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Prise en charge des fractures rotuliennes par ostéosynthèse de plaque cranio-faciale augmentée par des vis

4 janvier 2024 mis à jour par: Ayman Atef Ahmed, Sohag University

Les fractures rotuliennes constituent un défi pour les blessures orthopédiques. Les fractures entraînant une perturbation du mécanisme extenseur entraînent des déficits fonctionnels importants. Les objectifs du traitement des fractures de la rotule comprennent la restauration de la congruence articulaire, une amplitude de mouvement complète et indolore du genou et la récupération de la fonction du mécanisme extenseur.

La construction biomécanique choisie pour réparer les fractures rotuliennes est très importante en raison de la localisation sous-cutanée de la rotule et du niveau élevé de transmission de force qui se produit à travers la rotule lors de la flexion et de l'extension du genou. Certaines études ont montré que lors d'actions spécifiques comme la marche ou la descente d'une pente, la rotule peut subir des forces allant jusqu'à 3 200 N, ce qui équivaut à quatre à cinq fois le poids corporel standard d'une personne. Il est impératif d’obtenir une stabilité biomécanique lors de la fixation d’une fracture rotulienne, car la stabilité de la fixation est testée des milliers de fois alors que le genou est soumis à de nombreux cycles de flexion et d’extension pendant la période de récupération. Alors que le câblage par bande de tension avec ou sans fil -K-, vis ou fil de cerclage constitue la forme de traitement la plus largement acceptée pour les fractures rotuliennes, l'ostéosynthèse par plaque gagne en popularité pour certains types de fractures. Nous présentons ci-dessous une nouvelle forme de fixation de fracture rotulienne utilisant des plaques MatrixNEURO Contourable Mesh (Synthes®). Fabriquées en titane avec un profil incroyablement bas, ces plaques ont été initialement conçues pour être utilisées dans les traumatismes squelettiques médio-faciaux et cranio-faciaux.

Cependant, nous avons constaté que l'utilisation de ces plaques dans le traitement des fractures rotuliennes permettait une fixation stable de blessures complexes et gravement comminutives. L'avantage de la plaque est une réduction et un maintien adéquats et stables de cette réduction.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Elshazly S Mousa, professor
  • Numéro de téléphone: 01223856260

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte
        • Recrutement
        • Sohag university hospital
        • Contact:
          • Magdy M Amin, professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

patient avec fractures rotuliennes simples de plus de 16 ans.

Critère d'exclusion:

  • Fractures ouvertes
  • Déformation préexistante
  • Lésions fémorales homolatérales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de patients
patients de plus de 16 ans présentant une fracture de la rotule
fixation d'une fracture rotulienne à l'aide de plaques MatrixNEURO Contourable Mesh (Synthes®). Fabriqué en titane avec un profil incroyablement bas
Autres noms:
  • plaque rotulienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réduction adéquate et stable
Délai: 1 an
Évaluation des résultats de la fixation des fractures rotuliennes par plaque en treillis cranio-facial
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2024

Première publication (Estimé)

15 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-23-12-11MS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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