, da sie nicht in der Lage sind, ihre Gesundheitsbedürfnisse zu erfüllen, und weil sie keine ausreichende körperliche, kognitive und soziale Entwicklung abgeschlossen haben. Ob die Krankheit akut oder chronisch ist, die Schmerzen oder Bewegungseinschränkungen, die sie verursacht, die Notwendigkeit der Isolation, die früheren Krankenhausaufenthalte und Stresserfahrungen des Kindes, der Stand der Vorbereitung auf den Krankenhausaufenthalt, das Angstniveau der Familienmitglieder und die innerfamiliären Beziehungen wirken sich darauf aus Reaktion des Kindes auf die Krankheit und den Krankenhausaufenthalt. Medizinische Eingriffe im Krankenhausumfeld gehören zu den Reizen, die beim Kind psychischen und physiologischen Stress hervorrufen. Es wurde festgestellt, dass Kinder vor medizinischen Eingriffen keine wirksame Aufklärung erhalten und dass Kinder, die nicht ausreichend vorbereitet werden, unter erhöhter Angst und Unruhe leiden und unter Problemen wie Unsicherheit und Ablehnung von Eingriffen leiden. Darüber hinaus führt diese Erfahrung dazu, dass das Kind negative Reaktionen auf spätere Krankenhauserfahrungen entwickelt. Einer der medizinischen Eingriffe, die bei Kindern im Krankenhausumfeld durchgeführt werden, ist die Lumbalpunktion (LP). Die Lumbalpunktion ist eine Methode, die seit Jahren von verschiedenen Fachdisziplinen zu Diagnose- und Behandlungszwecken eingesetzt wird. Wenn das LP-Verfahren bei Kindern im Vergleich zu Erwachsenen durchgeführt wird, kann es sowohl beim Kind als auch bei seinen Eltern mehr Angst und Furcht hervorrufen. Ein erhöhtes Maß an Angst und Furcht kann dazu führen, dass Kinder und Eltern den Eingriff ablehnen. Krankenschwestern spielen eine wichtige Rolle dabei, den Stress, die Angst und die Furcht von Kindern und ihren Eltern während dieser medizinischen Eingriffe zu reduzieren. Im Einklang mit der familienzentrierten Pflegephilosophie sollten Pflegekräfte das Kind und seine Eltern über den Eingriff informieren und das Kind mit Methoden wie therapeutischen Spielen auf den Eingriff vorbereiten. Mit der therapeutischen Spielmethode können negative Emotionen des Kindes wie Angst und Furcht vor dem Eingriff in den Griff bekommen werden. Diese Forschung wird durchgeführt, um die Wirkung von therapeutischem Spiel bei Kindern im Alter zwischen 6 und 12 Jahren zu bestimmen, die vor dem LP-Eingriff auf die Kinderstation eingeliefert werden, auf das Angst- und Furchtniveau der Kinder und das Angstniveau ihrer Eltern.

Die Stichprobengröße der Studie wurde durch die Power-Analyse (G*Power 3.1) im Einklang mit den Ergebnissen der Studien bestimmt, die mit einer ähnlichen Forschungsmethode durchgeführt wurden. Es wurde festgestellt, dass die Stichprobengröße insgesamt 28 Kinder umfasste, darunter mindestens 14 Kinder für jede Gruppe. Es wurde geschätzt, dass es zu Fallverlusten kommen könnte, und daher wurde beschlossen, die Studie mit insgesamt 34 Kindern durchzuführen, darunter 17 Kinder in zwei Gruppen. Kinder, die vor der Datenerfassung die durchschnittlichen Auswahlkriterien erfüllen, werden identifiziert. Von den Kindern der ausgewählten Schüler wird eine mündliche und schriftliche Erlaubnis zur Teilnahme eingeholt, und die mündliche Zustimmung der Kinder wird über das „Formular der freiwilligen Einwilligung nach Aufklärung“ eingeholt.

LP-Speicherung bei Kindern sowohl in der Kontroll- als auch in der Interventionsphase; Vor, während und nach dem Eingriff werden in der Klinik routinemäßige Eingriffe durchgeführt. Für den Eingriff wird eine schriftliche Einwilligung erteilt. Für diejenigen, die mit dem LP-Verfahren nicht einverstanden sind, wird die intermittierende orale Ernährung (feste orale Einnahme über zwei Stunden, flüssige orale Einnahme über sechs Stunden) eingestellt und es werden Vorbereitungen für das Verfahren getroffen.

Es wird kein Antrag gestellt, das Angst- und Unruheniveau der Kontrollgruppen offenzulegen. Nur Kinder und deren Eltern werden über die Transaktion informiert. Fünf Minuten vor dem Eingriff werden im Rahmen der Untersuchung das „State-Trait Anxiety Inventory“ und die „Children's Fear Scale“ für Kinder sowie die „Beck Anxiety Scale“ für Eltern ausgewertet. Interventionsgruppe: Kinder in der Interventionsgruppe und ihre Eltern spielen vor dem Eingriff therapeutische Spiele mit speziell vorbereiteten eLPi-Puppen und anderen Spielmaterialien. Bei diesem Spiel, das im eigenen Zimmer und Bett des Kindes gespielt wird, ist der Elternteil beim Kind. Vor dem Eingriff werden für Kinder das „State-Trait Anxiety Inventory“ und die „Children's Fear Scale“ und für Eltern die „Beck Anxiety Scale“ verwendet. Therapeutische Spielschritte; Zunächst wird die Temperatur des Kindes mit einem Thermometer an einer der eLPi-Puppen seiner Wahl gemessen. Der Puppe mit hohem Fieber wird eine Sauerstoffmaske aufgesetzt, diese positioniert und aus flüssigkeitshaltigen Kugeln, die entsprechend der Anatomie auf dem Rücken platziert sind, etwas Flüssigkeit in die Spritze gesaugt. Nach dem Abdecken des Rückenbereichs mit Gaze wird diese Flüssigkeit gemeinsam mit dem Kind unter dem Spielzeugmikroskop untersucht. Nach dem therapeutischen Spiel betritt das Kind mit dem Kind den steril vorbereiteten Interventionsraum. Vor dem LP-Eingriff wird die Aktivität des Gefäßzugangs des Kindes überprüft, eine Sauerstoffmaske angelegt und überwacht. Während des LP-Eingriffs wird das Kind positioniert und eine entsprechend dem Gewicht des Kindes geplante Sedierung wird intravenös verabreicht. Nach der Entnahme der Liquorproben wird der Blutzuckerspiegel überprüft. Der Bereich, in dem der LP-Eingriff durchgeführt wird, wird 24 Stunden lang mit Gaze abgedeckt. Nach dem LP-Eingriff bleibt der Patient 30 bis 45 Minuten im Interventionsraum, um sicherzustellen, dass die Sedierung nachlässt und der Allgemeinzustand des Kindes beobachtet wird. Eine Stunde nach dem LP-Eingriff wird die Angst der Kinder sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollgruppe mit der Skala „State-Trait Anxiety Inventory“ und die Angst der Kinder mit der „Children's Fear Scale“ bestimmt. Zusätzlich wird die „Beck Anxiety Scale“ angewendet, um das Angstniveau der Eltern zu ermitteln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • maltepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren,
  • Kinder haben keine Arbeits-, Sprach-, geistigen oder mathematischen Probleme,
  • Bevor LP aufgeführt wurde, waren Kinder,
  • Einbeziehung von Eltern und Kindern, die einer freiwilligen Teilnahme nicht zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder unter 6 Jahren und über 12 Jahren,
  • Kinder mit Hör-, Sprach-, geistigen oder neurologischen Problemen,
  • Kinder, die schon einmal LP hatten,
  • Eltern und ihre Kinder, die einer Teilnahme an der Forschung nicht zustimmen, werden von der Forschung ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Vor den Eingriffen werden mit den Kindern und Menschen der Interventionsgruppen therapeutische Spiele mit anatomisch aufbereiteten eLPi-Puppen und anderen Spielmaterialien gespielt. Während dieses Spiels, das in seinem eigenen Zimmer gespielt wird, sind die Eltern mit dem Kind zusammen.
Vor den Eingriffen werden mit den Kindern und Menschen der Interventionsgruppen therapeutische Spiele mit anatomisch aufbereiteten eLPi-Puppen und anderen Spielmaterialien gespielt. Während dieses Spiels, das in seinem eigenen Zimmer gespielt wird, sind die Eltern mit dem Kind zusammen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Für Kinder werden keine therapeutischen Spiele angeboten. Die Kinder werden mündlich über die Lumbalpunktion informiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstniveau von Kindern (State-Trait Anxiety Inventory for Children-CDSSI)
Zeitfenster: 45 Minuten vor der Lumbalpunktion, 10 Minuten vor der Lumbalpunktion und 1 Stunde nach der Lumbalpunktion
Diese von Spielberger (1976) entwickelte Leistung verfügt über zwei optionale Unterskalen für Zustands- und Merkmalsangst, die jeweils aus 20 Fragen bestehen. Je nach Schutzart des Stoffes werden 0, 1 oder 2 Punkte vergeben. Situationsangst; Es verbraucht die freie Angst des Einzelnen, deckt bestimmte Umstände zu einem entscheidenden Zeitpunkt ab und kann je nach externen Faktoren variieren. Merkmalsangst spiegelt die allgemeine Abwesenheit des Individuums und die Ängste des Individuums im Allgemeinen wider. Cronbachs Alpha lag bei 0,82 und spiegelte die Zustandsangst wider. In der Studie; Wenn keine Merkmalsangst verwendet wird, wird der für die Lernmethode geeignete Abschnitt über Zustandsangst verwendet. Es werden 20 Fragen gestellt und für jede Frage gibt es 3 Optionen. Für Fragen werden zwischen einem und drei Punkten vergeben. Der höchste auf der Skala erreichbare Wert liegt bei 60, der niedrigste bei 20. Der Skalenwert wird an dem Punkt erreicht, an dem Zustandsangst auftritt.
45 Minuten vor der Lumbalpunktion, 10 Minuten vor der Lumbalpunktion und 1 Stunde nach der Lumbalpunktion
Angstniveau von Kindern (Children's Fear Scale-CFS)
Zeitfenster: 45 Minuten vor der Lumbalpunktion, 10 Minuten vor der Lumbalpunktion und 1 Stunde nach der Lumbalpunktion
Es wird verwendet, um das Angstniveau des Kindes zu messen. Die Ein-Item-Skala besteht aus 5 Gesichtsausdrücken, unabhängig vom Geschlecht. Es handelt sich um eine Skala, die zwischen 0 und 4 bewertet und aus fünf gezeichneten Gesichtsausdrücken besteht, die von neutralem Gesichtsausdruck (0 = keine Angst) bis zu ängstlichem Gesicht (4 = starke Angst) reichen. Es wurde auf der Grundlage der Faces Anxiety Scale erstellt, die von Mc Kinley et al. entwickelt wurde. (2003), um die Angst oder Unruhe von Erwachsenen auf der Intensivstation zu messen. Cronbachs Alpha-Wert wurde mit 0,89 angegeben.
45 Minuten vor der Lumbalpunktion, 10 Minuten vor der Lumbalpunktion und 1 Stunde nach der Lumbalpunktion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstniveau der Mutter (Beck-Angstskala)
Zeitfenster: 45 Minuten vor der Lumbalpunktion, 10 Minuten vor der Lumbalpunktion und 1 Stunde nach der Lumbalpunktion
Es handelt sich um eine von Aaron Beck (1988) entwickelte Likert-Selbstbewertungsskala, die aus 21 Elementen besteht und zur Bestimmung der Häufigkeit von Angstsymptomen bei Einzelpersonen verwendet wird, wobei jedes Element zwischen „0 und 3“ bewertet wird. Cronbachs Alpha-Wert wurde mit 0,94 angegeben. Wenn die Gesamtpunktzahl auf der Skala zwischen „0 und 7“ Punkten liegt, ist die Angst minimal, bei „8 – 15“ Punkten ist sie leicht, bei „16 – 25“ Punkten ist sie mäßig und bei „26 – 63“ Punkten ist sie schwerwiegend. Es wird als Angst angesehen.
45 Minuten vor der Lumbalpunktion, 10 Minuten vor der Lumbalpunktion und 1 Stunde nach der Lumbalpunktion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Zeynep Erkut, PhD, maltepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-46059653-050.99-232013695

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren