Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Håndtering av patellafrakturer ved hjelp av craniofacial mesh plate osteosyntese forsterket med skruer

4. januar 2024 oppdatert av: Ayman Atef Ahmed, Sohag University

Patellafrakturer er utfordrende ortopediske skader. Brudd som resulterer i forstyrrelse av ekstensormekanismen førte til betydelige funksjonssvikt. Målene for behandling for patellafrakturer inkluderer gjenoppretting av artikulær kongruitet, smertefri full bevegelsesutslag i kneet og gjenoppretting av ekstensormekanismens funksjon.

Den biomekaniske konstruksjonen som er valgt for å fikse patellafrakturer er svært viktig på grunn av den subkutane plasseringen av patella og det høye nivået av kraftoverføring som skjer gjennom patella under fleksjon og ekstensjon av kneet. Noen studier har vist at under spesifikke handlinger som å gå eller klatre nedoverbakke, kan kneskålen se krefter så høye som 3200 N, tilsvarende fire til fem ganger standard kroppsvekt til en person. Det er avgjørende å oppnå biomekanisk stabilitet under patellafrakturfiksering ettersom stabiliteten til fiksering testes tusenvis av ganger ettersom kneet utsettes for mange sykluser med fleksjon og ekstensjon i restitusjonsperioden. Mens strekkbåndledninger med eller uten -K- wire, skrue eller cerclage wire forsterkning den mest aksepterte behandlingsformen for patellafrakturer, blir plateosteosyntese stadig mer populær for visse bruddmønstre. Vi presenterer nedenfor en ny form for patellafrakturfiksering ved bruk av MatrixNEURO Contourable Mesh-plater (Synthes®). Disse platene er laget av titan med en utrolig lav profil, og ble opprinnelig designet for bruk ved traumer i mellomansiktet og kraniofasialt skjelett.

Vi fant imidlertid at bruk av disse platene i behandling av patellafrakturer har muliggjort stabil fiksering av komplekse, alvorlig sønderdelte skader. Fordelen med plate er tilstrekkelig og stabil reduksjon og vedlikehold av denne reduksjonen

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Elshazly S Mousa, professor
  • Telefonnummer: 01223856260

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Rekruttering
        • Sohag university hospital
        • Ta kontakt med:
          • Magdy M Amin, professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

pasient med enkle patellabrudd over 16 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Åpne brudd
  • Eksisterende deformitet
  • Ipsilaterale lårbensskader

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pasientgruppe
pasienter over 16 år med patellabrudd
patellafrakturfiksering ved hjelp av MatrixNEURO Contourable Mesh-plater (Synthes®). Laget av titan med en utrolig lav profil
Andre navn:
  • patella tallerken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tilstrekkelig og stabil reduksjon
Tidsramme: 1 år
Evaluering av resultater av fiksering av patellafrakturer med kraniofacial meshplate
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

15. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-23-12-11MS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere