- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06205914
Prise en charge des fractures rotuliennes par ostéosynthèse de plaque cranio-faciale augmentée par des vis
Les fractures rotuliennes constituent un défi pour les blessures orthopédiques. Les fractures entraînant une perturbation du mécanisme extenseur entraînent des déficits fonctionnels importants. Les objectifs du traitement des fractures de la rotule comprennent la restauration de la congruence articulaire, une amplitude de mouvement complète et indolore du genou et la récupération de la fonction du mécanisme extenseur.
La construction biomécanique choisie pour réparer les fractures rotuliennes est très importante en raison de la localisation sous-cutanée de la rotule et du niveau élevé de transmission de force qui se produit à travers la rotule lors de la flexion et de l'extension du genou. Certaines études ont montré que lors d'actions spécifiques comme la marche ou la descente d'une pente, la rotule peut subir des forces allant jusqu'à 3 200 N, ce qui équivaut à quatre à cinq fois le poids corporel standard d'une personne. Il est impératif d’obtenir une stabilité biomécanique lors de la fixation d’une fracture rotulienne, car la stabilité de la fixation est testée des milliers de fois alors que le genou est soumis à de nombreux cycles de flexion et d’extension pendant la période de récupération. Alors que le câblage par bande de tension avec ou sans fil -K-, vis ou fil de cerclage constitue la forme de traitement la plus largement acceptée pour les fractures rotuliennes, l'ostéosynthèse par plaque gagne en popularité pour certains types de fractures. Nous présentons ci-dessous une nouvelle forme de fixation de fracture rotulienne utilisant des plaques MatrixNEURO Contourable Mesh (Synthes®). Fabriquées en titane avec un profil incroyablement bas, ces plaques ont été initialement conçues pour être utilisées dans les traumatismes squelettiques médio-faciaux et cranio-faciaux.
Cependant, nous avons constaté que l'utilisation de ces plaques dans le traitement des fractures rotuliennes permettait une fixation stable de blessures complexes et gravement comminutives. L'avantage de la plaque est une réduction et un maintien adéquats et stables de cette réduction.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayman A AboGabal, resident
- Numéro de téléphone: 01014464351
- E-mail: aymanatef@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Elshazly S Mousa, professor
- Numéro de téléphone: 01223856260
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag university hospital
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Contact:
- Magdy M Amin, professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
patient avec fractures rotuliennes simples de plus de 16 ans.
Critère d'exclusion:
- Fractures ouvertes
- Déformation préexistante
- Lésions fémorales homolatérales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de patients
patients de plus de 16 ans présentant une fracture de la rotule
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fixation d'une fracture rotulienne à l'aide de plaques MatrixNEURO Contourable Mesh (Synthes®).
Fabriqué en titane avec un profil incroyablement bas
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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réduction adéquate et stable
Délai: 1 an
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Évaluation des résultats de la fixation des fractures rotuliennes par plaque en treillis cranio-facial
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gwinner C, Mardian S, Schwabe P, Schaser KD, Krapohl BD, Jung TM. Current concepts review: Fractures of the patella. GMS Interdiscip Plast Reconstr Surg DGPW. 2016 Jan 18;5:Doc01. doi: 10.3205/iprs000080. eCollection 2016.
- Benjamin J, Bried J, Dohm M, McMurtry M. Biomechanical evaluation of various forms of fixation of transverse patellar fractures. J Orthop Trauma. 1987;1(3):219-22. doi: 10.1097/00005131-198701030-00004.
- Siljander M, Koueiter DM, Gandhi S, Wiater BP, Wiater PJ. Outcomes Following Low-Profile Mesh Plate Osteosynthesis of Patella Fractures. J Knee Surg. 2018 Oct;31(9):919-926. doi: 10.1055/s-0038-1625958. Epub 2018 Jan 30.
- Volgas D, Dreger TK. The Use of Mesh Plates for Difficult Fractures of the Patella. J Knee Surg. 2017 Mar;30(3):200-203. doi: 10.1055/s-0037-1598078. Epub 2017 Feb 13.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-23-12-11MS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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