- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06205914
Лечение переломов надколенника с помощью черепно-лицевого остеосинтеза сетчатой пластины, дополненной винтами
Переломы надколенника являются сложной ортопедической травмой. Переломы, приводящие к нарушению разгибательного механизма, приводят к значительным функциональным нарушениям. Целью лечения переломов надколенника является восстановление конгруэнтности суставов, безболезненного полного объема движений коленного сустава, восстановление функции разгибательного механизма.
Биомеханическая конструкция, выбранная для фиксации переломов надколенника, имеет большое значение из-за подкожного расположения надколенника и высокого уровня передачи силы, происходящей через надколенник при сгибании и разгибании коленного сустава. Некоторые исследования показали, что во время определенных действий, таких как ходьба или спуск с горы, надколенник может воспринимать силу до 3200 Н, что в четыре-пять раз превышает стандартный вес тела человека. Достижение биомеханической стабильности во время фиксации перелома надколенника является обязательным, поскольку стабильность фиксации проверяется тысячи раз, когда колено подвергается многочисленным циклам сгибания и разгибания в течение периода восстановления. В то время как натяжение натяжных лент с проволокой -K- или без нее, винтами или серкляжной проволокой является наиболее широко распространенной формой лечения переломов надколенника, остеосинтез пластинами набирает популярность при определенных типах переломов. Ниже мы представляем новую форму фиксации перелома надколенника с использованием пластин MatrixNEURO Contourable Mesh (Synthes®). Изготовленные из титана с невероятно низким профилем, эти пластины изначально были разработаны для использования при травмах средней зоны лица и черепно-лицевого скелета.
Однако мы обнаружили, что использование этих пластин при лечении переломов надколенника позволяет стабильно фиксировать сложные, сильно оскольчатые повреждения. Преимущество пластины заключается в адекватном и стабильном восстановлении и поддержании этого восстановления.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ayman A AboGabal, resident
- Номер телефона: 01014464351
- Электронная почта: aymanatef@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Elshazly S Mousa, professor
- Номер телефона: 01223856260
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Sohag university hospital
-
Контакт:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Больной с простыми переломами надколенника старше 16 лет.
Критерий исключения:
- Открытые переломы
- Существующая ранее деформация
- Ипсилатеральные травмы бедра
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа пациентов
пациенты старше 16 лет с переломом надколенника
|
фиксация перелома надколенника с использованием пластин MatrixNEURO Contourable Mesh (Synthes®).
Изготовлен из титана с невероятно низким профилем.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
адекватное и стабильное снижение
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка результатов фиксации переломов надколенника черепно-лицевой сетчатой пластиной
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gwinner C, Mardian S, Schwabe P, Schaser KD, Krapohl BD, Jung TM. Current concepts review: Fractures of the patella. GMS Interdiscip Plast Reconstr Surg DGPW. 2016 Jan 18;5:Doc01. doi: 10.3205/iprs000080. eCollection 2016.
- Benjamin J, Bried J, Dohm M, McMurtry M. Biomechanical evaluation of various forms of fixation of transverse patellar fractures. J Orthop Trauma. 1987;1(3):219-22. doi: 10.1097/00005131-198701030-00004.
- Siljander M, Koueiter DM, Gandhi S, Wiater BP, Wiater PJ. Outcomes Following Low-Profile Mesh Plate Osteosynthesis of Patella Fractures. J Knee Surg. 2018 Oct;31(9):919-926. doi: 10.1055/s-0038-1625958. Epub 2018 Jan 30.
- Volgas D, Dreger TK. The Use of Mesh Plates for Difficult Fractures of the Patella. J Knee Surg. 2017 Mar;30(3):200-203. doi: 10.1055/s-0037-1598078. Epub 2017 Feb 13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-23-12-11MS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .