- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06205914
Polvilumpion murtumien hoito kallon kasvojen verkkolevyosteosynteesillä ja ruuveilla
Polvilumpion murtumat ovat haastavia ortopedisia vammoja. Murtumat, jotka johtavat ojentajamekanismin häiriintymiseen, johtivat merkittäviin toiminnallisiin puutteisiin. Polvilumpion murtumien hoidon tavoitteita ovat nivelen yhteensopivuuden palauttaminen, polven kivuton koko liikerata ja ojentajamekanismin toiminnan palautuminen.
Polvilumpion murtumien korjaamiseen valittu biomekaaninen rakenne on erittäin tärkeä polvilumpion ihonalaisen sijainnin ja polvilumpion läpi tapahtuvan voimakkaan voimansiirron vuoksi polven taivutuksen ja venytyksen aikana. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että tiettyjen toimintojen, kuten kävelyn tai alamäkeen kiipeämisen, aikana polvilumpio voi nähdä jopa 3200 N voimia, mikä vastaa neljästä viiteen kertaa ihmisen normaalipainoa. Biomekaanisen vakauden saavuttaminen polvilumpion murtuman fiksaation aikana on välttämätöntä, koska kiinnityksen vakautta testataan tuhansia kertoja, kun polvi käy läpi useita taivutus- ja venytyssyklejä toipumisjakson aikana. Vaikka kiristysnauhan johdotus -K-langalla, ruuvilla tai cerclage-langalla tai ilman sitä on laajimmin hyväksytty polvilumpion murtumien hoitomuoto, levyososynteesi on saamassa suosiota tietyissä murtumakuvioissa. Esittelemme alla uudenlaisen muodon polvilumpion murtuman kiinnittämisestä MatrixNEURO Contourable Mesh -levyillä (Synthes®). Nämä levyt on valmistettu titaanista, jonka profiili on uskomattoman matala, ja ne suunniteltiin alun perin käytettäviksi keskikasvojen ja kallon ja kasvojen luuston vammoihin.
Havaitsimme kuitenkin, että näiden levyjen käyttö polvilumpion murtumien hoidossa on mahdollistanut monimutkaisten, vakavasti vaurioituneiden vammojen vakaan kiinnittymisen. Levyn hyöty on riittävä ja vakaa tämän pienenemisen vähentäminen ja ylläpito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayman A AboGabal, resident
- Puhelinnumero: 01014464351
- Sähköposti: aymanatef@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elshazly S Mousa, professor
- Puhelinnumero: 01223856260
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
potilas, jolla on yksinkertaisia polvilumpion murtumia yli 16 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Avoimet murtumat
- Aiempi epämuodostuma
- Ipsilateraaliset reisiluun vammat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilasryhmä
yli 16-vuotiaat potilaat, joilla on polvilumpion murtuma
|
polvilumpion murtuman kiinnitys MatrixNEURO Contourable Mesh -levyillä (Synthes®).
Valmistettu titaanista uskomattoman matalalla profiililla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
riittävä ja vakaa vähennys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Polvilumpion murtumien kiinnityksen tulosten arviointi kraniofacial verkkolevyllä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gwinner C, Mardian S, Schwabe P, Schaser KD, Krapohl BD, Jung TM. Current concepts review: Fractures of the patella. GMS Interdiscip Plast Reconstr Surg DGPW. 2016 Jan 18;5:Doc01. doi: 10.3205/iprs000080. eCollection 2016.
- Benjamin J, Bried J, Dohm M, McMurtry M. Biomechanical evaluation of various forms of fixation of transverse patellar fractures. J Orthop Trauma. 1987;1(3):219-22. doi: 10.1097/00005131-198701030-00004.
- Siljander M, Koueiter DM, Gandhi S, Wiater BP, Wiater PJ. Outcomes Following Low-Profile Mesh Plate Osteosynthesis of Patella Fractures. J Knee Surg. 2018 Oct;31(9):919-926. doi: 10.1055/s-0038-1625958. Epub 2018 Jan 30.
- Volgas D, Dreger TK. The Use of Mesh Plates for Difficult Fractures of the Patella. J Knee Surg. 2017 Mar;30(3):200-203. doi: 10.1055/s-0037-1598078. Epub 2017 Feb 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-23-12-11MS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .