- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06205914
A térdkalács törések kezelése craniofacialis hálólemezes csontszintézissel, csavarokkal növelve
A térdkalácstörések kihívást jelentenek az ortopédiai sérüléseknél. Az extensor mechanizmus megzavarását eredményező törések jelentős funkcionális hiányosságokhoz vezettek. A patella törések kezelésének céljai közé tartozik az ízületi egybevágóság helyreállítása, a térd fájdalommentes teljes mozgási tartománya, valamint az extensor-mechanizmus működésének helyreállítása.
A térdkalácstörések rögzítésére választott biomechanikai konstrukció nagyon fontos a térdkalács szubkután elhelyezkedése és a térdhajlítás és térdnyújtás során a térdkalácson keresztüli nagyfokú erőátvitel miatt. Egyes tanulmányok kimutatták, hogy bizonyos tevékenységek, például séta vagy lefelé mászás során a térdkalács akár 3200 N nagyságú erőt is képes látni, ami négy-ötszöröse az ember normál testsúlyának. A patelláris törés rögzítése során elengedhetetlen a biomechanikai stabilitás elérése, mivel a rögzítés stabilitását több ezer alkalommal tesztelik, miközben a térd számos hajlítási és nyújtási cikluson megy keresztül a felépülési időszak alatt. Míg a térdkalácstörések legszélesebb körben elfogadott kezelési formája a feszítőszalagos huzalozás -K-huzallal, csavarral vagy cerclage dróttal vagy anélkül, bizonyos törési minták esetén a lemezes oszteoszintézis egyre népszerűbb. Az alábbiakban a térdkalácstörés MatrixNEURO Contourable Mesh lemezekkel (Synthes®) történő rögzítésének újszerű formáját mutatjuk be. A hihetetlenül alacsony profilú titánból készült lemezeket eredetileg a középső és a koponya-csontváz traumák kezelésére tervezték.
Megállapítottuk azonban, hogy ezeknek a lemezeknek a használata a térdkalácstörések kezelésében lehetővé tette az összetett, súlyosan összetört sérülések stabil rögzítését. A lemez előnye a csökkenés megfelelő és stabil csökkentése és fenntartása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ayman A AboGabal, resident
- Telefonszám: 01014464351
- E-mail: aymanatef@med.sohag.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Elshazly S Mousa, professor
- Telefonszám: 01223856260
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Toborzás
- Sohag University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Magdy M Amin, Professor
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
16 évnél idősebb, egyszerű patellatöréses beteg.
Kizárási kritériumok:
- Nyílt törések
- Meglévő deformitás
- Ipsilaterális combcsont sérülések
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: betegcsoport
16 évnél idősebb betegek patellatörésben
|
patella törés rögzítése MatrixNEURO Contourable Mesh lemezekkel (Synthes®).
Hihetetlenül alacsony profilú titánból készült
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
megfelelő és stabil csökkentés
Időkeret: 1 év
|
A patellatörések craniofacialis hálólemezzel történő rögzítésének eredményeinek értékelése
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gwinner C, Mardian S, Schwabe P, Schaser KD, Krapohl BD, Jung TM. Current concepts review: Fractures of the patella. GMS Interdiscip Plast Reconstr Surg DGPW. 2016 Jan 18;5:Doc01. doi: 10.3205/iprs000080. eCollection 2016.
- Benjamin J, Bried J, Dohm M, McMurtry M. Biomechanical evaluation of various forms of fixation of transverse patellar fractures. J Orthop Trauma. 1987;1(3):219-22. doi: 10.1097/00005131-198701030-00004.
- Siljander M, Koueiter DM, Gandhi S, Wiater BP, Wiater PJ. Outcomes Following Low-Profile Mesh Plate Osteosynthesis of Patella Fractures. J Knee Surg. 2018 Oct;31(9):919-926. doi: 10.1055/s-0038-1625958. Epub 2018 Jan 30.
- Volgas D, Dreger TK. The Use of Mesh Plates for Difficult Fractures of the Patella. J Knee Surg. 2017 Mar;30(3):200-203. doi: 10.1055/s-0037-1598078. Epub 2017 Feb 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-23-12-11MS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .