Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение переломов надколенника с помощью черепно-лицевого остеосинтеза сетчатой ​​пластины, дополненной винтами

4 января 2024 г. обновлено: Ayman Atef Ahmed, Sohag University

Переломы надколенника являются сложной ортопедической травмой. Переломы, приводящие к нарушению разгибательного механизма, приводят к значительным функциональным нарушениям. Целью лечения переломов надколенника является восстановление конгруэнтности суставов, безболезненного полного объема движений коленного сустава, восстановление функции разгибательного механизма.

Биомеханическая конструкция, выбранная для фиксации переломов надколенника, имеет большое значение из-за подкожного расположения надколенника и высокого уровня передачи силы, происходящей через надколенник при сгибании и разгибании коленного сустава. Некоторые исследования показали, что во время определенных действий, таких как ходьба или спуск с горы, надколенник может воспринимать силу до 3200 Н, что в четыре-пять раз превышает стандартный вес тела человека. Достижение биомеханической стабильности во время фиксации перелома надколенника является обязательным, поскольку стабильность фиксации проверяется тысячи раз, когда колено подвергается многочисленным циклам сгибания и разгибания в течение периода восстановления. В то время как натяжение натяжных лент с проволокой -K- или без нее, винтами или серкляжной проволокой является наиболее широко распространенной формой лечения переломов надколенника, остеосинтез пластинами набирает популярность при определенных типах переломов. Ниже мы представляем новую форму фиксации перелома надколенника с использованием пластин MatrixNEURO Contourable Mesh (Synthes®). Изготовленные из титана с невероятно низким профилем, эти пластины изначально были разработаны для использования при травмах средней зоны лица и черепно-лицевого скелета.

Однако мы обнаружили, что использование этих пластин при лечении переломов надколенника позволяет стабильно фиксировать сложные, сильно оскольчатые повреждения. Преимущество пластины заключается в адекватном и стабильном восстановлении и поддержании этого восстановления.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ayman A AboGabal, resident
  • Номер телефона: 01014464351
  • Электронная почта: aymanatef@med.sohag.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Elshazly S Mousa, professor
  • Номер телефона: 01223856260

Места учебы

      • Sohag, Египет
        • Рекрутинг
        • Sohag university hospital
        • Контакт:
          • Magdy M Amin, professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Больной с простыми переломами надколенника старше 16 лет.

Критерий исключения:

  • Открытые переломы
  • Существующая ранее деформация
  • Ипсилатеральные травмы бедра

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа пациентов
пациенты старше 16 лет с переломом надколенника
фиксация перелома надколенника с использованием пластин MatrixNEURO Contourable Mesh (Synthes®). Изготовлен из титана с невероятно низким профилем.
Другие имена:
  • надколенник пластина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
адекватное и стабильное снижение
Временное ограничение: 1 год
Оценка результатов фиксации переломов надколенника черепно-лицевой сетчатой ​​пластиной
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

15 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med-23-12-11MS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться