- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06205914
Manejo de fracturas rotulianas mediante osteosíntesis con placa de malla craneofacial aumentada con tornillos
Las fracturas de rótula son lesiones ortopédicas desafiantes. Las fracturas que resultan en una alteración del mecanismo extensor condujeron a déficits funcionales significativos. Los objetivos del tratamiento de las fracturas de rótula incluyen la restauración de la congruencia articular, el rango completo de movimiento indoloro de la rodilla y la recuperación de la función del mecanismo extensor.
La construcción biomecánica elegida para reparar las fracturas de rótula es muy importante debido a la ubicación subcutánea de la rótula y al alto nivel de transmisión de fuerza que se produce a través de la rótula durante la flexión y extensión de la rodilla. Algunos estudios han demostrado que durante acciones específicas como caminar o escalar cuesta abajo, la rótula puede soportar fuerzas de hasta 3200 N, lo que equivale de cuatro a cinco veces el peso corporal estándar de una persona. Es imperativo lograr la estabilidad biomecánica durante la fijación de la fractura de rótula, ya que la estabilidad de la fijación se prueba miles de veces mientras la rodilla pasa por numerosos ciclos de flexión y extensión durante el período de recuperación. Si bien el cableado de banda de tensión con o sin alambre de Kirschner, tornillo o alambre de cerclaje es la forma más aceptada de tratamiento para las fracturas de rótula, la osteosíntesis con placa está ganando popularidad para ciertos patrones de fractura. A continuación presentamos una nueva forma de fijación de fracturas de rótula utilizando placas MatrixNEURO Contourable Mesh (Synthes®). Hechas de titanio con un perfil increíblemente bajo, estas placas se diseñaron inicialmente para su uso en traumatismos esqueléticos craneofaciales y de la parte media de la cara.
Sin embargo, descubrimos que el uso de estas placas en el tratamiento de fracturas de rótula ha permitido la fijación estable de lesiones complejas y gravemente conminutas. El beneficio de la placa es una reducción adecuada y estable y el mantenimiento de esta reducción.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ayman A AboGabal, resident
- Número de teléfono: 01014464351
- Correo electrónico: aymanatef@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elshazly S Mousa, professor
- Número de teléfono: 01223856260
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag university hospital
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Contacto:
- Magdy M Amin, professor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente con fracturas simples de rótula mayor de 16 años.
Criterio de exclusión:
- Fracturas abiertas
- Deformidad preexistente
- Lesiones femorales ipsilaterales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de pacientes
pacientes mayores de 16 años con fractura de rótula
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Fijación de fractura rotuliana mediante placas MatrixNEURO Contourable Mesh (Synthes®).
Hecho de titanio con un perfil increíblemente bajo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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reducción adecuada y estable
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluación de resultados de fijación de fracturas rotulianas mediante placa de malla craneofacial.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gwinner C, Mardian S, Schwabe P, Schaser KD, Krapohl BD, Jung TM. Current concepts review: Fractures of the patella. GMS Interdiscip Plast Reconstr Surg DGPW. 2016 Jan 18;5:Doc01. doi: 10.3205/iprs000080. eCollection 2016.
- Benjamin J, Bried J, Dohm M, McMurtry M. Biomechanical evaluation of various forms of fixation of transverse patellar fractures. J Orthop Trauma. 1987;1(3):219-22. doi: 10.1097/00005131-198701030-00004.
- Siljander M, Koueiter DM, Gandhi S, Wiater BP, Wiater PJ. Outcomes Following Low-Profile Mesh Plate Osteosynthesis of Patella Fractures. J Knee Surg. 2018 Oct;31(9):919-926. doi: 10.1055/s-0038-1625958. Epub 2018 Jan 30.
- Volgas D, Dreger TK. The Use of Mesh Plates for Difficult Fractures of the Patella. J Knee Surg. 2017 Mar;30(3):200-203. doi: 10.1055/s-0037-1598078. Epub 2017 Feb 13.
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Finalización primaria (Estimado)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-23-12-11MS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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