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Manejo de fracturas rotulianas mediante osteosíntesis con placa de malla craneofacial aumentada con tornillos

4 de enero de 2024 actualizado por: Ayman Atef Ahmed, Sohag University

Las fracturas de rótula son lesiones ortopédicas desafiantes. Las fracturas que resultan en una alteración del mecanismo extensor condujeron a déficits funcionales significativos. Los objetivos del tratamiento de las fracturas de rótula incluyen la restauración de la congruencia articular, el rango completo de movimiento indoloro de la rodilla y la recuperación de la función del mecanismo extensor.

La construcción biomecánica elegida para reparar las fracturas de rótula es muy importante debido a la ubicación subcutánea de la rótula y al alto nivel de transmisión de fuerza que se produce a través de la rótula durante la flexión y extensión de la rodilla. Algunos estudios han demostrado que durante acciones específicas como caminar o escalar cuesta abajo, la rótula puede soportar fuerzas de hasta 3200 N, lo que equivale de cuatro a cinco veces el peso corporal estándar de una persona. Es imperativo lograr la estabilidad biomecánica durante la fijación de la fractura de rótula, ya que la estabilidad de la fijación se prueba miles de veces mientras la rodilla pasa por numerosos ciclos de flexión y extensión durante el período de recuperación. Si bien el cableado de banda de tensión con o sin alambre de Kirschner, tornillo o alambre de cerclaje es la forma más aceptada de tratamiento para las fracturas de rótula, la osteosíntesis con placa está ganando popularidad para ciertos patrones de fractura. A continuación presentamos una nueva forma de fijación de fracturas de rótula utilizando placas MatrixNEURO Contourable Mesh (Synthes®). Hechas de titanio con un perfil increíblemente bajo, estas placas se diseñaron inicialmente para su uso en traumatismos esqueléticos craneofaciales y de la parte media de la cara.

Sin embargo, descubrimos que el uso de estas placas en el tratamiento de fracturas de rótula ha permitido la fijación estable de lesiones complejas y gravemente conminutas. El beneficio de la placa es una reducción adecuada y estable y el mantenimiento de esta reducción.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Elshazly S Mousa, professor
  • Número de teléfono: 01223856260

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Reclutamiento
        • Sohag university hospital
        • Contacto:
          • Magdy M Amin, professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Paciente con fracturas simples de rótula mayor de 16 años.

Criterio de exclusión:

  • Fracturas abiertas
  • Deformidad preexistente
  • Lesiones femorales ipsilaterales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de pacientes
pacientes mayores de 16 años con fractura de rótula
Fijación de fractura rotuliana mediante placas MatrixNEURO Contourable Mesh (Synthes®). Hecho de titanio con un perfil increíblemente bajo.
Otros nombres:
  • placa de rótula

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
reducción adecuada y estable
Periodo de tiempo: 1 año
Evaluación de resultados de fijación de fracturas rotulianas mediante placa de malla craneofacial.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

15 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-23-12-11MS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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