- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06205914
Gestione delle fratture rotulee mediante osteosintesi con placca a rete craniofacciale aumentata mediante viti
Le fratture rotulee rappresentano una sfida per le lesioni ortopediche. Le fratture che provocano l'interruzione del meccanismo estensore hanno portato a significativi deficit funzionali. Gli obiettivi del trattamento per le fratture della rotula comprendono il ripristino della congruità articolare, l'escursione completa e indolore del movimento del ginocchio e il recupero della funzione del meccanismo estensore.
La struttura biomeccanica scelta per riparare le fratture rotulee è molto importante a causa della posizione sottocutanea della rotula e dell'elevato livello di trasmissione della forza che avviene attraverso la rotula durante la flessione e l'estensione del ginocchio. Alcuni studi hanno dimostrato che durante azioni specifiche come camminare o arrampicarsi in discesa, la rotula può vedere forze fino a 3200 N, pari a quattro o cinque volte il peso corporeo standard di una persona. Raggiungere la stabilità biomeccanica durante la fissazione della frattura rotulea è fondamentale poiché la stabilità della fissazione viene testata migliaia di volte mentre il ginocchio viene sottoposto a numerosi cicli di flessione ed estensione durante il periodo di recupero. Mentre il cablaggio con banda di tensione con o senza filo K, vite o aumento del filo di cerchiaggio è la forma di trattamento più ampiamente accettata per le fratture rotulee, l'osteosintesi con placca sta guadagnando popolarità per alcuni tipi di frattura. Di seguito presentiamo una nuova forma di fissazione della frattura rotulea utilizzando le placche MatrixNEURO Contourable Mesh (Synthes®). Realizzate in titanio con un profilo incredibilmente basso, queste placche sono state inizialmente progettate per l'uso nei traumi scheletrici mediofacciali e craniofacciali.
Tuttavia, abbiamo scoperto che l'utilizzo di queste placche nel trattamento delle fratture rotulee ha consentito la fissazione stabile di lesioni complesse e gravemente comminutate. Il vantaggio della placca è una riduzione e un mantenimento adeguati e stabili di tale riduzione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ayman A AboGabal, resident
- Numero di telefono: 01014464351
- Email: aymanatef@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Elshazly S Mousa, professor
- Numero di telefono: 01223856260
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag university hospital
-
Contatto:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
paziente con frattura semplice della rotula di età superiore a 16 anni.
Criteri di esclusione:
- Fratture aperte
- Deformità preesistente
- Lesioni femorali ipsilaterali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di pazienti
pazienti di età superiore a 16 anni con frattura della rotula
|
Fissazione della frattura rotulea mediante placche MatrixNEURO Contourable Mesh (Synthes®).
Realizzato in titanio con un profilo incredibilmente basso
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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riduzione adeguata e stabile
Lasso di tempo: 1 anno
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Valutazione dei risultati della fissazione delle fratture rotulee mediante placca a rete craniofacciale
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gwinner C, Mardian S, Schwabe P, Schaser KD, Krapohl BD, Jung TM. Current concepts review: Fractures of the patella. GMS Interdiscip Plast Reconstr Surg DGPW. 2016 Jan 18;5:Doc01. doi: 10.3205/iprs000080. eCollection 2016.
- Benjamin J, Bried J, Dohm M, McMurtry M. Biomechanical evaluation of various forms of fixation of transverse patellar fractures. J Orthop Trauma. 1987;1(3):219-22. doi: 10.1097/00005131-198701030-00004.
- Siljander M, Koueiter DM, Gandhi S, Wiater BP, Wiater PJ. Outcomes Following Low-Profile Mesh Plate Osteosynthesis of Patella Fractures. J Knee Surg. 2018 Oct;31(9):919-926. doi: 10.1055/s-0038-1625958. Epub 2018 Jan 30.
- Volgas D, Dreger TK. The Use of Mesh Plates for Difficult Fractures of the Patella. J Knee Surg. 2017 Mar;30(3):200-203. doi: 10.1055/s-0037-1598078. Epub 2017 Feb 13.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-23-12-11MS
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