- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06205914
Håndtering af patellafrakturer ved kraniofacial mesh-plade osteosyntese forstærket med skruer
Patellafrakturer er udfordrende ortopædiske skader. Frakturer, der resulterer i afbrydelse af ekstensormekanismen, førte til betydelige funktionelle mangler. Målene for behandling af patellafrakturer omfatter genoprettelse af artikulær kongruitet, smertefri fuld bevægelsesområde i knæet og genopretning af ekstensormekanismens funktion.
Den biomekaniske konstruktion, der er valgt til at fikse patellafrakturer, er meget vigtig på grund af den subkutane placering af knæskallen og det høje niveau af kraftoverførsel, der sker gennem knæskallen under fleksion og ekstension af knæet. Nogle undersøgelser har vist, at under specifikke handlinger som at gå eller klatre ned ad bakke, kan knæskallen se kræfter så høje som 3200 N, svarende til fire til fem gange standard kropsvægten for en person. At opnå biomekanisk stabilitet under patellafrakturfiksering er bydende nødvendigt, da stabiliteten af fiksering testes tusindvis af gange, efterhånden som knæet udsættes for adskillige cyklusser af fleksion og ekstension i restitutionsperioden. Mens spændingsbåndsledninger med eller uden -K- wire, skrue eller cerclage wire augmentation er den mest almindeligt accepterede behandlingsform for patellafrakturer, vinder pladeosteosyntese popularitet for visse frakturmønstre. Nedenfor præsenterer vi en ny form for patellafrakturfiksering ved hjælp af MatrixNEURO Contourable Mesh-plader (Synthes®). Lavet af titanium med en utrolig lav profil, blev disse plader oprindeligt designet til brug i midtansigtet og kraniofaciale skelettraumer.
Vi fandt dog ud af, at brugen af disse plader til behandling af patellafrakturer har muliggjort stabil fiksering af komplekse, alvorligt findelte skader. Fordelen ved pladen er tilstrækkelig og stabil reduktion og vedligeholdelse af denne reduktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ayman A AboGabal, resident
- Telefonnummer: 01014464351
- E-mail: aymanatef@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Elshazly S Mousa, professor
- Telefonnummer: 01223856260
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag university Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
patient med simple patellafraktuer mere end 16 år.
Ekskluderingskriterier:
- Åbne brud
- Eksisterende deformitet
- Ipsilaterale lårbensskader
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: patientgruppe
patienter over 16 år med patellafratur
|
patellafrakturfiksering ved hjælp af MatrixNEURO Contourable Mesh plader (Synthes®).
Lavet af titanium med en utrolig lav profil
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tilstrækkelig og stabil reduktion
Tidsramme: 1 år
|
Evaluering af resultater af fiksering af patellafrakturer ved hjælp af kraniofacial mesh-plade
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gwinner C, Mardian S, Schwabe P, Schaser KD, Krapohl BD, Jung TM. Current concepts review: Fractures of the patella. GMS Interdiscip Plast Reconstr Surg DGPW. 2016 Jan 18;5:Doc01. doi: 10.3205/iprs000080. eCollection 2016.
- Benjamin J, Bried J, Dohm M, McMurtry M. Biomechanical evaluation of various forms of fixation of transverse patellar fractures. J Orthop Trauma. 1987;1(3):219-22. doi: 10.1097/00005131-198701030-00004.
- Siljander M, Koueiter DM, Gandhi S, Wiater BP, Wiater PJ. Outcomes Following Low-Profile Mesh Plate Osteosynthesis of Patella Fractures. J Knee Surg. 2018 Oct;31(9):919-926. doi: 10.1055/s-0038-1625958. Epub 2018 Jan 30.
- Volgas D, Dreger TK. The Use of Mesh Plates for Difficult Fractures of the Patella. J Knee Surg. 2017 Mar;30(3):200-203. doi: 10.1055/s-0037-1598078. Epub 2017 Feb 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-23-12-11MS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patella fraktur
-
Finnish Defense ForcesTampere University HospitalAfsluttetPatellofemoral slidgigt | Patella ustabilitet | Patella-DislokationFinland
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekruttering
-
Aarhus University HospitalIkke rekrutterer endnuPatella dysplasiDanmark
-
Hospital for Special Surgery, New YorkMayo Clinic; Oregon Health and Science University; Inova Medical GroupTilmelding efter invitationPatella ustabilitet
-
Akron General Medical CenterAkron Children's HospitalAfsluttet
-
Hannover Medical SchoolAfsluttetPatella ustabilitet | Patella LuxationTyskland
-
Northwell HealthAfsluttetArtroplastik | Total knæudskiftning | PatellaForenede Stater
-
Meir Medical CenterAfsluttetBlodpladerigt plasma (PRP) behandling for medial retinakulum-rivning efter medial patelladislokationPatella-DislokationIsrael
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...AfsluttetPassiv Kontinuerlig Patella-mobiliseringSchweiz
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Children's Hospital Basel; Lab. for Orthopaedic Biomechanics...AfsluttetPatella-DislokationSchweiz