- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06205914
Beheer van patellafracturen door craniofaciale meshplaat-osteosynthese aangevuld met schroeven
Patellafracturen vormen een uitdagende orthopedische blessure. Breuken die resulteren in verstoring van het extensormechanisme leidden tot aanzienlijke functionele tekorten. De doelstellingen van de behandeling van patellafracturen omvatten herstel van de congruentie van het gewricht, pijnloos volledig bewegingsbereik van de knie en herstel van de functie van het extensormechanisme.
De biomechanische constructie die wordt gekozen om patellafracturen te repareren is erg belangrijk vanwege de subcutane locatie van de patella en het hoge niveau van krachtoverdracht die via de patella plaatsvindt tijdens flexie en extensie van de knie. Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat de patella tijdens specifieke handelingen zoals lopen of bergafwaarts klimmen krachten kan zien die oplopen tot 3200 N, wat overeenkomt met vier tot vijf keer het standaard lichaamsgewicht van een persoon. Het bereiken van biomechanische stabiliteit tijdens fixatie van een patellafractuur is absoluut noodzakelijk omdat de stabiliteit van de fixatie duizenden keren wordt getest terwijl de knie tijdens de herstelperiode talloze cycli van flexie en extensie doormaakt. Terwijl spanbandbedrading met of zonder K-draad, schroef of cerclagedraadvergroting de meest algemeen aanvaarde behandelingsvorm is voor patellafracturen, wint plaatosteosynthese aan populariteit voor bepaalde fractuurpatronen. Hieronder presenteren wij een nieuwe vorm van fixatie van patellafracturen met behulp van MatrixNEURO Contourable Mesh-platen (Synthes®). Deze platen zijn gemaakt van titanium met een ongelooflijk laag profiel en waren oorspronkelijk ontworpen voor gebruik bij trauma aan het middengezicht en craniofaciaal skelet.
We ontdekten echter dat het gebruik van deze platen bij de behandeling van patellafracturen een stabiele fixatie van complexe, ernstig verbrijzelde verwondingen mogelijk heeft gemaakt. Het voordeel van de plaat is een adequate en stabiele reductie en behoud van deze reductie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ayman A AboGabal, resident
- Telefoonnummer: 01014464351
- E-mail: aymanatef@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Elshazly S Mousa, professor
- Telefoonnummer: 01223856260
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Werving
- Sohag university hospital
-
Contact:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
patiënt met eenvoudige patellafracturen ouder dan 16 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Open fracturen
- Reeds bestaande misvorming
- Ipsilaterale femorale verwondingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: patiënten groep
patiënten ouder dan 16 jaar met patellafractuur
|
fixatie van patellafracturen met behulp van MatrixNEURO Contourable Mesh-platen (Synthes®).
Gemaakt van titanium met een ongelooflijk laag profiel
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
adequate en stabiele reductie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Evaluatie van de resultaten van fixatie van patellafracturen door craniofaciale gaasplaat
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gwinner C, Mardian S, Schwabe P, Schaser KD, Krapohl BD, Jung TM. Current concepts review: Fractures of the patella. GMS Interdiscip Plast Reconstr Surg DGPW. 2016 Jan 18;5:Doc01. doi: 10.3205/iprs000080. eCollection 2016.
- Benjamin J, Bried J, Dohm M, McMurtry M. Biomechanical evaluation of various forms of fixation of transverse patellar fractures. J Orthop Trauma. 1987;1(3):219-22. doi: 10.1097/00005131-198701030-00004.
- Siljander M, Koueiter DM, Gandhi S, Wiater BP, Wiater PJ. Outcomes Following Low-Profile Mesh Plate Osteosynthesis of Patella Fractures. J Knee Surg. 2018 Oct;31(9):919-926. doi: 10.1055/s-0038-1625958. Epub 2018 Jan 30.
- Volgas D, Dreger TK. The Use of Mesh Plates for Difficult Fractures of the Patella. J Knee Surg. 2017 Mar;30(3):200-203. doi: 10.1055/s-0037-1598078. Epub 2017 Feb 13.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-23-12-11MS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .