- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06205914
Leczenie złamań rzepki za pomocą osteosyntezy siatkowej twarzoczaszki wzmocnionej śrubami
Złamania rzepki stanowią wyzwanie dla urazów ortopedycznych. Złamania skutkujące przerwaniem mechanizmu prostownika doprowadziły do znacznych deficytów funkcjonalnych. Celem leczenia złamań rzepki jest przywrócenie zgodności stawu, bezbolesny pełny zakres ruchu stawu kolanowego i przywrócenie funkcji mechanizmu prostownika.
Konstrukt biomechaniczny wybrany do zespolenia złamań rzepki jest bardzo ważny ze względu na podskórne położenie rzepki i wysoki poziom przenoszenia siły przez rzepkę podczas zginania i prostowania kolana. Niektóre badania wykazały, że podczas określonych czynności, takich jak chodzenie lub schodzenie w dół, na rzepkę działają siły sięgające 3200 N, czyli cztery do pięciu razy więcej niż standardowa masa ciała człowieka. Osiągnięcie stabilności biomechanicznej podczas stabilizacji złamania rzepki jest koniecznością, ponieważ stabilność stabilizacji jest testowana tysiące razy, gdy kolano poddawane jest licznym cyklom zgięcia i wyprostu w okresie rekonwalescencji. Podczas gdy drutowanie taśmą napinającą z lub bez drutu K, augmentacji śrubowej lub drutu szyjkowego jest najpowszechniej akceptowaną formą leczenia złamań rzepki, osteosynteza płytkowa zyskuje na popularności w przypadku niektórych typów złamań. Poniżej przedstawiamy nowatorską formę zespolenia złamania rzepki przy użyciu płytek MatrixNEURO Contourable Mesh (Synthes®). Wykonane z tytanu o niewiarygodnie niskim profilu, płytki te zostały początkowo zaprojektowane do stosowania w przypadku urazów szkieletu środkowej części twarzy i twarzoczaszki.
Jednakże odkryliśmy, że zastosowanie tych płytek w leczeniu złamań rzepki umożliwiło stabilne zespolenie złożonych, poważnie rozdrobnionych urazów. Zaletą płytki jest odpowiednie i stabilne nastawienie oraz utrzymanie tego nastawienia
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ayman A AboGabal, resident
- Numer telefonu: 01014464351
- E-mail: aymanatef@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Elshazly S Mousa, professor
- Numer telefonu: 01223856260
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
pacjent z prostymi złamaniami rzepki od ponad 16 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Otwarte złamania
- Istniejąca deformacja
- Ipsilateralne urazy kości udowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa pacjentów
pacjenci w wieku powyżej 16 lat ze złamaniem rzepki
|
Zespolenie złamania rzepki za pomocą płytek MatrixNEURO Contourable Mesh (Synthes®).
Wykonane z tytanu o niewiarygodnie niskim profilu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odpowiednią i stabilną redukcję
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena wyników zespolenia złamań rzepki płytką siatkową twarzoczaszki
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gwinner C, Mardian S, Schwabe P, Schaser KD, Krapohl BD, Jung TM. Current concepts review: Fractures of the patella. GMS Interdiscip Plast Reconstr Surg DGPW. 2016 Jan 18;5:Doc01. doi: 10.3205/iprs000080. eCollection 2016.
- Benjamin J, Bried J, Dohm M, McMurtry M. Biomechanical evaluation of various forms of fixation of transverse patellar fractures. J Orthop Trauma. 1987;1(3):219-22. doi: 10.1097/00005131-198701030-00004.
- Siljander M, Koueiter DM, Gandhi S, Wiater BP, Wiater PJ. Outcomes Following Low-Profile Mesh Plate Osteosynthesis of Patella Fractures. J Knee Surg. 2018 Oct;31(9):919-926. doi: 10.1055/s-0038-1625958. Epub 2018 Jan 30.
- Volgas D, Dreger TK. The Use of Mesh Plates for Difficult Fractures of the Patella. J Knee Surg. 2017 Mar;30(3):200-203. doi: 10.1055/s-0037-1598078. Epub 2017 Feb 13.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-23-12-11MS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .