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Management von Patellafrakturen durch kraniofaziale Mesh-Platten-Osteosynthese, ergänzt durch Schrauben

4. Januar 2024 aktualisiert von: Ayman Atef Ahmed, Sohag University

Patellafrakturen sind anspruchsvolle orthopädische Verletzungen. Frakturen, die zu einer Störung des Streckmechanismus führten, führten zu erheblichen Funktionseinbußen. Zu den Zielen der Behandlung von Patellafrakturen gehören die Wiederherstellung der Gelenkkongruenz, die schmerzfreie volle Beweglichkeit des Knies und die Wiederherstellung der Funktion des Streckmechanismus.

Das zur Fixierung von Patellafrakturen gewählte biomechanische Konstrukt ist aufgrund der subkutanen Lage der Patella und der hohen Kraftübertragung, die während der Beugung und Streckung des Knies durch die Patella erfolgt, sehr wichtig. Einige Studien haben gezeigt, dass die Patella bei bestimmten Aktivitäten wie Gehen oder Bergabsteigen Kräften von bis zu 3200 N ausgesetzt sein kann, was dem Vier- bis Fünffachen des normalen Körpergewichts einer Person entspricht. Das Erreichen einer biomechanischen Stabilität bei der Fixierung einer Patellafraktur ist von entscheidender Bedeutung, da die Stabilität der Fixierung tausende Male getestet wird, da das Knie während der Erholungsphase zahlreichen Beugungs- und Streckungszyklen unterzogen wird. Während die Zugbandverdrahtung mit oder ohne K-Draht, Schraube oder Cerclage-Draht-Augmentation die am weitesten verbreitete Form der Behandlung von Patellafrakturen ist, erfreut sich die Plattenosteosynthese bei bestimmten Frakturmustern zunehmender Beliebtheit. Im Folgenden stellen wir eine neuartige Form der Patellafrakturfixierung mit MatrixNEURO Contourable Mesh-Platten (Synthes®) vor. Diese Platten bestehen aus Titan mit einem unglaublich niedrigen Profil und wurden ursprünglich für den Einsatz bei Mittelgesichts- und kraniofazialen Skeletttraumata entwickelt.

Wir haben jedoch festgestellt, dass der Einsatz dieser Platten bei der Behandlung von Patellafrakturen eine stabile Fixierung komplexer, stark zersplitterter Verletzungen ermöglicht. Der Vorteil der Platte ist eine angemessene und stabile Reposition und Aufrechterhaltung dieser Reposition

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Elshazly S Mousa, professor
  • Telefonnummer: 01223856260

Studienorte

      • Sohag, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patient mit einfachen Patellafrakturen, älter als 16 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Offene Brüche
  • Vorbestehende Deformität
  • Ipsilaterale Oberschenkelverletzungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patientengruppe
Patienten über 16 Jahre mit Patella-Fraktur
Patellafrakturfixierung mit MatrixNEURO Contourable Mesh-Platten (Synthes®). Hergestellt aus Titan mit einem unglaublich niedrigen Profil
Andere Namen:
  • Patellaplatte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ausreichende und stabile Reduktion
Zeitfenster: 1 Jahr
Auswertung der Ergebnisse der Fixierung von Patellafrakturen mittels kraniofazialer Netzplatte
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-23-12-11MS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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