- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06205914
Håndtering av patellafrakturer ved hjelp av craniofacial mesh plate osteosyntese forsterket med skruer
Patellafrakturer er utfordrende ortopediske skader. Brudd som resulterer i forstyrrelse av ekstensormekanismen førte til betydelige funksjonssvikt. Målene for behandling for patellafrakturer inkluderer gjenoppretting av artikulær kongruitet, smertefri full bevegelsesutslag i kneet og gjenoppretting av ekstensormekanismens funksjon.
Den biomekaniske konstruksjonen som er valgt for å fikse patellafrakturer er svært viktig på grunn av den subkutane plasseringen av patella og det høye nivået av kraftoverføring som skjer gjennom patella under fleksjon og ekstensjon av kneet. Noen studier har vist at under spesifikke handlinger som å gå eller klatre nedoverbakke, kan kneskålen se krefter så høye som 3200 N, tilsvarende fire til fem ganger standard kroppsvekt til en person. Det er avgjørende å oppnå biomekanisk stabilitet under patellafrakturfiksering ettersom stabiliteten til fiksering testes tusenvis av ganger ettersom kneet utsettes for mange sykluser med fleksjon og ekstensjon i restitusjonsperioden. Mens strekkbåndledninger med eller uten -K- wire, skrue eller cerclage wire forsterkning den mest aksepterte behandlingsformen for patellafrakturer, blir plateosteosyntese stadig mer populær for visse bruddmønstre. Vi presenterer nedenfor en ny form for patellafrakturfiksering ved bruk av MatrixNEURO Contourable Mesh-plater (Synthes®). Disse platene er laget av titan med en utrolig lav profil, og ble opprinnelig designet for bruk ved traumer i mellomansiktet og kraniofasialt skjelett.
Vi fant imidlertid at bruk av disse platene i behandling av patellafrakturer har muliggjort stabil fiksering av komplekse, alvorlig sønderdelte skader. Fordelen med plate er tilstrekkelig og stabil reduksjon og vedlikehold av denne reduksjonen
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ayman A AboGabal, resident
- Telefonnummer: 01014464351
- E-post: aymanatef@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Elshazly S Mousa, professor
- Telefonnummer: 01223856260
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Sohag university hospital
-
Ta kontakt med:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
pasient med enkle patellabrudd over 16 år.
Ekskluderingskriterier:
- Åpne brudd
- Eksisterende deformitet
- Ipsilaterale lårbensskader
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pasientgruppe
pasienter over 16 år med patellabrudd
|
patellafrakturfiksering ved hjelp av MatrixNEURO Contourable Mesh-plater (Synthes®).
Laget av titan med en utrolig lav profil
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilstrekkelig og stabil reduksjon
Tidsramme: 1 år
|
Evaluering av resultater av fiksering av patellafrakturer med kraniofacial meshplate
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gwinner C, Mardian S, Schwabe P, Schaser KD, Krapohl BD, Jung TM. Current concepts review: Fractures of the patella. GMS Interdiscip Plast Reconstr Surg DGPW. 2016 Jan 18;5:Doc01. doi: 10.3205/iprs000080. eCollection 2016.
- Benjamin J, Bried J, Dohm M, McMurtry M. Biomechanical evaluation of various forms of fixation of transverse patellar fractures. J Orthop Trauma. 1987;1(3):219-22. doi: 10.1097/00005131-198701030-00004.
- Siljander M, Koueiter DM, Gandhi S, Wiater BP, Wiater PJ. Outcomes Following Low-Profile Mesh Plate Osteosynthesis of Patella Fractures. J Knee Surg. 2018 Oct;31(9):919-926. doi: 10.1055/s-0038-1625958. Epub 2018 Jan 30.
- Volgas D, Dreger TK. The Use of Mesh Plates for Difficult Fractures of the Patella. J Knee Surg. 2017 Mar;30(3):200-203. doi: 10.1055/s-0037-1598078. Epub 2017 Feb 13.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-23-12-11MS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .