Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie złamań rzepki za pomocą osteosyntezy siatkowej twarzoczaszki wzmocnionej śrubami

4 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Ayman Atef Ahmed, Sohag University

Złamania rzepki stanowią wyzwanie dla urazów ortopedycznych. Złamania skutkujące przerwaniem mechanizmu prostownika doprowadziły do ​​znacznych deficytów funkcjonalnych. Celem leczenia złamań rzepki jest przywrócenie zgodności stawu, bezbolesny pełny zakres ruchu stawu kolanowego i przywrócenie funkcji mechanizmu prostownika.

Konstrukt biomechaniczny wybrany do zespolenia złamań rzepki jest bardzo ważny ze względu na podskórne położenie rzepki i wysoki poziom przenoszenia siły przez rzepkę podczas zginania i prostowania kolana. Niektóre badania wykazały, że podczas określonych czynności, takich jak chodzenie lub schodzenie w dół, na rzepkę działają siły sięgające 3200 N, czyli cztery do pięciu razy więcej niż standardowa masa ciała człowieka. Osiągnięcie stabilności biomechanicznej podczas stabilizacji złamania rzepki jest koniecznością, ponieważ stabilność stabilizacji jest testowana tysiące razy, gdy kolano poddawane jest licznym cyklom zgięcia i wyprostu w okresie rekonwalescencji. Podczas gdy drutowanie taśmą napinającą z lub bez drutu K, augmentacji śrubowej lub drutu szyjkowego jest najpowszechniej akceptowaną formą leczenia złamań rzepki, osteosynteza płytkowa zyskuje na popularności w przypadku niektórych typów złamań. Poniżej przedstawiamy nowatorską formę zespolenia złamania rzepki przy użyciu płytek MatrixNEURO Contourable Mesh (Synthes®). Wykonane z tytanu o niewiarygodnie niskim profilu, płytki te zostały początkowo zaprojektowane do stosowania w przypadku urazów szkieletu środkowej części twarzy i twarzoczaszki.

Jednakże odkryliśmy, że zastosowanie tych płytek w leczeniu złamań rzepki umożliwiło stabilne zespolenie złożonych, poważnie rozdrobnionych urazów. Zaletą płytki jest odpowiednie i stabilne nastawienie oraz utrzymanie tego nastawienia

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Elshazly S Mousa, professor
  • Numer telefonu: 01223856260

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

pacjent z prostymi złamaniami rzepki od ponad 16 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Otwarte złamania
  • Istniejąca deformacja
  • Ipsilateralne urazy kości udowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa pacjentów
pacjenci w wieku powyżej 16 lat ze złamaniem rzepki
Zespolenie złamania rzepki za pomocą płytek MatrixNEURO Contourable Mesh (Synthes®). Wykonane z tytanu o niewiarygodnie niskim profilu
Inne nazwy:
  • płytka rzepki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odpowiednią i stabilną redukcję
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena wyników zespolenia złamań rzepki płytką siatkową twarzoczaszki
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-23-12-11MS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj