Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gestione delle fratture rotulee mediante osteosintesi con placca a rete craniofacciale aumentata mediante viti

4 gennaio 2024 aggiornato da: Ayman Atef Ahmed, Sohag University

Le fratture rotulee rappresentano una sfida per le lesioni ortopediche. Le fratture che provocano l'interruzione del meccanismo estensore hanno portato a significativi deficit funzionali. Gli obiettivi del trattamento per le fratture della rotula comprendono il ripristino della congruità articolare, l'escursione completa e indolore del movimento del ginocchio e il recupero della funzione del meccanismo estensore.

La struttura biomeccanica scelta per riparare le fratture rotulee è molto importante a causa della posizione sottocutanea della rotula e dell'elevato livello di trasmissione della forza che avviene attraverso la rotula durante la flessione e l'estensione del ginocchio. Alcuni studi hanno dimostrato che durante azioni specifiche come camminare o arrampicarsi in discesa, la rotula può vedere forze fino a 3200 N, pari a quattro o cinque volte il peso corporeo standard di una persona. Raggiungere la stabilità biomeccanica durante la fissazione della frattura rotulea è fondamentale poiché la stabilità della fissazione viene testata migliaia di volte mentre il ginocchio viene sottoposto a numerosi cicli di flessione ed estensione durante il periodo di recupero. Mentre il cablaggio con banda di tensione con o senza filo K, vite o aumento del filo di cerchiaggio è la forma di trattamento più ampiamente accettata per le fratture rotulee, l'osteosintesi con placca sta guadagnando popolarità per alcuni tipi di frattura. Di seguito presentiamo una nuova forma di fissazione della frattura rotulea utilizzando le placche MatrixNEURO Contourable Mesh (Synthes®). Realizzate in titanio con un profilo incredibilmente basso, queste placche sono state inizialmente progettate per l'uso nei traumi scheletrici mediofacciali e craniofacciali.

Tuttavia, abbiamo scoperto che l'utilizzo di queste placche nel trattamento delle fratture rotulee ha consentito la fissazione stabile di lesioni complesse e gravemente comminutate. Il vantaggio della placca è una riduzione e un mantenimento adeguati e stabili di tale riduzione

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Elshazly S Mousa, professor
  • Numero di telefono: 01223856260

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Sohag university hospital
        • Contatto:
          • Magdy M Amin, professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

paziente con frattura semplice della rotula di età superiore a 16 anni.

Criteri di esclusione:

  • Fratture aperte
  • Deformità preesistente
  • Lesioni femorali ipsilaterali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di pazienti
pazienti di età superiore a 16 anni con frattura della rotula
Fissazione della frattura rotulea mediante placche MatrixNEURO Contourable Mesh (Synthes®). Realizzato in titanio con un profilo incredibilmente basso
Altri nomi:
  • placca rotulea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
riduzione adeguata e stabile
Lasso di tempo: 1 anno
Valutazione dei risultati della fissazione delle fratture rotulee mediante placca a rete craniofacciale
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

15 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-23-12-11MS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi