- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06205914
Management von Patellafrakturen durch kraniofaziale Mesh-Platten-Osteosynthese, ergänzt durch Schrauben
Patellafrakturen sind anspruchsvolle orthopädische Verletzungen. Frakturen, die zu einer Störung des Streckmechanismus führten, führten zu erheblichen Funktionseinbußen. Zu den Zielen der Behandlung von Patellafrakturen gehören die Wiederherstellung der Gelenkkongruenz, die schmerzfreie volle Beweglichkeit des Knies und die Wiederherstellung der Funktion des Streckmechanismus.
Das zur Fixierung von Patellafrakturen gewählte biomechanische Konstrukt ist aufgrund der subkutanen Lage der Patella und der hohen Kraftübertragung, die während der Beugung und Streckung des Knies durch die Patella erfolgt, sehr wichtig. Einige Studien haben gezeigt, dass die Patella bei bestimmten Aktivitäten wie Gehen oder Bergabsteigen Kräften von bis zu 3200 N ausgesetzt sein kann, was dem Vier- bis Fünffachen des normalen Körpergewichts einer Person entspricht. Das Erreichen einer biomechanischen Stabilität bei der Fixierung einer Patellafraktur ist von entscheidender Bedeutung, da die Stabilität der Fixierung tausende Male getestet wird, da das Knie während der Erholungsphase zahlreichen Beugungs- und Streckungszyklen unterzogen wird. Während die Zugbandverdrahtung mit oder ohne K-Draht, Schraube oder Cerclage-Draht-Augmentation die am weitesten verbreitete Form der Behandlung von Patellafrakturen ist, erfreut sich die Plattenosteosynthese bei bestimmten Frakturmustern zunehmender Beliebtheit. Im Folgenden stellen wir eine neuartige Form der Patellafrakturfixierung mit MatrixNEURO Contourable Mesh-Platten (Synthes®) vor. Diese Platten bestehen aus Titan mit einem unglaublich niedrigen Profil und wurden ursprünglich für den Einsatz bei Mittelgesichts- und kraniofazialen Skeletttraumata entwickelt.
Wir haben jedoch festgestellt, dass der Einsatz dieser Platten bei der Behandlung von Patellafrakturen eine stabile Fixierung komplexer, stark zersplitterter Verletzungen ermöglicht. Der Vorteil der Platte ist eine angemessene und stabile Reposition und Aufrechterhaltung dieser Reposition
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ayman A AboGabal, resident
- Telefonnummer: 01014464351
- E-Mail: aymanatef@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Elshazly S Mousa, professor
- Telefonnummer: 01223856260
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Rekrutierung
- Sohag University Hospital
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Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patient mit einfachen Patellafrakturen, älter als 16 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Offene Brüche
- Vorbestehende Deformität
- Ipsilaterale Oberschenkelverletzungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patientengruppe
Patienten über 16 Jahre mit Patella-Fraktur
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Patellafrakturfixierung mit MatrixNEURO Contourable Mesh-Platten (Synthes®).
Hergestellt aus Titan mit einem unglaublich niedrigen Profil
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ausreichende und stabile Reduktion
Zeitfenster: 1 Jahr
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Auswertung der Ergebnisse der Fixierung von Patellafrakturen mittels kraniofazialer Netzplatte
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gwinner C, Mardian S, Schwabe P, Schaser KD, Krapohl BD, Jung TM. Current concepts review: Fractures of the patella. GMS Interdiscip Plast Reconstr Surg DGPW. 2016 Jan 18;5:Doc01. doi: 10.3205/iprs000080. eCollection 2016.
- Benjamin J, Bried J, Dohm M, McMurtry M. Biomechanical evaluation of various forms of fixation of transverse patellar fractures. J Orthop Trauma. 1987;1(3):219-22. doi: 10.1097/00005131-198701030-00004.
- Siljander M, Koueiter DM, Gandhi S, Wiater BP, Wiater PJ. Outcomes Following Low-Profile Mesh Plate Osteosynthesis of Patella Fractures. J Knee Surg. 2018 Oct;31(9):919-926. doi: 10.1055/s-0038-1625958. Epub 2018 Jan 30.
- Volgas D, Dreger TK. The Use of Mesh Plates for Difficult Fractures of the Patella. J Knee Surg. 2017 Mar;30(3):200-203. doi: 10.1055/s-0037-1598078. Epub 2017 Feb 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-23-12-11MS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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